급성 정신과 입원 환자의 기분 및 불안 증상에 대한 간략한 디지털 CBT
2021년 7월 26일 업데이트: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health
급성 정신과 입원 환자의 기분 및 불안 증상에 대한 간략한 디지털 CBT: 무작위 타당성 시험
급성 정신과 입원 환자를 대상으로 태블릿을 통해 MindShift CBT 모바일 앱에 대한 액세스를 제공하는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
정신과 입원 환자는 입원 기간 동안 그들이 받는 것보다 더 많은 심리사회적 개입을 기대합니다. COVID-19 대유행 기간 동안 기존 개입은 더욱 축소되었습니다. 기분 및 불안 증상은 진단 범주 전반에 걸쳐 모든 입원 환자에게 공통적입니다. 연구에 따르면 인지 행동 요법(CBT)이 입원 환자의 이러한 증상을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Mindshift CBT 앱(인지 행동 치료 원칙에 기반한 앱)이 입원 환자에게 수용 가능하고 실행 가능하며 사용 가능한 개입인지 여부를 결정하는 것입니다.
Mindshift CBT 앱은 Anxiety Canada에서 설계하고 유지 관리하는 도구입니다. 여기에는 일일 기분 확인, 건전한 사고, 격한 감정 진정, 불안 및 기분 저하와 관련된 행동 변화를 위한 조치를 위한 도구가 포함됩니다. 또한 일반적인 유형의 불안에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
제안된 시험에는 팔당 12명의 환자가 포함됩니다. 제어 및 개입 그룹의 모든 참가자는 연구 기간 동안 할당된 태블릿 장치에 액세스할 수 있지만 개입 그룹의 참가자만 장치에 MindShift CBT 앱을 설치합니다. 모든 참가자는 기준선과 개입 기간(1주) 종료 시 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성기 입원병동에 입원
- 유창한 영어
- 상황적 공격성에 대한 동적 평가(DASA) 점수 <=3
- 치료 의사의 평가에 따라 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 중등도-중증 학습 장애 진단
- 중등도-중증 신경인지 장애의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
|
평소처럼 치료하십시오.
개입 그룹과 동일하지만 Mindshift CBT 앱이 없는 태블릿을 환자가 입원 기간 동안 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 마인드쉬프트기음 CBT
평소와 같은 치료 + 마인드쉬프트기어 CBT 앱 이용
|
Mindshift CBT 앱이 설치된 태블릿.
Mindshift CBT는 Anxiety Canada에서 개발한 증거 기반 무료 앱으로, 사용자가 불안과 고통의 증상을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 일주
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타당성 - 급성 입원 환자 환경에서 개입이 가능한지 여부
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일주
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모집률
기간: 일주
|
타당성 - 급성 입원 환자 환경에서 개입이 가능한지 여부
|
일주
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고객 만족도 설문지 8(CSQ-8)
기간: 일주
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수용 가능성 - 중재가 급성 입원환자 환경에 적합한지 여부.
CSQ-8 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
일주
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|
사용자 경험 설문지(UXQ)
기간: 일주
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사용성 - 의도된 목적에 맞게 개입이 가능한지 여부.
UXQ에는 모바일 앱의 사용성을 알려주는 특성을 탐색하는 11개의 항목이 있으며, 각 항목은 0-10점으로 총점 범위는 10-110입니다(점수가 높을수록 사용성이 향상됨을 나타냄).
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일주
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정성적 데이터 분석
기간: 일주
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포커스 그룹에서 타당성, 유용성 및 수용 가능성을 알리기 위해
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 일주
|
예비 효능 - 개입에 의해 우울증 증상이 개선되는지 여부.
PHQ-9는 0에서 27까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
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일주
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|
일반 불안 장애 7 척도(GAD-7)
기간: 일주
|
예비 효능 - 개입에 의해 불안 증상이 개선되는지 여부.
7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 5, 10 및 15는 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
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일주
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|
Kessler 심리적 고통 척도(K10)
기간: 일주
|
예비 효능 - 고통의 증상이 개입에 의해 개선되는지 여부.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 고통과 증상의 심각성이 증가함을 나타냅니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuijpers P, Clignet F, van Meijel B, van Straten A, Li J, Andersson G. Psychological treatment of depression in inpatients: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):353-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.002. Epub 2011 Jan 16.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Radcliffe J, Smith R. Acute in-patient psychiatry: how patients spend their time on acute psychiatric wards. Psychiatric Bulletin. 2007 May;31(5):167-70.
- Kösters M, Burlingame GM, Nachtigall C, Strauss B. A meta-analytic review of the effectiveness of inpatient group psychotherapy. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice. 2006 Jun;10(2):146.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Hopkins JE, Loeb SJ, Fick DM. Beyond satisfaction, what service users expect of inpatient mental health care: a literature review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Dec;16(10):927-37. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01501.x.
- Paul AM, Fleming CJ. Anxiety management on campus: an evaluation of a mobile health intervention. J Technol Behav Sci 2018 Sep 19;4(1):58-61.
- Marshall JM, Dunstan DA, Bartik W. Effectiveness of Using Mental Health Mobile Apps as Digital Antidepressants for Reducing Anxiety and Depression: Protocol for a Multiple Baseline Across-Individuals Design. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17159. doi: 10.2196/17159.
- Husain MO et al. Evaluating the feasibility and acceptability of mobile health apps that deliver psychosocial interventions: using functional criteria to capture the user's experience (under review). Digital Health 2020.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics: The Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry. 2005 Oct;4(4):287-91.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Sharma G, Schlosser L, Jones BDM, Blumberger DM, Gratzer D, Husain MO, Mulsant BH, Rappaport L, Stergiopoulos V, Husain MI. Brief App-Based Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety Symptoms in Psychiatric Inpatients: Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Nov 2;6(11):e38460. doi: 10.2196/38460.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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