Studie av implementeringen av telehälsa-stödd LARC-försörjning i skolbaserade hälsocentraler
5 juni 2025 uppdaterad av: Columbia University
En prospektiv observationsstudie av implementeringen av telehälsa-stödd LARC-försörjning i skolbaserade vårdcentraler
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som kommer att inkludera SBHC-patienter vid de 6 deltagande SBHCs som får ett telehealth-reproduktiv hälsobesök som en del av sin vård. Information kommer att samlas in vid patientintervjuer i den uppföljande observationsperioden avseende LARC-initiering, tillfredsställelse och fortsättning.
Syfte 1. Kvantifiera upptaget av LARC (preventivmedelsimplantat, IUD) inom SBHC-nätverket efter implementering av telehälsostödd LARC-försörjning.
Syfte 2: Beskriv implementeringen av telehälsostödda långverkande reversibla preventivmedel (LARC) tjänster i skolbaserade vårdcentraler (SBHC) med blandade metoder.
Syfte 3: Kvantifiera LARC-fortsättning, som i absolut fortsättningshastighet 12 månader efter initiering, med analyser som också undersöker fortsättning vid 6 månaders uppföljningsperiod, bland LARC-initiatorer inom SBHC-nätverket efter implementering av telehälsa-stödd LARC-försörjning.
Mål 4: Jämför fortsättningsfrekvenser över dimensioner av telehälsoupplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långverkande reversibla preventivmedel (LARC) är säkra och effektiva för ungdomar, men låg användningsfrekvens bland denna population och tidigt avbrytande på grund av missnöje med metoden begränsar deras potential att minska oavsiktlig graviditet.
Att minska hindren för att erhålla LARC av ungdomar som vill använda dem är nyckeln för att minska risken för oavsiktlig graviditet.
Data kommer att samlas in från patienter som får LARC samma dag som en del av sin normala vård via telehälsotjänster på skolbaserade vårdcentraler (SBHC).
Denna implementeringsmodell har därför potential för replikering och uppskalning med bred räckvidd.
Resultaten från denna studie, med tanke på SBHC-miljön, har potential att informera och förbättra LARC-serviceleveransen för ungdomar långt utanför New York City och SBHC-miljön.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Baserat på kliniska data från SBHC från hela läsåret (2018-19) beräknas det att under 12-månaderskohorten kommer att finnas 113 telehälsokonsultationer, definierade som ett besök där en tid är planerad för att initiera en LARC-metoder (Aim 1), och 102 LARC-insättningar (Mål 2).
SBHC-patientpopulationen som helhet är 69 % latinamerikanska och 26 % svarta (inte ömsesidigt uteslutande), med en genomsnittlig ålder på 16 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en inskriven patient vid deltagande SBHC
- ålder 13-22 år
- kvinna
- hade ett besök på SBHC under studieperioden som kodas som ett "reproduktiv hälsobesök" inklusive preventivmedelsrådgivning, preventivmedelshantering och initiering av preventivmetod
Uteslutningskriterier (specifikt för mål 2 och 3):
- är yngre än 13 år
- är äldre än 22 år
- är inte en inskriven patient av de deltagande SBHC:erna
- inte initierade en LARC-metod
- är en person utan livmoder
- inte kan läsa, tala och förstå varken engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telehealth-stödd LARC-bestämmelse
Patienter som får vård vid SBHC ger informerat samtycke för vård samt rekordöversikt för kvalitetssäkringsändamål.
Analyser kommer att inkludera kvinnliga patienter som har ett "reproduktivt hälsobesök", som inkluderar preventivmedel, preventivmedel eller preventivmetodinitiering under studieperioden.
Patienter som har ett telehälsa -konsultation med en SBHC -medicinsk leverantör för LARC -tjänster (konservativt uppskattat n = 113) kommer att betraktas som inskrivna patienter när data har extraherats från ELEKTRONISKA HÄLSA RECORD (EHR) -systemet.
|
Tillhandahållande av LARC i rutinvård kommer att omfatta en hybridmodell av telehälsostödda långverkande reversibel preventivmedel (LARC) tjänster i ett nätverk av 6 skolbaserade vårdcentraler (SBHCs) i New York City som betjänar ungdomar och gymnasieskolor för unga vuxna elever i åldern 13-22 år (hädanefter kallade "ungdomar").
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal telehälsa och icke-telehealth LARC-enhetsinitieringar inom SBHC-nätverket
Tidsram: Upp till 20 månader
|
Bland alla patienter som hade ett besök för preventivmedel, kvantifiera antalet Telehealth LARC -konsultationer och LARC -initieringar totalt sett och jämföra med LARC -typ (preventivmedel implantat kontra IUD) med hjälp av data som samlats in från patientintervjuer.
|
Upp till 20 månader
|
|
Procentandel av patienterna rapporterade att de var nöjda med telehälsa-stödd vård
Tidsram: Upp till 20 månader
|
En kvalitativ intervju och en kvantitativ undersökning kommer att användas för att utvärdera LARC-patienternas erfarenhet och tillfredsställelse med telehälsa-stödd vård.
Patienter kommer att utvärderas av utredaren som nöjda eller inte nöjda baserat på deras svar.
|
Upp till 20 månader
|
|
LARC: s fortsättning över en uppföljningsperiod bland LARC-initiativtagare inom SBHC-nätverket efter implementering av telehealth-stödd LARC-bestämmelse
Tidsram: Vid 6 månaders initiering efter LARC
|
Med hjälp av EHR-data för alla patienter som initierade LARC kommer utredaren att använda Kaplan-Meier överlevnadskurvor för att bedöma LARC-avbrott totalt sett.
Fortsättningshastigheten kommer att uttryckas i procent efter 6 månaders efterinitiering och använda Kaplan-Meier-kurvor för att modellera avbrott.
|
Vid 6 månaders initiering efter LARC
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fortsättningshastighet över dimensioner av telehälsaupplevelse
Tidsram: Upp till 20 månader
|
Om sammanslagning av elektroniska hälsorekord (EHR) -data om metodens fortsättning med basundersökningsdata om telehälsaupplevelsen kommer vi att jämföra med hjälp av Cox proportionella riskmodeller, fortsättning (totalt och inom LARC -typ): genom telehälsaupplevelse (t.ex.
tillfredsställelse med telehälsa).
|
Upp till 20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAT6596
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .