Estudio de la implementación de la provisión de LARC con apoyo de telesalud en centros de salud escolares
5 de junio de 2025 actualizado por: Columbia University
Un estudio observacional prospectivo de la implementación de la provisión de LARC con apoyo de telesalud en centros de salud escolares
Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes que incluirá pacientes de SBHC en los 6 SBHC participantes que reciben una visita de salud reproductiva de telesalud como parte de su atención. La información se recopilará durante las entrevistas con los pacientes en el período de observación de seguimiento con respecto al inicio, la satisfacción y la continuación del LARC.
Objetivo 1. Cuantificar la aceptación de LARC (implante anticonceptivo, DIU) dentro de la red SBHC luego de la implementación de la provisión de LARC respaldada por telesalud.
Objetivo 2: Describir la implementación de la provisión de servicios de anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) con apoyo de telesalud en centros de salud escolares (SBHC) utilizando métodos mixtos.
Objetivo 3: Cuantificar la continuación de LARC, como en la tasa de continuación absoluta 12 meses después de la iniciación, con análisis que también examinen la continuación en el período de seguimiento de 6 meses, entre los iniciadores de LARC dentro de la red SBHC luego de la implementación de la provisión de LARC respaldada por telesalud.
Objetivo 4: comparar las tasas de continuación en todas las dimensiones de la experiencia de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC, por sus siglas en inglés) son seguros y efectivos para las adolescentes, pero las bajas tasas de uso entre esta población y la interrupción temprana debido a la insatisfacción con el método limitan su potencial para reducir los embarazos no deseados.
Reducir las barreras para obtener LARC por parte de las adolescentes que quieren usarlos es clave para reducir el riesgo de embarazo no deseado.
Se recopilarán datos de pacientes que reciben LARC el mismo día como parte de su atención normal a través de servicios de telesalud en centros de salud escolares (SBHC).
Este modelo de implementación, por lo tanto, tiene el potencial de replicación y ampliación con un amplio alcance.
Los hallazgos de este estudio, dado el entorno de SBHC, tienen el potencial de informar y mejorar la prestación de servicios LARC para adolescentes mucho más allá de la ciudad de Nueva York y el entorno de SBHC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Según los datos clínicos de SBHC del año académico completo (2018-19), se estima que, durante la cohorte de 12 meses, habrá 113 consultas de telesalud, definidas como una visita en la que se programa una cita para iniciar un método LARC (Objetivo 1), y 102 inserciones LARC (Objetivo 2).
La población de pacientes de SBHC, en su conjunto, es 69 % hispana y 26 % negra (no mutuamente excluyentes), con una edad promedio de 16 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente inscrito en el SBHC participante
- edad 13-22 años
- femenino
- tuvo una visita al SBHC durante el período de estudio que se codifica como una "visita de salud reproductiva" que incluye asesoramiento sobre anticonceptivos, manejo anticonceptivo e iniciación de métodos anticonceptivos
Criterios de exclusión (específicamente para los Objetivos 2 y 3):
- son menores de 13 años
- son mayores de 22 años
- no es un paciente inscrito de los SBHC participantes
- no inició un método LARC
- eres una persona sin útero
- no pueden leer, hablar y entender inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Provisión de LARC respaldada por telesalud
Los pacientes que reciben atención en el SBHC brindan consentimiento informado para la atención, así como una revisión de registro para fines de garantía de calidad.
Los análisis incluirán pacientes femeninas que tienen una "visita a la salud reproductiva", que incluye asesoramiento anticonceptivo, manejo de anticonceptivos o inicio del método anticonceptivo, durante el período de estudio.
Los pacientes que tienen una consulta de telesalud con un proveedor médico SBHC para servicios LARC (estimado conservadoramente n = 113) se considerarán pacientes inscritos una vez que los datos se extraen del sistema de registro de salud electrónica (EHR).
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La provisión de LARC en la atención de rutina incluirá un modelo híbrido de provisión de servicios de anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) respaldada por telesalud en una red de 6 centros de salud escolares (SBHC) en la ciudad de Nueva York que atienden a adolescentes y adultos jóvenes en la escuela secundaria. estudiantes de 13 a 22 años de edad (en lo sucesivo denominados "adolescentes").
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de iniciaciones de dispositivos LARC de telesalud y no telealticidad dentro de la red SBHC
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Entre todos los pacientes que hicieron una visita para el asesoramiento anticonceptivo, cuantifique el número de consultas LARC de telesalud y las iniciaciones de LARC en general, y compare por tipo LARC (implante anticonceptivo versus DIU) utilizando datos recopilados de entrevistas de pacientes.
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Hasta 20 meses
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Porcentaje de pacientes informados que se satisfacen con la atención apoyada por la telesalud
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Se utilizará una entrevista cualitativa y una encuesta cuantitativa para evaluar la experiencia y la satisfacción de los pacientes con LARC con la atención apoyada por la telesalud.
Los pacientes serán evaluados por el investigador como satisfecho o no satisfecho según sus respuestas.
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Hasta 20 meses
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Tasa de continuación LARC durante un período de seguimiento entre los iniciadores de LARC dentro de la red SBHC después de la implementación de la provisión LARC respaldada por TeleSealth
Periodo de tiempo: A los 6 meses después del inicio de LARC
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Utilizando datos de EHR para todos los pacientes que iniciaron LARC, el investigador utilizará las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para evaluar la interrupción de LARC en general.
La tasa de continuación se expresará como un porcentaje a los 6 meses posteriores a la iniciación, y el uso de curvas de Kaplan-Meier para modelar la interrupción.
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A los 6 meses después del inicio de LARC
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de continuación a través de las dimensiones de la experiencia de telesalud
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Fusionando datos de registro de salud electrónica (EHR) sobre la continuación del método con datos de encuesta de línea de base sobre la experiencia de telesalud, compararemos, utilizando modelos de peligro proporcionales de Cox, continuación (general y dentro del tipo LARC): por experiencia de telesalud (p. Ej.
satisfacción con la telesalud).
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Hasta 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAT6596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .