Une étude pour évaluer la biodisponibilité relative du E7386 après l'administration orale de comprimés à libération ciblée (TR) par rapport à un comprimé à libération immédiate (IR) E7386 chez des participants adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé (femmes en âge de procréer [WNCBP]) âgé de plus de ou égal à (>=) 30 ans et de moins de ou égal à (<=) 55 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé
2. Indice de masse corporelle (IMC)> = 18,0 et <= 30,0 kilogramme par mètre carré (kg / m ^ 2) tel que mesuré lors du dépistage
3. Les participants doivent démontrer leur capacité à avaler une capsule vide de taille 000 (26,1 * 9,91 millimètres [mm]) lors de la sélection et doivent être disposés et capables de prendre le SmartPill ^ Trade Mark (TM) (27 * 12 mm)
4. Fournir un consentement éclairé écrit
5. Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole
6. Le participant doit avoir des selles régulières (c'est-à-dire une production moyenne de selles >=1 et <=3 selles par jour)
7. Doit accepter de se conformer aux exigences en matière de contraception

Critère d'exclusion:

1. Exposition aux rayonnements, y compris ceux de la présente étude, à l'exclusion du rayonnement de fond mais incluant les rayons X diagnostiques et d'autres expositions médicales, dépassant 5 millisieverts (mSv) au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années avant le jour -1 de la période 1. Aucun travailleur professionnellement exposé, tel que défini dans le Règlement sur les rayonnements ionisants 2017, ne doit participer à l'étude
2. Participants masculins avec des partenaires enceintes ou allaitantes
3. Hommes qui ne veulent pas suivre les règles de contraception de l'étude jusqu'à 92 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
4. Femmes en âge de procréer ou allaitantes ou enceintes au moment du dépistage ou de l'admission/de la prédose (comme documenté par un test positif de bêta-gonadotrophine chorionique humaine [ou de gonadotrophine chorionique humaine {hCG}) avec une sensibilité minimale de 25 unités internationales par litre {UI/L } ou des unités équivalentes de bêta-hCG {ou hCG}]. Une évaluation de base distincte est requise si un test de grossesse de dépistage négatif a été obtenu plus de 72 heures avant la première dose du médicament à l'étude)
5. Maladie cliniquement significative nécessitant un traitement médical dans les 8 semaines ou infection cliniquement significative nécessitant un traitement médical dans les 4 semaines suivant l'administration
6. Preuve de la maladie pouvant influencer le résultat de l'étude dans les 4 semaines suivant la première dose prévue par les participants ; par exemple, les troubles du tractus gastro-intestinal (GI), en particulier l'ulcère peptique, les saignements gastro-intestinaux, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou le syndrome du côlon irritable, le foie, les reins, le système respiratoire chronique, le système dermatologique, le système endocrinien, le système hématologique, le système neurologique ou le système cardiovasculaire , ou les participants qui ont une anomalie congénitale du métabolisme. Les participants atteints du syndrome de Gilbert ne sont pas autorisés
7. Tout antécédent de chirurgie gastro-intestinale ou abdominale ou d'affections pouvant affecter l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du E7386, par exemple, résections intestinales, hépatectomie, néphrectomie, résection d'organe digestif, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique lors du dépistage
8. Contre-indications à l'utilisation de SmartPill^TM : antécédents de bézoard gastrique, troubles de la déglutition, sténoses suspectées ou connues, dysphagie sévère aux aliments ou aux pilules, maladie de Crohn ou diverticulite
9. Présence d'objets métalliques non amovibles tels que plaques métalliques, vis, etc., dans la région abdominale du corps. Les très petits objets métalliques (par exemple, les clips de stérilisation, les agrafes de réparation des hernies) sont autorisés
10. Diarrhée aiguë ou constipation dans les 7 jours précédant le jour 1 prévu. Si le dépistage a lieu plus de (>) 7 jours avant le Jour 1, ce critère sera déterminé le Jour 1. La diarrhée sera définie comme le passage de selles liquides et/ou une fréquence de selles > 3 fois par jour. La constipation sera définie comme une incapacité à ouvrir les intestins plus fréquemment que tous les deux jours
11. Tout symptôme clinique anormal ou déficience d'organe trouvé par les antécédents médicaux lors du dépistage et des examens physiques, des tests de laboratoire clinique et des signes vitaux
12. Hémoglobine, nombre total de globules blancs, neutrophiles ou plaquettes en dessous de la limite inférieure de la normale lors du dépistage. Alanine aminotransférase (ALT) > 1,2 * limite supérieure de la normale (LSN), c'est-à-dire jusqu'à 60 UI/L (hommes) et 42 UI/L (femmes) au moment du dépistage
13. Un intervalle QT/QT corrigé (QTc) prolongé (intervalle QT corrigé par la formule de Fridericia [QTcF] > 450 millisecondes [msec]) tel que démontré par un électrocardiogramme répété au dépistage ou au départ ou des antécédents de facteurs de risque de torsade de pointes (exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long) ou l'utilisation concomitante de médicaments qui allongent l'intervalle QT/QTc
14. Antécédents connus d'allergies médicamenteuses ou alimentaires cliniquement significatives ou souffrant actuellement d'une allergie saisonnière ou pérenne au moment du dépistage
15. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps contre le virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage
16. Antécédents de dépendance ou d'abus de drogues ou d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage, ou ceux qui ont un test de dépistage de drogue dans l'urine ou un test d'alcoolémie positif lors du dépistage ou de l'admission
17. Consommation d'alcool chez les hommes> 21 unités par semaine et les femmes> 14 unités par semaine (1 unité = 1/2 pinte de bière ou un verre de 25 millilitres (mL) d'alcool à 40% (%) 1,5 à 2 unités = verre de 125 ml de vin, selon le type)
18. Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois. Une lecture confirmée de monoxyde de carbone dans l'haleine de> 10 parties par million (ppm) lors du dépistage ou de l'admission
19. Utilisateurs actuels de cigarettes électroniques et de produits de remplacement de la nicotine et ceux qui ont utilisé ces produits au cours des 12 derniers mois
20. Actuellement inscrit à une autre étude clinique ou utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans les 90 jours précédant le jour 1 ou la période 1
21. Participants qui sont ou sont des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou d'un employé du parrain
22. Participants qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation comme évalué par l'investigateur ou son délégué lors de la sélection
23. Réception de produits sanguins dans les 4 semaines suivant l'administration, ou don de sang ou de plasma dans les 3 mois précédents ou perte de > 400 mL de sang
24. L'utilisation de drogues récréatives est interdite
25. Utilisation de médicaments sur ordonnance / remèdes à base de plantes ou de médicaments en vente libre dans les 4 semaines ou 14 jours, respectivement, avant le dosage (autre que l'utilisation occasionnelle jusqu'à 4 grammes de paracétamol par jour)
26. Tout antécédent ou condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité des participants à terminer l'étude en toute sécurité
27. Tout antécédent de maladie psychiatrique au cours de la vie (y compris, mais sans s'y limiter, la dépression ou d'autres troubles de l'humeur, le trouble bipolaire, les troubles psychotiques, y compris la schizophrénie, les attaques de panique, les troubles anxieux [si jamais traité avec des médicaments]). L'absence d'antécédents de maladie psychiatrique doit être documentée par une liste de contrôle dans le formulaire de rapport de cas électronique
28. Tout comportement ou idée suicidaire au cours de la vie (selon la section Comportement suicidaire de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia [C-SSRS]) lors du dépistage
29. Antécédents ou trouble psychiatrique en cours ou symptômes psychiatriques évalués par un médecin lors du dépistage. Dans la mesure du possible, les dossiers médicaux doivent être examinés pour déterminer tout antécédent de trouble psychiatrique ou l'utilisation de médicaments pour traiter les troubles psychiatriques
30. Preuve d'une infection actuelle par la maladie à virus corona (COVID) 19 ou de séquelles en cours/non guéries COVID-19
31. Défaut de convaincre l'investigateur de son aptitude à participer pour toute autre raison