Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implementace poskytování LARC podporovaného telehealth ve školních zdravotních střediscích

5. června 2025 aktualizováno: Columbia University

Prospektivní observační studie implementace poskytování LARC podporovaného telehealth ve školních zdravotních střediscích

Toto je prospektivní observační kohortová studie, která bude zahrnovat pacienty s SBHC v 6 zúčastněných SBHC, kteří v rámci své péče dostanou návštěvu reprodukčního zdraví pomocí telehealth. Informace týkající se zahájení, spokojenosti a pokračování LARC budou shromažďovány během rozhovorů s pacienty v období následného pozorování.

Cíl 1. Kvantifikovat příjem LARC (antikoncepční implantát, IUD) v síti SBHC po implementaci poskytování LARC podporovaného telehealth.

Cíl 2: Popsat zavádění služeb dlouhodobé reverzibilní antikoncepce podporované telehealth (LARC) ve školních zdravotnických střediscích (SBHC) za použití smíšených metod.

Cíl 3: Kvantifikovat pokračování LARC, jako v absolutní míře pokračování 12 měsíců po zahájení, s analýzami zkoumajícími také pokračování v období 6 měsíců následného sledování, mezi iniciátory LARC v rámci sítě SBHC po implementaci poskytování LARC podporovaného telehealth.

Cíl 4: Porovnat míru pokračování napříč dimenzemi telehealth zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) jsou bezpečné a účinné pro dospívající, ale nízká míra užívání v této populaci a brzké vysazení z důvodu nespokojenosti s metodou omezují jejich potenciál snížit nechtěné těhotenství. Snížení překážek pro získání LARC u dospívajících, kteří je chtějí používat, je klíčem ke snížení rizika nechtěného těhotenství. Data budou shromažďována od pacientů, kteří dostávají LARC ve stejný den jako součást své běžné péče prostřednictvím telehealth služeb ve školních zdravotních střediscích (SBHC). Tento implementační model má proto potenciál pro replikaci a škálování s širokým dosahem. Zjištění z této studie, vzhledem k prostředí SBHC, mají potenciál informovat a zlepšit poskytování služeb LARC pro dospívající daleko za hranicemi New Yorku a prostředí SBHC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě klinických dat SBHC z celého akademického roku (2018-19) se odhaduje, že během 12měsíční kohorty proběhne 113 telehealth konzultací, definovaných jako návštěva, při které je naplánována schůzka za účelem zahájení metod LARC (cíl 1) a 102 inzercí LARC (cíl 2). Populace pacientů s SBHC jako celek tvoří 69 % hispánců a 26 % černochů (nevylučuje se), s průměrným věkem 16 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsaný pacient na zúčastněném SBHC
  • věk 13-22 let
  • ženský
  • měl během studijního období návštěvu v SBHC, která je kódována jako „návštěva reprodukčního zdraví“, včetně antikoncepčního poradenství, antikoncepčního řízení a zahájení antikoncepční metody

Kritéria vyloučení (konkrétně pro cíle 2 a 3):

  • jsou mladší než 13 let
  • jsou starší 22 let
  • nejsou zapsanými pacienty zúčastněných SBHC
  • nezahájil metodu LARC
  • jsou člověkem bez dělohy
  • nejsou schopni číst, mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytování LARC podporované telehealthem
Pacienti, kteří dostávají péči na SBHC, poskytují informovaný souhlas s péčí a také rekordní přezkum pro účely zajištění kvality. Analýzy budou zahrnovat pacienti, které mají „návštěvu reprodukčního zdraví“, která zahrnuje antikoncepční poradenství, léčbu antikoncepce nebo iniciaci metody antikoncepční během studijního období. Pacienti, kteří mají telehealth konzultaci s lékařským poskytovatelem SBHC pro LARC Services (konzervativně odhadovaný n = 113), budou považováni za přihlášené pacienty, jakmile jsou údaje extrahovány ze systému elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Behaviorální: Poskytování LARC podporované telehealth
Poskytování LARC v běžné péči bude zahrnovat hybridní model poskytování služeb dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) podporované telehealth v síti 6 školních zdravotních středisek (SBHC) v New Yorku, která slouží dospívajícím a středním školám pro mladé dospělé. studenti ve věku 13-22 let (dále jen „dospívající“).
Ostatní jména:
  • Metoda LARC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet iniciací zařízení LARC Telehealth a non-TeleHealth LARC v síti SBHC
Časové okno: Až 20 měsíců
Mezi všemi pacienty, kteří navštívili antikoncepční poradenství, kvantifikovali počet konzultací LARC Telehealth LARC a celkově larc iniciace a porovnávají se podle typu LARC (antikoncepční implantát vs. IUD) pomocí údajů shromážděných z pacientových rozhovorů.
Až 20 měsíců
Procento pacientů uvedlo, že je spokojen s péčí o podporu telehealth
Časové okno: Až 20 měsíců
K posouzení zkušeností a spokojenosti pacientů s LARC s péčí o Telehealth bude použit kvalitativní rozhovor a kvantitativní průzkum. Pacienti budou hodnoceni vyšetřovatelem jako spokojeni nebo nejsou spokojeni na základě jejich odpovědí.
Až 20 měsíců
Míra pokračování LARC v období sledování mezi iniciátory LARC v síti SBHC po implementaci poskytování LARC podporovaných telehealthem
Časové okno: 6 měsíců po iniciaci LARC
Pomocí údajů EHR pro všechny pacienty, kteří iniciovali LARC, bude vyšetřovatel použít k celkovému posouzení přerušení LARC křivky přežití Kaplan-Meiera. Míra pokračování bude vyjádřena jako procento po 6 měsících po iniciaci a pomocí Kaplan-Meierových křivek k modelování přerušení.
6 měsíců po iniciaci LARC

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračování v rozměrech zkušeností s telehealthem
Časové okno: Až 20 měsíců
Sloučení údajů o elektronickém zdravotním záznamu (EHR) o pokračování metody s údaji o základních průzkumech o zkušenostech Telehealth, budeme porovnat pomocí Coxových proporcionálních rizikových modelů, pokračování (celkově a v rámci typu LARC): podle zkušeností s telehealth (např. spokojenost s telehealth).
Až 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAT6596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit