Étude de la mise en œuvre de la prestation de LARC appuyée par la télésanté dans les centres de santé en milieu scolaire
5 juin 2025 mis à jour par: Columbia University
Une étude observationnelle prospective de la mise en œuvre de la fourniture de LARC par télésanté dans les centres de santé en milieu scolaire
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui inclura des patients SBHC dans les 6 SBHC participants qui reçoivent une visite de télésanté en santé reproductive dans le cadre de leurs soins. Des informations seront recueillies lors des entretiens avec les patients au cours de la période d'observation de suivi concernant l'initiation, la satisfaction et la poursuite du LARC.
Objectif 1. Quantifier l'adoption de LARC (implant contraceptif, DIU) au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté.
Objectif 2 : Décrire la mise en œuvre de la prestation de services de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) appuyée par la télésanté dans les centres de santé scolaires (SBHC) en utilisant des méthodes mixtes.
Objectif 3 : Quantifier la continuation du LARC, comme dans le taux de continuation absolu 12 mois après le début, avec des analyses examinant également la continuation à 6 mois de la période de suivi, parmi les initiateurs du LARC au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté.
Objectif 4 : Comparer les taux de continuation à travers les dimensions de l'expérience de télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) sont sûrs et efficaces pour les adolescents, mais les faibles taux d'utilisation parmi cette population et l'arrêt précoce en raison de l'insatisfaction de la méthode limitent leur potentiel à réduire les grossesses non désirées.
La réduction des obstacles à l'obtention de LARC par les adolescentes qui souhaitent les utiliser est essentielle pour réduire le risque de grossesse non désirée.
Les données seront collectées auprès des patients qui reçoivent des LARC le jour même dans le cadre de leurs soins normaux via des services de télésanté dans des centres de santé scolaires (SBHC).
Ce modèle de mise en œuvre a donc le potentiel d'être reproduit et étendu à grande échelle.
Les résultats de cette étude, compte tenu du contexte du SBHC, ont le potentiel d'informer et d'améliorer la prestation de services LARC pour les adolescents bien au-delà de la ville de New York et du contexte du SBHC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sur la base des données cliniques du SBHC de l'année universitaire complète (2018-19), on estime que, sur la cohorte de 12 mois, il y aura 113 consultations de télésanté, définies comme une visite au cours de laquelle un rendez-vous est prévu pour initier une méthode LARC (Objectif 1), et 102 insertions LARC (Objectif 2).
La population de patients du SBHC, dans son ensemble, est composée à 69 % d'hispaniques et à 26 % de noirs (non mutuellement exclusifs), avec un âge moyen de 16 ans.
La description
Critère d'intégration:
- un patient inscrit au SBHC participant
- 13-22 ans
- femme
- eu une visite au SBHC au cours de la période d'étude qui est codée comme une "visite de santé reproductive" comprenant des conseils sur la contraception, la gestion de la contraception et l'initiation à la méthode contraceptive
Critères d'exclusion (en particulier pour les objectifs 2 et 3) :
- ont moins de 13 ans
- ont plus de 22 ans
- n'êtes pas un patient inscrit des SBHC participants
- n'a pas lancé de méthode LARC
- êtes une personne sans utérus
- sont incapables de lire, de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Provision LARC soutenue par la télésanté
Les patients qui reçoivent des soins au SBHC fournissent un consentement éclairé aux soins, ainsi qu'un examen des enregistrements à des fins d'assurance qualité.
Les analyses comprendront des patientes qui ont une «visite de santé reproductive», qui comprend des conseils contraceptifs, une gestion des contraceptifs ou l'initiation de la méthode contraceptive, pendant la période d'étude.
Les patients qui ont une consultation de télésanté avec un fournisseur médical du SBHC pour les services LARC (estimé conservateur n = 113) seront considérés comme des patients inscrits une fois que les données sont extraites du système de dossier de santé électronique (DSE).
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La fourniture de LARC dans les soins de routine comprendra un modèle hybride de fourniture de services de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) soutenu par la télésanté dans un réseau de 6 centres de santé scolaires (SBHC) à New York qui desservent les adolescents et les jeunes adultes lycée étudiants âgés de 13 à 22 ans (ci-après dénommés "adolescents").
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'initiations de télésanté et de périphérique LARC non telehealth au sein du réseau SBHC
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Parmi tous les patients qui ont eu une visite pour les conseils contraceptifs, quantifier le nombre de consultations LARC de télésanté et les initiations LARC dans l'ensemble, et comparer par le type LARC (implant contraceptif vs IUD) en utilisant des données collectées à partir des entretiens avec les patients.
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Jusqu'à 20 mois
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Pourcentage de patients qui se sont satisfaits des soins soutenus par la télésanté
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Une entrevue qualitative et une enquête quantitative seront utilisées pour évaluer l'expérience et la satisfaction des patients LARC à l'égard des soins soutenus par la télésanté.
Les patients seront évalués par l'investigateur tels que satisfaits ou non satisfaits en fonction de leurs réponses.
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Jusqu'à 20 mois
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Taux de continuation LARC sur une période de suivi parmi les initiateurs de LARC au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la disposition LARC soutenue par la télésanté
Délai: À 6 mois après l'initiation du larc
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En utilisant les données du DSE pour tous les patients qui ont lancé le LARC, l'investigateur utilisera les courbes de survie de Kaplan-Meier pour évaluer l'arrêt du LARC dans son ensemble.
Le taux de continuation sera exprimé en pourcentage à 6 mois après l'initiation et en utilisant les courbes de Kaplan-Meier pour modéliser l'arrêt.
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À 6 mois après l'initiation du larc
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de continuation à travers les dimensions de l'expérience de la télésanté
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Fusionner les données des enregistrements de santé électronique (DSE) sur la poursuite de la méthode avec des données d'enquête de base sur l'expérience de télésanté, nous comparerons, en utilisant des modèles de risques proportionnels Cox, la continuation (globale et dans le type LARC): par expérience de télésanté (par exemple.
Satisfaction à l'égard de la télésanté).
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Jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT6596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .