一项评估 E7386 在健康成人参与者口服靶向释放 (TR) 片剂与 E7386 速释 (IR) 片剂后的相对生物利用度的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄大于或等于 (>=) 30 岁且小于或等于 (<=) 55 岁的健康男性或女性（无生育能力的女性 [WNCBP]）
2. 筛选时测量的体重指数 (BMI) >=18.0 且 <=30.0 千克每平方米 (kg/m^2)
3. 参与者必须在筛选时证明他们有能力吞下空的 000 号胶囊（26.1*9.91 毫米 [mm]），并且必须愿意并能够服用 SmartPill^Trade Mark (TM) (27*12 mm)
4. 提供书面知情同意书
5. 愿意并能够遵守协议的所有方面
6. 参加者必须有规律的排便（即平均每天排便 >=1 且 <=3 次）
7. 必须同意遵守避孕要求

排除标准：

1. 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在期间第 -1 天之前的过去 12 个月内超过 5 毫西弗 (mSv) 或在过去 5 年内超过 10 mSv 1. 2017 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参加该研究
2. 有怀孕或哺乳伴侣的男性参与者
3. 在最后一次研究药物给药后长达 92 天内不愿遵守研究避孕规则的男性
4. 有生育潜力或哺乳期或在筛查或入院/给药前怀孕的女性（由阳性 β-人绒毛膜促性腺激素 [或人绒毛膜促性腺激素 {hCG} 测试记录，最低灵敏度为 25 个国际单位/升 {IU/L } 或等效单位的 β-hCG {或 hCG}]。 如果在研究药物首次给药前超过 72 小时获得阴性筛查妊娠试验，则需要进行单独的基线评估）
5. 需要在 8 周内接受治疗的具有临床意义的疾病或需要在给药后 4 周内接受治疗的具有临床意义的感染
6. 在参与者首次计划给药后 4 周内出现可能影响研究结果的疾病证据；例如，胃肠道 (GI) 疾病，尤其是消化性溃疡、胃肠道出血、溃疡性结肠炎、克罗恩病或肠易激综合征、肝脏、肾脏、慢性呼吸系统、皮肤病系统、内分泌系统、血液系统、神经系统或心血管系统，或有先天性新陈代谢异常的参与者。 不允许患有吉尔伯特综合症的参与者
7. 胃肠道或腹部手术史或可能影响 E7386 吸收、代谢或排泄的病症，例如肠切除术、肝切除术、肾切除术、消化器官切除术、瘘管或筛选时的生理性/机械性胃肠梗阻
8. 使用 SmartPill^TM 的禁忌症：胃石病史、吞咽障碍、疑似或已知狭窄、食物或药片严重吞咽困难、克罗恩病或憩室炎
9. 身体腹部区域存在不可移动的金属物体，例如金属板、螺丝等。 允许携带非常小的金属物品（例如，消毒夹、疝修补钉）
10. 在预计的第 1 天之前的 7 天内出现急性腹泻或便秘。 如果筛选发生在第 1 天之前大于 (>) 7 天，则该标准将在第 1 天确定。腹泻将定义为液体粪便排出和/或大便频率 > 每天 3 次。 便秘将被定义为比隔天更频繁地排便失败
11. 筛查时通过病史、体格检查、临床实验室检查和生命体征发现的任何异常临床症状或器官损伤
12. 筛选时血红蛋白、白细胞总数、中性粒细胞或血小板低于正常值下限。 丙氨酸转氨酶 (ALT) >1.2* 正常值上限 (ULN)，即筛查时高达 60 IU/L（男性）和 42 IU/L（女性）
13. QT/校正 QT (QTc) 间期延长（通过 Fridericia 公式 [QTcF] 校正的 QT 间期 >450 毫秒 [msec]），如筛选或基线时重复心电图或尖端扭转型室性心动过速危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）或同时使用延长 QT/QTc 间期的药物
14. 已知有临床意义的药物或食物过敏史，或目前在筛查时出现任何季节性或常年性过敏
15. 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性
16. 筛选前 2 年内有药物或酒精依赖或滥用史，或筛选或入院时尿液药物测试或呼气酒精测试阳性者
17. 男性每周饮酒量 >21 单位，女性每周 >14 单位（1 单位=1/2 品脱啤酒，或 25 毫升 (mL) 40% (%) 烈酒，1.5 至 2 单位=125 毫升玻璃杯葡萄酒，取决于类型）
18. 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。 筛选或入院时确认呼吸一氧化碳读数 > 百万分之十 (ppm)
19. 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户
20. 目前正在参加另一项临床研究或在第 1 天或第 1 期之前的 90 天内使用过任何研究药物或设备
21. 是研究中心或赞助商员工或直系亲属的参与者
22. 根据调查员或筛选代表的评估，没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的参与者
23. 给药后 4 周内收到血液制品，或前 3 个月内献血或血浆或失血 >400 mL
24. 禁止使用消遣性药物
25. 在服药前分别在 4 周或 14 天内使用过任何处方药/草药或非处方药（偶尔每天最多使用 4 克扑热息痛除外）
26. 研究者认为会损害参与者安全完成研究能力的任何病史或伴随的医疗状况
27. 任何精神疾病的终生病史（包括但不限于抑郁症或其他情绪障碍、双相情感障碍、精神障碍，包括精神分裂症、惊恐发作、焦虑症 [如果曾接受过药物治疗]）。 电子病例报告表中的检查表应记录无精神疾病史
28. 筛选时的任何终生自杀行为或想法（根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 的自杀行为部分）
29. 医生在筛选时评估的历史或持续的精神疾病或精神症状。 在可能的情况下，应审查医疗记录以确定任何精神疾病史或使用药物治疗精神疾病
30. 当前冠状病毒病 (COVID) 19 感染或持续/未恢复的 COVID-19 后遗症的证据
31. 因任何其他原因未能使调查员满意参与