Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая цифровая когнитивно-поведенческая терапия при симптомах настроения и тревоги у пациентов с острой психиатрической патологией

26 июля 2021 г. обновлено: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Краткая цифровая когнитивно-поведенческая терапия для симптомов настроения и тревоги у пациентов с острым психическим расстройством: рандомизированное исследование осуществимости

Рандомизированное контрольное исследование, в котором изучалась осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность предоставления доступа к мобильному приложению MindShift CBT через планшет для пациентов, находящихся в остром психиатрическом стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психиатрические стационарные пациенты ожидают большего психосоциального вмешательства во время своего пребывания в стационаре, чем они получают. Во время пандемии COVID-19 существующие вмешательства были еще больше сокращены. Симптомы настроения и тревоги являются общими для всех стационарных пациентов во всех диагностических категориях. Исследования показали, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может быть эффективной для лечения этих симптомов у стационарных пациентов. Цель этого исследования — определить, является ли приложение Mindshift CBT (приложение, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии) приемлемым, выполнимым и полезным вмешательством для стационарных пациентов.

Приложение Mindshift CBT — это инструмент, разработанный и поддерживаемый компанией Anxiety Canada. Он включает в себя инструменты для ежедневной проверки настроения, здорового мышления, успокоения сильных эмоций и принятия мер по изменению поведения, связанного с тревогой и плохим настроением. Он также включает информацию о распространенных типах тревоги.

Предлагаемое исследование включает по 12 пациентов в каждой группе. Все участники контрольной группы и группы вмешательства будут иметь доступ к назначенным планшетным устройствам в течение всего периода исследования, хотя только участники группы вмешательства будут иметь приложение MindShift CBT на своем устройстве. Все участники пройдут оценку на исходном уровне и в конце периода вмешательства (1 неделя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в отделение неотложной помощи
  • Свободно владеющий английским
  • Оценка динамической оценки ситуационной агрессии (DASA) <= 3
  • Способен дать согласие на участие по оценке лечащего врача

Критерий исключения:

  • Диагностика средней или тяжелой степени неспособности к обучению
  • Диагностика умеренно-тяжелого нейрокогнитивного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Устройство: Лечение как обычно
Лечение как обычно. Планшет, идентичный группе вмешательства, но без приложения Mindshift CBT, доступен пациентам для использования во время пребывания в стационаре.
Другие имена:
  • Планшет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая трансформация сознания
Лечение в обычном режиме + доступ к приложению Mindshift CBT
Устройство: Когнитивно-поведенческая трансформация сознания
Планшет с установленным приложением Mindshift CBT. Mindshift CBT — это бесплатное приложение, основанное на фактических данных, разработанное Anxiety Canada и предназначенное для того, чтобы помочь пользователям уменьшить симптомы беспокойства и дистресса.
Другие имена:
  • Мобильное приложение ЗБТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели удержания
Временное ограничение: 1 неделя
Осуществимость - возможно ли вмешательство в неотложных стационарных условиях.
1 неделя
Ставки найма
Временное ограничение: 1 неделя
Осуществимость - возможно ли вмешательство в неотложных стационарных условиях.
1 неделя
Опросник удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 1 неделя
Приемлемость - подходит ли вмешательство для острых стационарных условий. Баллы CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность вмешательством.
1 неделя
Анкета пользовательского опыта (UXQ)
Временное ограничение: 1 неделя
Юзабилити - применимо ли вмешательство по назначению. В UXQ есть 11 пунктов, изучающих характеристики, информирующие об удобстве использования мобильных приложений, каждый из которых оценивается от 0 до 10, а общий балл составляет от 10 до 110 (причем более высокие баллы указывают на повышенное удобство использования).
1 неделя
Качественный анализ данных
Временное ограничение: 1 неделя
От фокус-групп до информирования о целесообразности, удобстве использования и приемлемости
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительная эффективность - улучшаются ли симптомы депрессии в результате вмешательства. PHQ-9 оценивается от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на усиление тяжести симптомов.
1 неделя
Общее тревожное расстройство по шкале 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительная эффективность - улучшаются ли симптомы тревоги в результате вмешательства. Суммарный балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые точки для легкой, умеренной и тяжелой тревоги.
1 неделя
Шкала психологического стресса Кесслера (K10)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительная эффективность - улучшаются ли симптомы дистресса в результате вмешательства. Баллы варьируются от 10 до 50, при этом увеличение баллов указывает на усиление дистресса и тяжести симптомов.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116/2020-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться