- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04840329
Endocation: Trial vzdělávacího programu endometriózy
16. února 2023 aktualizováno: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endocation: Pilotní randomizovaná clusterová řízená zkouška vzdělávacího programu endometriózy pro studenty středních a středních škol
Endometrióza je běžný stav, který postihuje 10 % žen a způsobuje chronickou bolest a další zdravotní problémy.
V současné době trvá 8–12 let, než je diagnostikována endometrióza, částečně proto, že o tomto stavu je nízké povědomí.
Tento výzkum je navržen tak, aby otestoval, zda poskytování vzdělávání o endometrióze ve školách může pomoci zvýšit včasné povědomí o tomto stavu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída na úrovni 8-12
Kritéria vyloučení:
- Výuka nabízena v jiném jazyce než v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání Arm
|
Jednorázové vzdělávací sezení o menstruačním zdraví a endometrióze
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech menstruačního zdraví a endometriózy
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Hodnotí se pomocí speciálního dotazníku, možné skóre se pohybuje od 0 do 8
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v upřednostňování menstruačního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Hodnotí se pomocí položky vytvořené pro daný účel, možná skóre se pohybují od 0 do 4
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna důvěry ve znalosti endometriózy od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Hodnotí se pomocí položky vytvořené pro daný účel, možná skóre se pohybují od 0 do 4
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna od výchozího stavu v pohodlí s menstruačním zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Hodnotí se pomocí položky vytvořené pro daný účel, možná skóre se pohybují od 0 do 4
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Přijatelnost edukace o menstruačním zdraví a endometrióze (kvantitativní)
Časové okno: Bezprostředně po edukaci v intervenční a čekací kontrolní skupině
|
Hodnotí se pomocí speciálního dotazníku, možné skóre se pohybuje od 0 do 35
|
Bezprostředně po edukaci v intervenční a čekací kontrolní skupině
|
|
Přijatelnost edukace o menstruačním zdraví a endometrióze (kvalitativní)
Časové okno: Bezprostředně po edukaci v intervenční a čekací kontrolní skupině
|
Hodnotí se pomocí otevřených odpovědí a dotazníku vytvořeného pro tento účel
|
Bezprostředně po edukaci v intervenční a čekací kontrolní skupině
|
|
Odmítnutí účastníků pozvaných k účasti
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků, kteří odmítnou účast, vydělený počtem účastníků pozvaných k účasti
|
Základní linie
|
|
Udržení účastníků
Časové okno: 4 týdny
|
Počet účastníků, kteří dokončili studii, dělený počtem zapsaných účastníků
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Yong, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-00978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie