Studie av implementering av telehelsestøttet LARC-tilbud i skolebaserte helsesentre
5. juni 2025 oppdatert av: Columbia University
En prospektiv observasjonsstudie av implementeringen av telehelsestøttet LARC-tilbud i skolebaserte helsesentre
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil inkludere SBHC-pasienter ved de 6 deltakende SBHC-ene som mottar et telehelsebesøk for reproduktiv helse som en del av deres omsorg. Det vil bli innhentet informasjon under pasientsamtaler i oppfølgingsobservasjonsperioden vedrørende LARC igangsetting, tilfredshet og fortsettelse.
Mål 1. Kvantifisere opptak av LARC (prevensjonsimplantat, spiral) i SBHC-nettverket etter implementering av telehelsestøttet LARC-tilbud.
Mål 2: Beskriv implementeringen av telehelsestøttet langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) tjenestetilbud i skolebaserte helsestasjoner (SBHCs) ved bruk av blandede metoder.
Mål 3: Kvantifiser LARC-fortsettelse, som i absolutt fortsettelsesrate 12 måneder etter initiering, med analyser som også undersøker fortsettelse ved 6 måneders oppfølgingsperiode, blant LARC-initiatorer innenfor SBHC-nettverket etter implementering av telehelsestøttet LARC-tilbud.
Mål 4: Sammenlign fortsettelsesrater på tvers av dimensjoner av telehelseopplevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC) er trygge og effektive for ungdom, men lav bruksrate blant denne populasjonen og tidlig seponering på grunn av misnøye med metoden begrenser deres potensial til å redusere utilsiktet graviditet.
Å redusere barrierer for å skaffe LARC av ungdom som ønsker å bruke dem er nøkkelen til å redusere risikoen for utilsiktet graviditet.
Data vil bli samlet inn fra pasienter som mottar LARC samme dag som en del av sin vanlige omsorg via telehelsetjenester i skolebaserte helsestasjoner (SBHC).
Denne implementeringsmodellen har derfor potensiale for replikering og oppskalering med bred rekkevidde.
Funnene fra denne studien, gitt SBHC-settingen, har potensial til å informere og forbedre LARC-tjenestetilbudet for ungdom langt utenfor New York City og SBHC-settingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Basert på SBHC kliniske data fra hele studieåret (2018-19), anslås det at det i løpet av 12 måneders kohorten vil være 113 telehelsekonsultasjoner, definert som et besøk der det planlegges en avtale for å starte en LARC-metoder (Mål 1), og 102 LARC-innsettinger (Mål 2).
SBHC-pasientpopulasjonen som helhet er 69 % latinamerikansk og 26 % svarte (ikke gjensidig utelukkende), med en gjennomsnittsalder på 16 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en påmeldt pasient ved deltakende SBHC
- alder 13-22 år
- hunn
- hadde et besøk ved SBHC i løpet av studieperioden som er kodet som et "reproduktiv helsebesøk" inkludert prevensjonsrådgivning, prevensjonsbehandling og igangsetting av prevensjonsmetode
Ekskluderingskriterier (spesifikt for mål 2 og 3):
- er yngre enn 13 år
- er eldre enn 22 år
- er ikke en registrert pasient av de deltakende SBHC-ene
- satte ikke i gang en LARC-metode
- er en person uten livmor
- er verken i stand til å lese, snakke og forstå engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telehealth-støttet LARC-bestemmelse
Pasienter som får omsorg ved SBHC gir informert samtykke for omsorg, samt registrering av registrering for kvalitetssikringsformål.
Analyser vil omfatte kvinnelige pasienter som har et "reproduktivt helsebesøk", som inkluderer prevensjonsrådgivning, prevensjonshåndtering eller initiering av prevensjonsmetoder, i løpet av studieperioden.
Pasienter som har en telehelse -konsultasjon med en medisinsk leverandør av SBHC for LARC -tjenester (konservativt estimert n = 113) vil bli betraktet som påmeldte pasienter når dataene er trukket ut fra Electronic Health Record (EHR) -systemet.
|
Tildeling av LARC i rutinemessig omsorg vil inkludere en hybrid modell av telehelsestøttet langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) tjenestetilbud i et nettverk av 6 skolebaserte helsesentre (SBHCs) i New York City som betjener ungdom og ungdomsskoler. elever i alderen 13-22 år (heretter kalt "ungdom").
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall telehelse og ikke-Telehealth LARC Device Initiations i SBHC-nettverket
Tidsramme: Opptil 20 måneder
|
Blant alle pasienter som hadde besøk for prevensjonsrådgivning, kvantifiserer antallet telehelse LARC -konsultasjoner og LARC -initiasjoner generelt, og sammenlignet med LARC -type (prevensjonsimplantat vs. IUD) ved bruk av data samlet inn fra pasientintervjuer.
|
Opptil 20 måneder
|
|
Prosentandelen av pasientene rapporterte å være fornøyd med telehelse-støttet omsorg
Tidsramme: Opptil 20 måneder
|
Et kvalitativt intervju og en kvantitativ undersøkelse vil bli brukt til å vurdere LARC-pasienters erfaring og tilfredshet med telehelse-støttet omsorg.
Pasienter vil bli vurdert av etterforskeren som fornøyde eller ikke fornøyde basert på svarene deres.
|
Opptil 20 måneder
|
|
LARC fortsettelsesgrad over en oppfølgingsperiode blant LARC-initiatorer i SBHC-nettverket etter implementering av telehelse-støttet LARC-bestemmelse
Tidsramme: 6 måneder etter LARC -initiering
|
Ved å bruke EHR-data for alle pasienter som initierte LARC, vil etterforskeren bruke Kaplan-Meier overlevelseskurver for å vurdere LARC-seponering generelt.
Fortsettelsesgrad vil bli uttrykt i prosent ved 6 måneder etter initiasjon, og ved å bruke Kaplan-Meier-kurver for å modellere seponering.
|
6 måneder etter LARC -initiering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsettelsesgrad på tvers av dimensjoner av telehelseopplevelse
Tidsramme: Opptil 20 måneder
|
Fusjonering av elektronisk helsejournal (EHR) data om metode Fortsettelse med baseline -undersøkelsesdata om telehelseopplevelsen, vil vi sammenligne, ved å bruke Cox proporsjonale faremodeller, fortsettelse (totalt og innen LARC -type): av Telehealth Experience (f.eks.
tilfredshet med telehelse).
|
Opptil 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAT6596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .