急性精神病住院患者情绪和焦虑症状的简短数字 CBT
2021年7月26日 更新者：Gaurav Sharma、Centre for Addiction and Mental Health
急性精神病住院患者情绪和焦虑症状的简短数字 CBT：一项随机可行性试验
一项随机对照试验，旨在检验通过平板电脑为急性精神病住院患者提供 MindShift CBT 移动应用程序访问权限的可行性、可接受性和初步疗效。
研究概览
详细说明
精神病住院患者在住院期间期望得到比他们接受的更多的社会心理干预。 在 COVID-19 大流行期间，现有干预措施进一步减少。 跨诊断类别的所有住院患者都有情绪和焦虑症状。 研究表明，认知行为疗法 (CBT) 可有效治疗住院患者的这些症状。 本研究的目的是确定 Mindshift CBT 应用程序（基于认知行为疗法原理的应用程序）是否是住院患者可接受、可行和可用的干预措施。
Mindshift CBT 应用程序是由 Anxiety Canada 设计和维护的工具。 它包括用于日常情绪检查、健康思维、平息强烈情绪以及采取行动改变与焦虑和情绪低落相关的行为的工具。 它还包括有关常见焦虑类型的信息。
拟议的试验包括每组 12 名患者。 在整个研究期间，对照组和干预组的所有参与者都可以使用指定的平板电脑设备，但只有干预组的参与者才能在他们的设备上安装 MindShift CBT 应用程序。 所有参与者都将在基线和干预期结束时（1 周）接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住进急症住院部
- 流利的英语
- 情境攻击动态评估 (DASA) 分数 <=3
- 根据主治医师的评估，能够同意参与
排除标准：
- 中重度学习障碍的诊断
- 中重度神经认知障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
|
照常治疗。
与干预组相同但没有 Mindshift CBT 应用程序的平板电脑可供患者在住院期间使用。
其他名称：
|
|
实验性的：思维转移认知行为疗法
照常治疗 + 访问 Mindshift CBT 应用程序
|
安装了 Mindshift CBT 应用程序的平板电脑。
Mindshift CBT 是由 Anxiety Canada 开发的一款免费的、基于证据的应用程序，旨在帮助用户减轻焦虑和痛苦的症状。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留率
大体时间：1周
|
可行性——在急性住院环境中干预是否可行
|
1周
|
|
招聘率
大体时间：1周
|
可行性——在急性住院环境中干预是否可行
|
1周
|
|
客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：1周
|
可接受性——干预是否适合急性住院患者。
CSQ-8 评分范围从 8 到 32，数值越高表明对干预的满意度越高。
|
1周
|
|
用户体验问卷 (UXQ)
大体时间：1周
|
可用性——干预是否可用于其预期目的。
UXQ 有 11 个项目探索移动应用程序可用性的特征，每个项目的得分从 0-10 分，总分从 10-110 分（分数越高表示可用性越高）。
|
1周
|
|
定性数据分析
大体时间：1周
|
从焦点小组，告知可行性、可用性和可接受性
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：1周
|
初步疗效——抑郁症的症状是否因干预而得到改善。
PHQ-9 的评分从 0 到 27，分数越高表明症状越严重。
|
1周
|
|
一般焦虑症 7 量表 (GAD-7)
大体时间：1周
|
初步疗效——焦虑症状是否通过干预得到改善。
七个项目的 GAD-7 总分范围从 0 到 21。分数 5、10 和 15 代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。
|
1周
|
|
凯斯勒心理困扰量表 (K10)
大体时间：1周
|
初步疗效——痛苦的症状是否因干预而得到改善。
分数范围从 10 到 50，分数增加表明痛苦和症状严重程度增加。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cuijpers P, Clignet F, van Meijel B, van Straten A, Li J, Andersson G. Psychological treatment of depression in inpatients: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):353-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.002. Epub 2011 Jan 16.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Radcliffe J, Smith R. Acute in-patient psychiatry: how patients spend their time on acute psychiatric wards. Psychiatric Bulletin. 2007 May;31(5):167-70.
- Kösters M, Burlingame GM, Nachtigall C, Strauss B. A meta-analytic review of the effectiveness of inpatient group psychotherapy. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice. 2006 Jun;10(2):146.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Hopkins JE, Loeb SJ, Fick DM. Beyond satisfaction, what service users expect of inpatient mental health care: a literature review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Dec;16(10):927-37. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01501.x.
- Paul AM, Fleming CJ. Anxiety management on campus: an evaluation of a mobile health intervention. J Technol Behav Sci 2018 Sep 19;4(1):58-61.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Husain MO et al. Evaluating the feasibility and acceptability of mobile health apps that deliver psychosocial interventions: using functional criteria to capture the user's experience (under review). Digital Health 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005 Oct;4(4):287-91.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Sharma G, Schlosser L, Jones BDM, Blumberger DM, Gratzer D, Husain MO, Mulsant BH, Rappaport L, Stergiopoulos V, Husain MI. Brief App-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety Symptoms in Psychiatric Inpatients: Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Nov 2;6(11):e38460. doi: 10.2196/38460.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2021年5月11日
研究完成 (实际的)
2021年5月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.