Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la mise en œuvre de la prestation de LARC appuyée par la télésanté dans les centres de santé en milieu scolaire

18 juillet 2022 mis à jour par: Columbia University

Une étude observationnelle prospective de la mise en œuvre de la fourniture de LARC par télésanté dans les centres de santé en milieu scolaire

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui inclura des patients SBHC dans les 6 SBHC participants qui reçoivent une visite de télésanté en santé reproductive dans le cadre de leurs soins. Des informations seront recueillies lors des entretiens avec les patients au cours de la période d'observation de suivi concernant l'initiation, la satisfaction et la poursuite du LARC.

Objectif 1. Quantifier l'adoption de LARC (implant contraceptif, DIU) au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté.

Objectif 2 : Décrire la mise en œuvre de la prestation de services de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) appuyée par la télésanté dans les centres de santé scolaires (SBHC) en utilisant des méthodes mixtes.

Objectif 3 : Quantifier la continuation du LARC, comme dans le taux de continuation absolu 12 mois après le début, avec des analyses examinant également la continuation à 6 mois de la période de suivi, parmi les initiateurs du LARC au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté.

Objectif 4 : Comparer les taux de continuation à travers les dimensions de l'expérience de télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) sont sûrs et efficaces pour les adolescents, mais les faibles taux d'utilisation parmi cette population et l'arrêt précoce en raison de l'insatisfaction de la méthode limitent leur potentiel à réduire les grossesses non désirées. La réduction des obstacles à l'obtention de LARC par les adolescentes qui souhaitent les utiliser est essentielle pour réduire le risque de grossesse non désirée. Les données seront collectées auprès des patients qui reçoivent des LARC le jour même dans le cadre de leurs soins normaux via des services de télésanté dans des centres de santé scolaires (SBHC). Ce modèle de mise en œuvre a donc le potentiel d'être reproduit et étendu à grande échelle. Les résultats de cette étude, compte tenu du contexte du SBHC, ont le potentiel d'informer et d'améliorer la prestation de services LARC pour les adolescents bien au-delà de la ville de New York et du contexte du SBHC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sur la base des données cliniques du SBHC de l'année universitaire complète (2018-19), on estime que, sur la cohorte de 12 mois, il y aura 113 consultations de télésanté, définies comme une visite au cours de laquelle un rendez-vous est prévu pour initier une méthode LARC (Objectif 1), et 102 insertions LARC (Objectif 2). La population de patients du SBHC, dans son ensemble, est composée à 69 % d'hispaniques et à 26 % de noirs (non mutuellement exclusifs), avec un âge moyen de 16 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • un patient inscrit au SBHC participant
  • 13-22 ans
  • femme
  • eu une visite au SBHC au cours de la période d'étude qui est codée comme une "visite de santé reproductive" comprenant des conseils sur la contraception, la gestion de la contraception et l'initiation à la méthode contraceptive

Critères d'exclusion (en particulier pour les objectifs 2 et 3) :

  • ont moins de 13 ans
  • ont plus de 22 ans
  • n'êtes pas un patient inscrit des SBHC participants
  • n'a pas lancé de méthode LARC
  • êtes une personne sans utérus
  • sont incapables de lire, de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prestation LARC appuyée par la télésanté
Les patients qui reçoivent des soins au SBHC fournissent un consentement éclairé pour les soins, ainsi qu'un examen des dossiers à des fins d'assurance qualité. Les analyses incluront des patientes qui ont une "visite de santé reproductive", qui comprend des conseils sur la contraception, la gestion de la contraception ou l'initiation à la méthode contraceptive, pendant la période d'étude. Les patients qui ont une consultation de télésanté avec un fournisseur médical SBHC pour les services LARC (estimation prudente n = 113) seront considérés comme des patients inscrits une fois les données extraites du DSE.
Comportemental: Prestation LARC appuyée par la télésanté
La fourniture de LARC dans les soins de routine comprendra un modèle hybride de fourniture de services de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) soutenu par la télésanté dans un réseau de 6 centres de santé scolaires (SBHC) à New York qui desservent les adolescents et les jeunes adultes lycée étudiants âgés de 13 à 22 ans (ci-après dénommés "adolescents").
Autres noms:
  • Méthode LARC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du LARC (implant contraceptif, DIU) au sein du réseau SBHC suite à la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté
Délai: Jusqu'à 2 ans
Parmi tous les patients qui ont eu une visite de télésanté pour des conseils en matière de contraception, quantifiez le nombre/taux de consultations LARC de télésanté et d'initiations LARC dans l'ensemble, et comparez par type LARC (implant contraceptif vs DIU) en utilisant les données recueillies lors des entretiens avec les patients.
Jusqu'à 2 ans
Proportion de patients déclarés satisfaits des soins appuyés par la télésanté
Délai: Jusqu'à 2 ans
Une entrevue qualitative et une enquête quantitative seront utilisées pour évaluer l'expérience et la satisfaction des patients du LARC à l'égard des soins soutenus par la télésanté. Les patients seront évalués par l'investigateur comme étant satisfaits ou non satisfaits en fonction de leurs réponses.
Jusqu'à 2 ans
Changement du taux de continuation de LARC sur une période de suivi parmi les initiateurs de LARC au sein du réseau SBHC après la mise en œuvre de la fourniture de LARC soutenue par la télésanté
Délai: À 6 mois et 12 mois après le début du LARC
En utilisant les données du DSE pour tous les patients qui ont commencé le LARC, l'investigateur utilisera les courbes de survie de Kaplan-Meier pour évaluer l'arrêt global du LARC et les modèles de risque proportionnel de Cox pour comparer la poursuite du LARC par type de LARC. Les taux de continuation seront exprimés à la fois en taux à 6 mois et 12 mois après le début, et en utilisant les courbes de Kaplan-Meier pour modéliser l'abandon.
À 6 mois et 12 mois après le début du LARC
Taux de persévérance dans toutes les dimensions de l'expérience en télésanté
Délai: Jusqu'à 2 ans
En fusionnant les données du dossier de santé électronique (DSE) sur la poursuite de la méthode avec les données de l'enquête de base sur l'expérience de télésanté, nous comparerons, à l'aide des modèles de risque proportionnel de Cox, la poursuite (globale et au sein du type LARC) : par expérience de télésanté (par ex. satisfaction à l'égard de la télésanté).
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT6596

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement contraceptif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner