Tutkimus etäterveyden tukeman LARC-palvelun käyttöönotosta kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Columbia University
Tuleva havaintotutkimus etäterveyden tukeman LARC-palvelun käyttöönotosta kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää SBHC-potilaita kuudessa osallistuvassa SBHC:ssä, jotka saavat etäterveyden lisääntymisterveyskäynnin osana hoitoaan. Potilashaastatteluissa kerätään seurantahavainnointijakson aikana tietoa LARC:n aloittamisesta, tyytyväisyydestä ja jatkumisesta.
Tavoite 1. Kvantifioi LARC:n (ehkäisyimplantti, IUD) käyttö SBHC-verkossa etäterveyden tukeman LARC-palvelun käyttöönoton jälkeen.
Tavoite 2: Kuvaa etäterveyden tukeman pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) palvelutarjontaa koulukohtaisissa terveyskeskuksissa (SBHC) sekamenetelmin.
Tavoite 3: Kvantifioi LARC:n jatkuminen, kuten absoluuttisena jatkuvuusasteena 12 kuukautta aloittamisen jälkeen, ja analyyseissä tarkastellaan myös jatkumista 6 kuukauden seurantajaksolla LARC-aloitteentekijöiden keskuudessa SBHC-verkossa teleterveystuetun LARC-palvelun käyttöönoton jälkeen.
Tavoite 4: Vertaa etäterveyskokemuksen eri ulottuvuuksien jatkamisasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisyvalmisteet (LARC) ovat turvallisia ja tehokkaita nuorille, mutta alhainen käyttöaste tässä populaatiossa ja varhainen lopettaminen menetelmään tyytymättömyyden vuoksi rajoittaa niiden mahdollisuuksia vähentää tahatonta raskautta.
Esteiden vähentäminen LARC:iden hankkimiselle nuorille, jotka haluavat niitä käyttää, on avainasemassa tahattoman raskauden riskin vähentämisessä.
Tietoja kerätään potilailta, jotka saavat saman päivän LARC-hoitoa osana normaalia hoitoaan etäterveyspalveluiden kautta kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa (SBHC).
Tällä toteutusmallilla on siksi mahdollisuus replikoida ja laajentaa laajasti.
Tämän tutkimuksen havainnot, kun otetaan huomioon SBHC-asetus, voivat antaa tietoa ja parantaa LARC-palveluiden tarjoamista nuorille paljon New York Cityn ja SBHC-ympäristön ulkopuolella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koko lukuvuoden (2018-19) SBHC:n kliinisten tietojen perusteella on arvioitu, että 12 kuukauden kohortissa tulee olemaan 113 etäterveyskonsultaatiota, jotka määritellään käynniksi, jossa varataan aika LARC-menetelmien aloittamiseksi (Tavoite 1) ja 102 LARC-lisäystä (tavoite 2).
SBHC-potilaspopulaatiosta kokonaisuudessaan 69 % on latinalaisamerikkalaisia ja 26 % mustia (ei toisiaan poissulkevia), ja keski-ikä on 16 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvaan SBHC:hen ilmoittautunut potilas
- ikä 13-22 vuotta
- Nainen
- oli tutkimusjakson aikana SBHC:ssä käynnillä, joka on koodattu "lisääntymisterveyskäynniksi", mukaan lukien ehkäisyneuvonta, ehkäisyhoito ja ehkäisymenetelmän aloittaminen
Poissulkemiskriteerit (erityisesti tavoitteille 2 ja 3):
- ovat alle 13-vuotiaita
- ovat yli 22-vuotiaita
- eivät ole osallistuvien SBHC-potilaiden mukana
- ei käynnistänyt LARC-menetelmää
- ovat henkilö ilman kohtua
- eivät osaa lukea, puhua tai ymmärtää englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etäterveyden tukemat LARC-tarjoukset
Potilaat, jotka saavat hoitoa SBHC: llä, tarjoavat tietoisen suostumuksen hoitoon sekä ennätysarvioinnin laadunvarmistustarkoituksiin.
Analyyseihin kuuluu naispotilaita, joilla on "lisääntymisterveyskäynti", joka sisältää ehkäisyneuvontaa, ehkäisymenetelmiä tai ehkäisymenetelmien aloittamista tutkimusjakson aikana.
Potilaita, joilla on etäterveydenhuollon kuuleminen SBHC: n lääketieteellisen tarjoajan kanssa LARC -palveluista (konservatiivisesti arvioitu n = 113), pidetään ilmoittautuneita potilaita, kun tiedot on poimittu sähköisestä terveystietojärjestelmästä (EHR).
|
LARC:n tarjonta rutiinihoidossa sisältää etäterveyden tukeman pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) palvelun hybridimallin kuuden New Yorkin koulun terveyskeskuksen (SBHC) verkostossa, jotka palvelevat nuoria ja nuorten aikuisten lukiota. 13–22-vuotiaat opiskelijat (jäljempänä "nuoret").
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBHC-verkossa sijaitsevien etäterveys- ja ei-tiLehealth LARC -laitteiden aloitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Kaikista potilaista, joilla oli vierailu ehkäisyneuvonnasta, kvantifioida Telehealth LARC -konsultointien ja LARC -aloitteiden lukumäärä ja vertaa LARC -tyyppiä (ehkäisyimplantti vs. IUD) käyttämällä potilashaastatteluista kerättyjä tietoja.
|
Jopa 20 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista ilmoitti olevansa tyytyväinen etäterveyden tukemaan hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
LARC-potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä etäterveyden tukemasta hoidosta käytetään laadullista haastattelua ja kvantitatiivista kyselyä.
Tutkija arvioi potilaita tyytyväisiksi tai ei täytetyiksi heidän vastaustensa perusteella.
|
Jopa 20 kuukautta
|
|
LARC: n jatko-osuus SBHC-verkon LARC-aloittelijoiden seurantajaksolla etäterveyden tukeman LARC-tarjouksen toteuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua LARC: n aloittamisesta
|
Käyttämällä EHR-tietoja kaikille LARC: n aloittaville potilaille tutkija käyttää Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyriä LARC: n lopettamisen arvioimiseksi.
Jatko-osuus ilmaistaan prosentteina 6 kuukauden kuluttua aloittamisen jälkeen ja käyttämällä Kaplan-Meier-käyriä keskeyttämisen mallin.
|
6 kuukauden kuluttua LARC: n aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkoa etäterveyskokemuksen ulottuvuuksien välillä
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Sähköisen terveystietueen (EHR) yhdistäminen menetelmästä jatkoa jatkoa etäterveyskokemusta koskevilla perustutkimustiedoilla, vertaamme Cox -suhteellisia vaaramalleja käyttämällä jatkoa (kokonais- ja LARC -tyyppiä): etäterveyskokemuksella (esim.
Tyytyväisyys etäterveyteen).
|
Jopa 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT6596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .