在校本健康中心实施远程医疗支持的 LARC 供应的研究
2025年6月5日 更新者：Columbia University
在校本健康中心实施远程医疗支持的 LARC 供应的前瞻性观察研究
这是一项前瞻性观察性队列研究，将包括 6 个参与 SBHC 的 SBHC 患者，他们接受远程医疗生殖健康访问作为其护理的一部分。 将在后续观察期的患者访谈期间收集有关 LARC 启动、满意度和持续性的信息。
目标 1. 在实施远程医疗支持的 LARC 供应后，量化 SBHC 网络内 LARC（避孕植入物，IUD）的使用情况。
目标 2：描述使用混合方法在校本健康中心 (SBHC) 实施远程医疗支持的长效可逆避孕 (LARC) 服务。
目标 3：量化 LARC 持续性，如启动后 12 个月的绝对持续率，分析还检查了在实施远程医疗支持的 LARC 规定后 SBHC 网络内的 LARC 发起者在 6 个月随访期间的持续性。
目标 4：比较远程医疗体验各个维度的延续率。
研究概览
详细说明
长效可逆避孕药 (LARC) 对青少年安全有效，但该人群的低使用率和由于方法不满意导致的早期停药限制了它们减少意外怀孕的潜力。
减少想要使用 LARC 的青少年获得 LARC 的障碍是降低意外怀孕风险的关键。
数据将从通过学校健康中心 (SBHC) 的远程医疗服务接受当日 LARC 作为其正常护理的一部分的患者收集。
因此，这种实施模式具有广泛复制和扩大规模的潜力。
考虑到 SBHC 环境，这项研究的结果有可能为远远超出纽约市和 SBHC 环境的青少年提供信息和改善 LARC 服务提供。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据整个学年（2018-19）的 SBHC 临床数据，估计在 12 个月的队列中将进行 113 次远程医疗咨询，定义为预约启动 LARC 方法的访问（目标1）和 102 个 LARC 插入（目标 2）。
SBHC 患者总体上有 69% 的西班牙裔和 26% 的黑人（不相互排斥），平均年龄为 16 岁。
描述
纳入标准：
- 在参与的 SBHC 登记的患者
- 13-22岁
- 女性
- 在研究期间曾在 SBHC 就诊，编码为“生殖健康就诊”，包括避孕咨询、避孕管理和避孕方法启动
排除标准（特别针对目标 2 和 3）：
- 未满 13 岁
- 超过 22 岁
- 不是参与 SBHC 的登记患者
- 没有启动 LARC 方法
- 是没有子宫的人
- 无法阅读、说和理解英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远程医疗支持的LARC提供
在SBHC接受护理的患者提供了知情同意，以进行护理，以及用于质量保证目的的记录审查。
分析将包括在研究期间进行“生殖健康访问”的女性患者，其中包括避孕咨询，避孕管理或避孕方法的起始。
一旦从电子健康记录（EHR）系统中提取数据后，与SBHC医疗服务提供商进行远程医疗咨询的患者（保守估计n = 113）将被视为已招募的患者。
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在常规护理中提供 LARC 将包括远程医疗支持的长效可逆避孕 (LARC) 服务的混合模式，在纽约市 6 个校本健康中心 (SBHC) 网络中为青少年和年轻成人高中提供服务13-22岁的学生（以下简称“青少年”）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SBHC网络中的远程医疗和非Telehealth LARC设备启动数量
大体时间：长达20个月
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在所有访问避孕咨询的患者中，使用患者访谈中收集的数据，量化了远程医疗LARC咨询和LARC启动的数量，并通过LARC Type（避孕植入物与IUD）进行比较。
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长达20个月
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报告对远程医疗保健满意的患者百分比
大体时间：长达20个月
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定性访谈和定量调查将用于评估LARC患者对远程医疗保健的经验和满意度。
研究人员将根据他们的反应来评估患者的满足或不满足。
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长达20个月
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在实施远程医疗的LARC提供后，SBHC网络中LARC发起人的LARC延续率
大体时间：LARC启动后6个月
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研究人员将使用EHR数据为所有发起LARC的患者使用，将使用Kaplan-Meier生存曲线来评估LARC总体上断。
延续率将在点火后6个月时以一个百分比表示，并使用Kaplan-Meier曲线来模拟停用。
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LARC启动后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程医疗体验跨维度的延续率
大体时间：长达20个月
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合并有关方法延续的电子健康记录（EHR）数据与远程医疗体验的基线调查数据，我们将使用COX比例危害模型，延续（总体和LARC类型）进行比较：通过远程医疗经验（例如，
对远程医疗的满意）。
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长达20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha Garbers, PhD、Associate Professor of Population & Family Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AAAT6596
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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