- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840329
Endokasjon: Utprøving av et utdanningsprogram for endometriose
16. februar 2023 oppdatert av: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endokasjon: En pilot randomisert klyngekontrollert utprøving av et endometrioseutdanningsprogram for ungdomsskoleelever
Endometriose er en vanlig tilstand som rammer 10 % av kvinnene, og forårsaker kroniske smerter og andre helseproblemer.
For tiden tar det 8-12 år å bli diagnostisert med endometriose, delvis fordi det er lav bevissthet om denne tilstanden.
Denne forskningen er utformet for å teste om undervisning i endometriose i skolen kan bidra til å øke tidlig bevissthet om tilstanden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-12 klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Undervisning tilbys på et annet språk enn engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanningsarm
|
Engangs pedagogisk økt om menstruasjonshelse og endometriose
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i kunnskap om menstruasjonshelse og endometriose
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vurdert ved hjelp av et bygget for formålet spørreskjema, varierer mulige poeng fra 0 til 8
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i prioritering av menstruasjonshelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vurdert ved å bruke et bygget for formålet element, mulige poengsum varierer fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uker
|
Endring fra baseline i tillit til kunnskap om endometriose
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vurdert ved å bruke et bygget for formålet element, mulige poengsum varierer fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uker
|
Bytt fra baseline i komfort med menstruasjonshelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vurdert ved å bruke et bygget for formålet element, mulige poengsum varierer fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uker
|
Akseptabilitet av menstruasjonshelse og endometrioseopplæring (kvantitativ)
Tidsramme: Umiddelbart etter utdanning i intervensjon og kontrollgruppe på venteliste
|
Vurdert ved hjelp av et bygget for formålet spørreskjema, varierer mulige poengsummer fra 0 til 35
|
Umiddelbart etter utdanning i intervensjon og kontrollgruppe på venteliste
|
Akseptabilitet av menstruasjonshelse og endometrioseundervisning (kvalitativ)
Tidsramme: Umiddelbart etter utdanning i intervensjon og kontrollgruppe på venteliste
|
Vurdert ved hjelp av åpne svar, et bygget for formålet spørreskjema
|
Umiddelbart etter utdanning i intervensjon og kontrollgruppe på venteliste
|
Avslag på deltakere invitert til å delta
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere som nekter å delta delt på antall deltakere invitert til å delta
|
Grunnlinje
|
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 4 uker
|
Antall deltakere som fullfører studien delt på antall påmeldte deltakere
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Yong, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-00978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen