Studio dell'implementazione della fornitura LARC supportata dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici
18 luglio 2022 aggiornato da: Columbia University
Uno studio osservazionale prospettico sull'implementazione dell'offerta LARC supportata dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico che includerà pazienti con SBHC presso i 6 SBHC partecipanti che ricevono una visita di salute riproduttiva in telemedicina come parte della loro cura. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ai pazienti nel periodo di osservazione di follow-up per quanto riguarda l'inizio, la soddisfazione e la continuazione di LARC.
Obiettivo 1. Quantificare l'adozione di LARC (impianto contraccettivo, IUD) all'interno della rete SBHC in seguito all'implementazione della fornitura di LARC supportata dalla telemedicina.
Obiettivo 2: Descrivere l'implementazione del servizio di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) supportato dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici (SBHC) utilizzando metodi misti.
Obiettivo 3: quantificare la continuazione LARC, come tasso di continuazione assoluto 12 mesi dopo l'inizio, con analisi che esaminano anche la continuazione a 6 mesi di follow-up, tra gli iniziatori LARC all'interno della rete SBHC dopo l'implementazione della fornitura LARC supportata dalla telemedicina.
Obiettivo 4: confrontare i tassi di continuazione attraverso le dimensioni dell'esperienza di telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) sono sicuri ed efficaci per gli adolescenti, ma i bassi tassi di utilizzo tra questa popolazione e l'interruzione precoce a causa dell'insoddisfazione del metodo limitano il loro potenziale per ridurre le gravidanze indesiderate.
Ridurre le barriere per ottenere i LARC da parte degli adolescenti che vogliono usarli è fondamentale per ridurre il rischio di gravidanze indesiderate.
I dati verranno raccolti dai pazienti che ricevono LARC nello stesso giorno come parte della loro normale assistenza tramite servizi di telemedicina nei centri sanitari scolastici (SBHC).
Questo modello di implementazione, quindi, ha il potenziale per la replica e lo scale-up con ampia portata.
I risultati di questo studio, data l'impostazione SBHC, hanno il potenziale per informare e migliorare l'erogazione dei servizi LARC per gli adolescenti ben oltre New York City e l'impostazione SBHC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sulla base dei dati clinici SBHC dell'intero anno accademico (2018-19), si stima che, nell'arco di 12 mesi, ci saranno 113 consultazioni di telemedicina, definite come una visita in cui è programmato un appuntamento per avviare un metodo LARC (Aim 1) e 102 inserimenti LARC (Obiettivo 2).
La popolazione di pazienti SBHC, nel suo insieme, è per il 69% ispanica e per il 26% nera (non si escludono a vicenda), con un'età media di 16 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente arruolato presso l'SBHC partecipante
- età 13-22 anni
- femmina
- ha avuto una visita presso l'SBHC durante il periodo di studio che è codificato come "visita per la salute riproduttiva" inclusa la consulenza contraccettiva, la gestione contraccettiva e l'inizio del metodo contraccettivo
Criteri di esclusione (in particolare per gli obiettivi 2 e 3):
- hanno meno di 13 anni
- hanno più di 22 anni
- non sono un paziente arruolato degli SBHC partecipanti
- non ha avviato un metodo LARC
- sei una persona senza utero
- non sono in grado di leggere, parlare e comprendere né l'inglese né lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fornitura LARC supportata dalla telemedicina
I pazienti che ricevono assistenza presso l'SBHC forniscono il consenso informato per l'assistenza, nonché la revisione dei record per scopi di garanzia della qualità.
Le analisi includeranno pazienti di sesso femminile che hanno una "visita sulla salute riproduttiva", che include consulenza contraccettiva, gestione contraccettiva o inizio del metodo contraccettivo, durante il periodo di studio.
I pazienti che hanno una consultazione di telemedicina con un fornitore di servizi medici SBHC per i servizi LARC (stima conservativa n=113) saranno considerati pazienti arruolati una volta estratti i dati dall'EHR.
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La fornitura di LARC nell'assistenza di routine includerà un modello ibrido di fornitura di servizi di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) in una rete di 6 centri sanitari scolastici (SBHC) a New York City che servono adolescenti e scuole superiori per giovani adulti studenti di età compresa tra 13 e 22 anni (di seguito denominati "adolescenti").
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione di LARC (impianto contraccettivo, IUD) all'interno della rete SBHC a seguito dell'implementazione della fornitura di LARC supportata dalla telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Tra tutti i pazienti che hanno ricevuto una visita di telemedicina per consulenza contraccettiva, quantificare il numero/la percentuale di consultazioni LARC di telemedicina e di iniziazioni LARC in generale e confrontare per tipo di LARC (impianto contraccettivo rispetto a IUD) utilizzando i dati raccolti dalle interviste ai pazienti.
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Fino a 2 anni
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La percentuale di pazienti ha riferito di essere soddisfatta delle cure supportate dalla telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Verranno utilizzate un'intervista qualitativa e un'indagine quantitativa per valutare l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti LARC con le cure supportate dalla telemedicina.
I pazienti saranno valutati dallo sperimentatore come soddisfatti o non soddisfatti in base alle loro risposte.
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Fino a 2 anni
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Variazione del tasso di continuazione LARC durante un periodo di follow-up tra gli iniziatori LARC all'interno della rete SBHC a seguito dell'implementazione della fornitura LARC supportata dalla telemedicina
Lasso di tempo: A 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio del LARC
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Utilizzando i dati EHR per tutti i pazienti che hanno iniziato il LARC, lo sperimentatore utilizzerà le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per valutare l'interruzione del LARC in generale e i modelli di rischio proporzionale di Cox per confrontare la continuazione del LARC in base al tipo di LARC.
I tassi di continuazione saranno espressi sia come tassi a 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio, sia utilizzando le curve di Kaplan-Meier per modellare l'interruzione.
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A 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio del LARC
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Tasso di continuazione attraverso le dimensioni dell'esperienza di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Unendo i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) sulla continuazione del metodo con i dati del sondaggio di base sull'esperienza di telemedicina, confronteremo, utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox, la continuazione (complessiva e all'interno del tipo LARC): per esperienza di telemedicina (ad es.
soddisfazione per la telemedicina).
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT6596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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