Lyhyt digitaalinen CBT mieliala- ja ahdistuneisuusoireisiin akuuteilla psykiatrisilla laitospotilailla
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health
Lyhyt digitaalinen CBT mieliala- ja ahdistuneisuusoireisiin akuuteilla psykiatrisilla potilaspotilailla: satunnaistettu toteutettavuuskoe
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan mahdollisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta päästä MindShift CBT -mobiilisovellukseen tabletin kautta akuuteille psykiatrisille laitospotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatriset osastopotilaat odottavat enemmän psykososiaalista interventiota sairaalahoidon aikana kuin saavat. COVID-19-pandemian aikana olemassa olevia interventioita on vähennetty entisestään. Mieliala- ja ahdistuneisuusoireet ovat yleisiä kaikille sairaalapotilaille eri diagnostisissa luokissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi olla tehokas näiden oireiden hoidossa sairaalapotilaiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Mindshift CBT -sovellus (kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuva sovellus) hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja käyttökelpoinen interventio laitospotilaille.
Mindshift CBT -sovellus on Anxiety Canadan suunnittelema ja ylläpitämä työkalu. Se sisältää työkaluja päivittäiseen mielialan tarkistamiseen, terveelliseen ajatteluun, voimakkaiden tunteiden rauhoittamiseen ja toimenpiteisiin, joilla muutetaan ahdistuneisuuteen ja huonoon mielialaan liittyvää käyttäytymistä. Se sisältää myös tietoa yleisistä ahdistustyypeistä.
Ehdotettu tutkimus sisältää 12 potilasta käsivarressa. Kaikilla kontrolli- ja interventioryhmien osallistujilla on pääsy määrättyihin tablet-laitteisiin koko tutkimusjakson ajan, vaikka vain interventioryhmän jäsenillä on laitteessa MindShift CBT -sovellus. Kaikille osallistujille suoritetaan arvioinnit lähtötilanteessa ja interventiojakson (1 viikko) lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin akuuttiosastolle
- Sujuva englannin kielen taito
- Dynaaminen tilannekohtaisen aggression arviointi (DASA) -pisteet <=3
- Pystyy suostumaan osallistumiseen hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean oppimishäiriön diagnoosi
- Keskivaikean tai vaikean neurokognitiivisen häiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
|
Hoito normaalisti.
Interventioryhmän kanssa identtinen tabletti, mutta ilman Mindshift CBT -sovellusta, on potilaiden käytettävissä laitoshoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Mindshift CBT
Hoito tavalliseen tapaan + Pääsy Mindshift CBT -sovellukseen
|
Tabletti, johon on asennettu Mindshift CBT -sovellus.
Mindshift CBT on Anxiety Canadan kehittämä ilmainen näyttöön perustuva sovellus, joka on suunniteltu auttamaan käyttäjiä vähentämään ahdistuksen ja ahdistuksen oireita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuus - onko interventio mahdollista akuutissa sairaalahoidossa
|
1 viikko
|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuus - onko interventio mahdollista akuutissa sairaalahoidossa
|
1 viikko
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hyväksyttävyys – soveltuuko toimenpide akuuttiin sairaalahoitoon.
CSQ-8-pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
1 viikko
|
|
User Experience Questionnaire (UXQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytettävyys - onko interventio käyttökelpoinen aiottuun tarkoitukseen.
UXQ:ssa on 11 kohdetta, jotka tutkivat mobiilisovellusten käytettävyyttä kuvaavia ominaisuuksia. Jokainen pistemäärä on 0–10 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–110 (suuremmat pisteet osoittavat parantuneen käytettävyyden).
|
1 viikko
|
|
Laadullinen tietojen analyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kohderyhmistä tiedot toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Alustava teho - paranevatko interventiot masennuksen oireet.
PHQ-9 pisteytetään 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden lisääntyvää vakavuutta.
|
1 viikko
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Alustava teho – paranevatko interventiot ahdistuneisuusoireet.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden leikkauspisteitä.
|
1 viikko
|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Alustava teho – paranevatko häiriöoireet interventiolla.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja lisääntyvät pisteet osoittavat lisääntyvää ahdistusta ja oireiden vakavuutta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cuijpers P, Clignet F, van Meijel B, van Straten A, Li J, Andersson G. Psychological treatment of depression in inpatients: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):353-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.002. Epub 2011 Jan 16.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Radcliffe J, Smith R. Acute in-patient psychiatry: how patients spend their time on acute psychiatric wards. Psychiatric Bulletin. 2007 May;31(5):167-70.
- Kösters M, Burlingame GM, Nachtigall C, Strauss B. A meta-analytic review of the effectiveness of inpatient group psychotherapy. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice. 2006 Jun;10(2):146.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Hopkins JE, Loeb SJ, Fick DM. Beyond satisfaction, what service users expect of inpatient mental health care: a literature review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Dec;16(10):927-37. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01501.x.
- Paul AM, Fleming CJ. Anxiety management on campus: an evaluation of a mobile health intervention. J Technol Behav Sci 2018 Sep 19;4(1):58-61.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Husain MO et al. Evaluating the feasibility and acceptability of mobile health apps that deliver psychosocial interventions: using functional criteria to capture the user's experience (under review). Digital Health 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005 Oct;4(4):287-91.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Sharma G, Schlosser L, Jones BDM, Blumberger DM, Gratzer D, Husain MO, Mulsant BH, Rappaport L, Stergiopoulos V, Husain MI. Brief App-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety Symptoms in Psychiatric Inpatients: Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Nov 2;6(11):e38460. doi: 10.2196/38460.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116/2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia