Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование внедрения LARC с поддержкой телемедицины в школьных медицинских центрах

5 июня 2025 г. обновлено: Columbia University

Проспективное обсервационное исследование внедрения LARC с поддержкой телемедицины в школьных медицинских центрах

Это проспективное обсервационное когортное исследование, в которое будут включены пациенты с SBHC в 6 участвующих SBHC, которые получают телемедицинское посещение репродуктивного здоровья в рамках своего лечения. Информация будет собираться во время интервью с пациентами в период последующего наблюдения относительно начала, удовлетворенности и продолжения LARC.

Цель 1. Количественная оценка использования LARC (контрацептивного имплантата, ВМС) в сети SBHC после внедрения LARC с поддержкой телемедицины.

Цель 2: Описать внедрение услуг обратимой контрацепции длительного действия (LARC) с поддержкой телемедицины в школьных медицинских центрах (SBHC) с использованием смешанных методов.

Цель 3: Количественная оценка продолжения LARC, как в абсолютном показателе продолжения через 12 месяцев после начала, с анализом, также изучающим продолжение в течение 6 месяцев последующего периода, среди инициаторов LARC в сети SBHC после внедрения телемедицинской поддержки LARC.

Цель 4: Сравнить показатели продолжения лечения по разным параметрам опыта телемедицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обратимые контрацептивы длительного действия (LARC) безопасны и эффективны для подростков, но низкие показатели использования среди этой группы населения и раннее прекращение их применения из-за неудовлетворенности методом ограничивают их потенциал в снижении нежелательной беременности. Снижение барьеров для получения LARC подростками, которые хотят их использовать, является ключом к снижению риска нежелательной беременности. Данные будут собираться у пациентов, которые получают LARC в тот же день в рамках своей обычной помощи с помощью услуг телемедицины в школьных медицинских центрах (SBHC). Таким образом, эта модель реализации имеет потенциал для тиражирования и масштабирования с широким охватом. Результаты этого исследования, учитывая условия SBHC, могут дать информацию и улучшить предоставление услуг LARC для подростков далеко за пределами Нью-Йорка и условий SBHC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на клинических данных SBHC за полный учебный год (2018-19), предполагается, что за 12-месячную когорту будет проведено 113 телемедицинских консультаций, определяемых как визит, во время которого запланирована встреча для начала методов LARC (Цель 1) и 102 вставки LARC (Цель 2). Популяция пациентов с SBHC в целом составляет 69% латиноамериканцев и 26% чернокожих (не взаимоисключающие) со средним возрастом 16 лет.

Описание

Критерии включения:

  • зарегистрированный пациент в участвующем SBHC
  • возраст 13-22 года
  • женский
  • имел визит в SBHC в течение периода исследования, который кодируется как «посещение репродуктивного здоровья», включая консультирование по контрацепции, управление контрацепцией и начало использования метода контрацепции.

Критерии исключения (особенно для целей 2 и 3):

  • моложе 13 лет
  • старше 22 лет
  • не являются зарегистрированными пациентами участвующих SBHC
  • не инициировал метод LARC
  • человек без матки
  • не умеют читать, говорить и понимать английский или испанский языки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поддерживаемое Телехиально-поддерживаемое LARC
Пациенты, которые получают медицинскую помощь в SBHC, предоставляют информированное согласие на медицинское обслуживание, а также обзор записей в целях обеспечения качества. Анализы будут включать пациентов с женщинами, которые имеют «визит репродуктивного здоровья», которое включает в себя консультирование контрацептивов, управление контрацептивами или инициацию метода контрацепции, в течение периода исследования. Пациенты, у которых есть консультация по телездравоохранению с медицинским поставщиком SBHC для LARC Services (консервативно оценивается n = 113), будут считаться зарегистрированными пациентами, как только данные будут извлечены из системы электронных медицинских записей (EHR).
Поведенческий: Положение LARC, поддерживаемое телемедициной
Предоставление LARC в рамках плановой медицинской помощи будет включать гибридную модель предоставления услуг обратимой контрацепции длительного действия (LARC) с поддержкой телемедицины в сети из 6 школьных медицинских центров (SBHC) в Нью-Йорке, которые обслуживают подростков и молодых людей средней школы. студенты в возрасте 13-22 лет (далее – «подростки»).
Другие имена:
  • Метод ЛАРК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество инициации устройств TeleHealth и Non-TeleHealth LARC в сети SBHC
Временное ограничение: До 20 месяцев
Среди всех пациентов, у которых был визит на консультирование контрацепции, количественно оценить количество консультаций TeleHealth LARC и инициаций LARC в целом, и сравните по типу LARC (контрацептивный имплантат и ВМС) с использованием данных, собранных на интервью с пациентами.
До 20 месяцев
Процент пациентов сообщил, что удовлетворены уходом, поддерживаемой телевизором
Временное ограничение: До 20 месяцев
Качественное интервью и количественное обследование будет использоваться для оценки опыта и удовлетворенности пациентов с LAR Пациенты будут оцениваться исследователем как удовлетворенные или не удовлетворенные на основе их ответов.
До 20 месяцев
Коэффициент продолжения LARC в течение периода наблюдения среди инициаторов LARC в сети SBHC после реализации обеспечения LARC, поддерживаемого телездравоохранением
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала Larc
Используя данные EHR для всех пациентов, которые инициировали LARC, исследователь будет использовать кривые выживаемости Каплана-Мейера для оценки в целом прекращения от LARC. Уровень продолжения будет выражен в процентах через 6 месяцев после инициации и использование кривых Каплана-Мейера для моделирования прекращения.
Через 6 месяцев после начала Larc

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень продолжения в рамках опыта телездравоохранения
Временное ограничение: До 20 месяцев
Объединение данных электронных медицинских карт (EHR) о продолжении метода с базовыми данными обследования по опыту телездравоохранения, мы будем сравнивать, используя модели пропорциональных опасностей Кокса, продолжение (в целом и в рамках типа LARC): с помощью опыта телездравоохранения (например, удовлетворение телездравоохранением).
До 20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT6596

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться