Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort digital CBT for humør- og angstsymptomer hos akutte psykiatriske indlagte patienter

26. juli 2021 opdateret af: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Kort digital CBT til humør- og angstsymptomer hos akutte psykiatriske indlagte patienter: et randomiseret gennemførlighedsforsøg

Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af at give adgang til MindShift CBT-mobilappen via tablet til akutte psykiatriske indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykiatriske indlagte patienter forventer flere psykosociale indgreb under deres indlæggelse, end de modtager. Under COVID-19-pandemien er eksisterende interventioner blevet yderligere reduceret. Stemnings- og angstsymptomer er fælles for alle indlagte patienter på tværs af diagnostiske kategorier. Undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være effektiv til behandling af disse symptomer blandt indlagte patienter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindshift CBT-appen (en app baseret på principper for kognitiv adfærdsterapi) er en acceptabel, gennemførlig og brugbar intervention for indlagte patienter.

Mindshift CBT-appen er et værktøj designet og vedligeholdt af Anxiety Canada. Det inkluderer værktøjer til daglige humørcheck-ins, sund tænkning, beroligende intense følelser og handlinger for at ændre adfærd forbundet med angst og lavt humør. Den indeholder også information om de almindelige typer af angst.

Det foreslåede forsøg omfatter 12 patienter pr. arm. Alle deltagere i kontrol- og interventionsgrupper vil have adgang til tildelte tablet-enheder i hele undersøgelsesperioden, selvom kun dem i interventionsgruppen vil have MindShift CBT-appen på deres enhed. Alle deltagere vil gennemgå vurderinger ved baseline og ved slutningen af ​​interventionsperioden (1 uge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på akut indlæggelse
  • Flydende engelsk
  • Dynamic Appraisal for Situational Aggression (DASA) score <=3
  • I stand til at give samtykke til deltagelse som vurderet af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af moderat-svær indlæringsvanskeligheder
  • Diagnose af moderat-svær neurokognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Enhed: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig. En tablet, der er identisk med interventionsgruppen, men uden Mindshift CBT-appen er tilgængelig for patienter at bruge under deres indlæggelse.
Andre navne:
  • Tablet
EKSPERIMENTEL: Mindshift CBT
Behandling som sædvanlig + Adgang til Mindshift CBT app
Enhed: Mindshift CBT
En tablet med Mindshift CBT-appen installeret. Mindshift CBT er en gratis, evidensbaseret app udviklet af Anxiety Canada, designet til at hjælpe brugere med at reducere symptomer på angst og nød.
Andre navne:
  • CBT mobil app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrater
Tidsramme: En uge
Feasibility - om interventionen er mulig i den akutte indlæggelse
En uge
Ansættelsesrater
Tidsramme: En uge
Feasibility - om interventionen er mulig i den akutte indlæggelse
En uge
Kundetilfredshedsspørgeskema 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En uge
Acceptabilitet - om indsatsen er passende for den akutte indlæggelse. CSQ-8-scorerne spænder fra 8 til 32, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed med interventionen.
En uge
Brugeroplevelsesspørgeskema (UXQ)
Tidsramme: En uge
Usability - om indgrebet er brugbart til dets tilsigtede formål. UXQ har 11 elementer, der udforsker karakteristika, der informerer brugervenligheden af ​​mobilapps, hver scoret fra 0-10, for en samlet score fra 10-110 (hvor større score indikerer øget brugervenlighed).
En uge
Kvalitativ dataanalyse
Tidsramme: En uge
Fra fokusgrupper til at informere gennemførlighed, brugervenlighed og acceptabilitet
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: En uge
Foreløbig effekt - om symptomer på depression forbedres af interventionen. PHQ-9 er scoret fra 0 til 27 med højere score, der indikerer stigende sværhedsgrad af symptomer.
En uge
Generel angstlidelse 7 skala (GAD-7)
Tidsramme: En uge
Foreløbig effekt - om symptomer på angst forbedres af interventionen. GAD-7 totalscore for de syv punkter varierer fra 0 til 21. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer skæringspunkter for mild, moderat og svær angst.
En uge
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: En uge
Foreløbig effekt - om symptomer på nød forbedres af interventionen. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor stigende score indikerer stigende nød og symptomernes sværhedsgrad.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116/2020-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner