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Brève TCC numérique pour les symptômes d'humeur et d'anxiété chez les patients hospitalisés en psychiatrie aiguë

26 juillet 2021 mis à jour par: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Brève TCC numérique pour les symptômes d'humeur et d'anxiété chez les patients hospitalisés en psychiatrie aiguë : un essai de faisabilité randomisé

Un essai contrôlé randomisé examinant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'accès à l'application mobile MindShift CBT via une tablette pour les patients hospitalisés en psychiatrie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hospitalisés en psychiatrie s'attendent à plus d'interventions psychosociales pendant leur séjour qu'ils n'en reçoivent. Pendant la pandémie de COVID-19, les interventions existantes ont encore été réduites. Les symptômes d'humeur et d'anxiété sont communs à tous les patients hospitalisés dans toutes les catégories de diagnostic. Des études ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être efficace pour traiter ces symptômes chez les patients hospitalisés. Le but de cette étude est de déterminer si l'application Mindshift CBT (une application basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale) est une intervention acceptable, réalisable et utilisable pour les patients hospitalisés.

L'application Mindshift CBT est un outil conçu et maintenu par Anxiety Canada. Il comprend des outils pour vérifier quotidiennement l'humeur, penser sainement, calmer les émotions intenses et prendre des mesures pour modifier les comportements associés à l'anxiété et à la mauvaise humeur. Il comprend également des informations sur les types courants d'anxiété.

L'essai proposé comprend 12 patients par bras. Tous les participants des groupes de contrôle et d'intervention auront accès aux tablettes attribuées tout au long de la période d'étude, bien que seuls ceux du groupe d'intervention aient l'application MindShift CBT sur leur appareil. Tous les participants subiront des évaluations au départ et à la fin de la période d'intervention (1 semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'unité d'hospitalisation aiguë
  • Anglais courant
  • Score d'évaluation dynamique de l'agression situationnelle (DASA) <= 3
  • Capable de consentir à la participation telle qu'évaluée par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble d'apprentissage modéré à sévère
  • Diagnostic de trouble neurocognitif modéré à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
Dispositif: Traitement habituel
Traitement comme d'habitude. Une tablette identique au groupe d'intervention, mais sans l'application Mindshift CBT est disponible pour les patients à utiliser pendant leur séjour en hospitalisation.
Autres noms:
  • Tablette
EXPÉRIMENTAL: Changement d'esprit TCC
Traitement comme d'habitude + accès à l'application Mindshift CBT
Dispositif: Changement d'esprit TCC
Une tablette avec l'application Mindshift CBT installée. Mindshift CBT est une application gratuite basée sur des preuves développée par Anxiety Canada, conçue pour aider les utilisateurs à réduire les symptômes d'anxiété et de détresse.
Autres noms:
  • Application mobile TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: 1 semaine
Faisabilité - si l'intervention est possible dans le cadre d'une hospitalisation de courte durée
1 semaine
Taux de recrutement
Délai: 1 semaine
Faisabilité - si l'intervention est possible dans le cadre d'une hospitalisation de courte durée
1 semaine
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle 8 (CSQ-8)
Délai: 1 semaine
Acceptabilité - si l'intervention est appropriée pour le milieu hospitalier de courte durée. Les scores CSQ-8 vont de 8 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
1 semaine
Questionnaire sur l'expérience utilisateur (UXQ)
Délai: 1 semaine
Convivialité - si l'intervention est utilisable pour l'usage auquel elle est destinée. L'UXQ comporte 11 éléments explorant les caractéristiques informant la convivialité des applications mobiles, chacun noté de 0 à 10, pour un score total allant de 10 à 110 (les scores les plus élevés indiquant une convivialité accrue).
1 semaine
Analyse qualitative des données
Délai: 1 semaine
Des groupes de discussion, pour informer la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: 1 semaine
Efficacité préliminaire - si les symptômes de la dépression sont améliorés par l'intervention. Le PHQ-9 est noté de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une sévérité croissante des symptômes.
1 semaine
Échelle 7 du trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: 1 semaine
Efficacité préliminaire - si les symptômes d'anxiété sont améliorés par l'intervention. Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
1 semaine
Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
Délai: 1 semaine
Efficacité préliminaire - si les symptômes de détresse sont améliorés par l'intervention. Les scores vont de 10 à 50, des scores croissants indiquant une détresse et une sévérité croissantes des symptômes.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (RÉEL)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116/2020-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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