Undersøgelse af implementeringen af telehealth-understøttet LARC-forsyning i skolebaserede sundhedscentre
5. juni 2025 opdateret af: Columbia University
En prospektiv observationsundersøgelse af implementeringen af telehealth-understøttet LARC-tilsyn i skolebaserede sundhedscentre
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der vil omfatte SBHC-patienter på de 6 deltagende SBHC'er, som modtager et telehealth reproduktivt sundhedsbesøg som en del af deres pleje. Der vil blive indsamlet oplysninger under patientsamtaler i den opfølgende observationsperiode vedrørende LARC-start, tilfredshed og fortsættelse.
Mål 1. Kvantificere optagelsen af LARC (præventionsimplantat, IUD) inden for SBHC-netværket efter implementering af telesundhedsunderstøttet LARC-forsyning.
Mål 2: Beskriv implementeringen af telesundhedsstøttet langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) serviceydelser i skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) ved brug af blandede metoder.
Mål 3: Kvantificer LARC-fortsættelse, som i absolut fortsættelsesrate 12 måneder efter initiering, med analyser, der også undersøger fortsættelse ved 6 måneders opfølgningsperiode, blandt LARC-initiatorer inden for SBHC-netværket efter implementering af telesundhedsunderstøttet LARC-tilbud.
Mål 4: Sammenlign fortsættelsesrater på tværs af dimensioner af telesundhedsoplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er) er sikre og effektive for unge, men lave anvendelsesrater blandt denne befolkning og tidlig seponering på grund af utilfredshed med metode begrænser deres potentiale til at reducere utilsigtet graviditet.
Reduktion af barrierer for at opnå LARC'er af unge, der ønsker at bruge dem, er nøglen til at reducere risikoen for utilsigtet graviditet.
Data vil blive indsamlet fra patienter, der modtager LARC samme dag som en del af deres normale pleje via telesundhedstjenester i skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er).
Denne implementeringsmodel har derfor potentialet for replikering og opskalering med bred rækkevidde.
Resultaterne fra denne undersøgelse, givet SBHC-miljøet, har potentialet til at informere og forbedre LARC-serviceydelser til unge langt ud over New York City og SBHC-miljøet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Baseret på SBHC kliniske data fra hele det akademiske år (2018-19) anslås det, at der i løbet af 12 måneders kohorten vil være 113 telesundhedskonsultationer, defineret som et besøg, hvor der er planlagt en aftale for at igangsætte en LARC-metode (Mål 1), og 102 LARC-indsættelser (Mål 2).
SBHC-patientpopulationen som helhed er 69 % latinamerikansk og 26 % sorte (ikke gensidigt udelukkende) med en gennemsnitsalder på 16 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en tilmeldt patient på det deltagende SBHC
- alder 13-22 år
- kvinde
- havde et besøg på SBHC i løbet af undersøgelsesperioden, der er kodet som et "reproduktivt sundhedsbesøg" inklusive præventionsrådgivning, præventionshåndtering og påbegyndelse af præventionsmetode
Eksklusionskriterier (specifikt for mål 2 og 3):
- er yngre end 13 år
- er ældre end 22 år
- er ikke en tilmeldt patient af de deltagende SBHC'er
- ikke igangsatte en LARC-metode
- er en person uden livmoder
- er ude af stand til at læse, tale og forstå hverken engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telehealth-understøttet LARC-bestemmelse
Patienter, der modtager pleje på SBHC, giver informeret samtykke til pleje samt rekordgennemgang til kvalitetssikringsformål.
Analyser vil omfatte kvindelige patienter, der har et "reproduktivt sundhedsbesøg", der inkluderer præventionsrådgivning, præventionsstyring eller initiering af præventionsmetod i undersøgelsesperioden.
Patienter, der har en telehealth -konsultation med en SBHC -medicinsk udbyder af LARC -tjenester (konservativt estimeret n = 113), vil blive betragtet som tilmeldte patienter, når dataene er ekstraheret fra det elektroniske sundhedsrekord (EHR) -system.
|
Levering af LARC i rutinepleje vil omfatte en hybrid model af telehealth-støttet langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) serviceydelser i et netværk af 6 skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) i New York City, der betjener teenagere og unge voksne gymnasier elever i alderen 13-22 år (herefter benævnt "unge").
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal TeleHealth og ikke-TeleHealth LARC-enhedsinitieringer inden for SBHC-netværket
Tidsramme: Op til 20 måneder
|
Blandt alle patienter, der havde et besøg i prævention, kvantificer antallet af TeleHealth LARC -konsultationer og LARC -initieringer generelt og sammenlignet med LARC -type (præventionsimplantat vs. IUD) ved hjælp af data indsamlet fra patientinterviews.
|
Op til 20 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der rapporterede at være tilfredse med telehealth-understøttet pleje
Tidsramme: Op til 20 måneder
|
Et kvalitativt interview og en kvantitativ undersøgelse vil blive brugt til at vurdere LARC-patienters erfaring og tilfredshed med telehealth-understøttet pleje.
Patienter vil blive vurderet af efterforsker som tilfredse eller ikke tilfredse baseret på deres svar.
|
Op til 20 måneder
|
|
LARC-fortsættelsesgrad over en opfølgningsperiode blandt LARC-initiatorer inden for SBHC-netværket efter implementering af telehundhedsstøttet LARC-bestemmelse
Tidsramme: Efter 6 måneder efter larc -initiering
|
Ved hjælp af EHR-data til alle patienter, der indledte LARC, vil efterforsker bruge Kaplan-Meier overlevelseskurver til at vurdere LARC-seponering generelt.
Fortsættelsesfrekvensen vil blive udtrykt i procent efter 6 måneder efter initiering og ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver til at modellere seponering.
|
Efter 6 måneder efter larc -initiering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsættelsesgrad på tværs af dimensioner af telehealth -oplevelse
Tidsramme: Op til 20 måneder
|
Fusion af elektronisk sundhedsrekord (EHR) data om metodekontoen med baseline -undersøgelsesdata om TeleHealth Experience, vil vi sammenligne, ved hjælp af COX -proportionelle faremodeller, fortsættelse (samlet og inden for LARC -type): af Telehealth Experience (f.eks.
Tilfredshed med telehealth).
|
Op til 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT6596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .