Studio dell'implementazione della fornitura LARC supportata dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici
5 giugno 2025 aggiornato da: Columbia University
Uno studio osservazionale prospettico sull'implementazione dell'offerta LARC supportata dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico che includerà pazienti con SBHC presso i 6 SBHC partecipanti che ricevono una visita di salute riproduttiva in telemedicina come parte della loro cura. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ai pazienti nel periodo di osservazione di follow-up per quanto riguarda l'inizio, la soddisfazione e la continuazione di LARC.
Obiettivo 1. Quantificare l'adozione di LARC (impianto contraccettivo, IUD) all'interno della rete SBHC in seguito all'implementazione della fornitura di LARC supportata dalla telemedicina.
Obiettivo 2: Descrivere l'implementazione del servizio di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) supportato dalla telemedicina nei centri sanitari scolastici (SBHC) utilizzando metodi misti.
Obiettivo 3: quantificare la continuazione LARC, come tasso di continuazione assoluto 12 mesi dopo l'inizio, con analisi che esaminano anche la continuazione a 6 mesi di follow-up, tra gli iniziatori LARC all'interno della rete SBHC dopo l'implementazione della fornitura LARC supportata dalla telemedicina.
Obiettivo 4: confrontare i tassi di continuazione attraverso le dimensioni dell'esperienza di telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) sono sicuri ed efficaci per gli adolescenti, ma i bassi tassi di utilizzo tra questa popolazione e l'interruzione precoce a causa dell'insoddisfazione del metodo limitano il loro potenziale per ridurre le gravidanze indesiderate.
Ridurre le barriere per ottenere i LARC da parte degli adolescenti che vogliono usarli è fondamentale per ridurre il rischio di gravidanze indesiderate.
I dati verranno raccolti dai pazienti che ricevono LARC nello stesso giorno come parte della loro normale assistenza tramite servizi di telemedicina nei centri sanitari scolastici (SBHC).
Questo modello di implementazione, quindi, ha il potenziale per la replica e lo scale-up con ampia portata.
I risultati di questo studio, data l'impostazione SBHC, hanno il potenziale per informare e migliorare l'erogazione dei servizi LARC per gli adolescenti ben oltre New York City e l'impostazione SBHC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sulla base dei dati clinici SBHC dell'intero anno accademico (2018-19), si stima che, nell'arco di 12 mesi, ci saranno 113 consultazioni di telemedicina, definite come una visita in cui è programmato un appuntamento per avviare un metodo LARC (Aim 1) e 102 inserimenti LARC (Obiettivo 2).
La popolazione di pazienti SBHC, nel suo insieme, è per il 69% ispanica e per il 26% nera (non si escludono a vicenda), con un'età media di 16 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente arruolato presso l'SBHC partecipante
- età 13-22 anni
- femmina
- ha avuto una visita presso l'SBHC durante il periodo di studio che è codificato come "visita per la salute riproduttiva" inclusa la consulenza contraccettiva, la gestione contraccettiva e l'inizio del metodo contraccettivo
Criteri di esclusione (in particolare per gli obiettivi 2 e 3):
- hanno meno di 13 anni
- hanno più di 22 anni
- non sono un paziente arruolato degli SBHC partecipanti
- non ha avviato un metodo LARC
- sei una persona senza utero
- non sono in grado di leggere, parlare e comprendere né l'inglese né lo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disposizione LARC supportata dalla telemedicina
I pazienti che ricevono assistenza presso l'SBHC forniscono un consenso informato per le cure, nonché una revisione dei record per scopi di garanzia della qualità.
Le analisi includeranno pazienti donne che hanno una "visita di salute riproduttiva", che include consulenza contraccettiva, gestione contraccettiva o iniziazione del metodo contraccettivo, durante il periodo di studio.
I pazienti che hanno una consultazione di telemedicina con un medico SBHC per i servizi LARC (stimati in modo conservativo n = 113) saranno considerati pazienti iscritti una volta estratti i dati dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
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La fornitura di LARC nell'assistenza di routine includerà un modello ibrido di fornitura di servizi di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) in una rete di 6 centri sanitari scolastici (SBHC) a New York City che servono adolescenti e scuole superiori per giovani adulti studenti di età compresa tra 13 e 22 anni (di seguito denominati "adolescenti").
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di iniziazioni di dispositivi LARC di telemedicina e non-telehealth all'interno della rete SBHC
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Tra tutti i pazienti che hanno avuto una visita per la consulenza contraccettiva, quantifica il numero di consultazioni LARC della telemedicina e le iniziazioni LARC in generale e si confrontano per tipo LARC (impianto contraccettivo contro IUD) usando i dati raccolti dalle interviste ai pazienti.
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Fino a 20 mesi
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Percentuale di pazienti segnalati di essere soddisfatta di cure supportate dalla telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Un colloquio qualitativo e un sondaggio quantitativo verranno utilizzati per valutare l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti LARC per l'assistenza supportata dalla telemedicina.
I pazienti saranno valutati dall'investigatore come soddisfatto o non soddisfatto in base alle loro risposte.
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Fino a 20 mesi
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Tasso di continuazione LARC per un periodo di follow-up tra iniziatori LARC all'interno della rete SBHC in seguito all'implementazione della disposizione LARC supportata dalla telemedicina
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo l'iniziazione LARC
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Utilizzando i dati EHR per tutti i pazienti che hanno avviato LARC, l'investigatore utilizzerà le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per valutare la discontinuazione di LARC in generale.
Il tasso di continuazione sarà espresso in percentuale a 6 mesi dopo l'iniziazione e utilizzando curve Kaplan-Meier per il modello di interruzione.
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A 6 mesi dopo l'iniziazione LARC
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di continuazione tra le dimensioni dell'esperienza di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Fondanza dei dati sulla cartella clinica elettronica (EHR) sulla continuazione del metodo con i dati del sondaggio di base sull'esperienza di telemedicina, confronteremo, utilizzando i modelli di pericolo proporzionali Cox, continuazione (generale e all'interno del tipo LARC): per esperienza di telemedicina (ad es.
soddisfazione per la telemedicina).
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Fino a 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT6596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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