Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručný digitální CBT pro příznaky nálady a úzkosti u akutních psychiatrických pacientů

26. července 2021 aktualizováno: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Stručný digitální CBT pro příznaky nálady a úzkosti u akutních psychiatrických hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná studie proveditelnosti

Randomizovaná kontrolní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost poskytování přístupu k mobilní aplikaci MindShift CBT prostřednictvím tabletu pro akutní psychiatrické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychiatričtí hospitalizovaní pacienti očekávají během pobytu v nemocnici více psychosociálních intervencí, než dostávají. Během pandemie COVID-19 byly stávající zásahy dále omezeny. Příznaky nálady a úzkosti jsou společné pro všechny hospitalizované pacienty napříč diagnostickými kategoriemi. Studie ukázaly, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) může být účinná při léčbě těchto příznaků u hospitalizovaných pacientů. Účelem této studie je zjistit, zda je aplikace Mindshift CBT (aplikace založená na principech kognitivně behaviorální terapie) přijatelnou, proveditelnou a použitelnou intervencí pro hospitalizované pacienty.

Aplikace Mindshift CBT je nástroj navržený a spravovaný společností Anxiety Canada. Zahrnuje nástroje pro každodenní kontrolu nálady, zdravé myšlení, zklidnění intenzivních emocí a přijímání opatření ke změně chování spojeného s úzkostí a špatnou náladou. Obsahuje také informace o běžných typech úzkosti.

Navrhovaná studie zahrnuje 12 pacientů na rameno. Všichni účastníci kontrolních a intervenčních skupin budou mít po celou dobu studie přístup k přiděleným tabletovým zařízením, i když pouze ti v intervenční skupině budou mít na svém zařízení aplikaci MindShift CBT. Všichni účastníci podstoupí hodnocení na začátku a na konci období intervence (1 týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na akutní lůžkové oddělení
  • Plynně v angličtině
  • Dynamické hodnocení pro situační agresi (DASA) <=3
  • Schopnost souhlasit s účastí podle posouzení ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza středně těžké až těžké poruchy učení
  • Diagnóza středně těžké až těžké neurokognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Přístroj: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle. Pacientům je k dispozici tablet, který je identický s intervenční skupinou, ale bez aplikace Mindshift CBT, během pobytu na lůžku.
Ostatní jména:
  • Tableta
EXPERIMENTÁLNÍ: Posun mysli CBT
Léčba jako obvykle + Přístup k aplikaci Mindshift CBT
Přístroj: Posun mysli CBT
Tablet s nainstalovanou aplikací Mindshift CBT. Mindshift CBT je bezplatná aplikace založená na důkazech vyvinutá společností Anxiety Canada, která má uživatelům pomoci snížit příznaky úzkosti a úzkosti.
Ostatní jména:
  • CBT mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry retence
Časové okno: 1 týden
Proveditelnost – zda ​​je zásah možný v akutním lůžkovém prostředí
1 týden
Náborové sazby
Časové okno: 1 týden
Proveditelnost – zda ​​je zásah možný v akutním lůžkovém prostředí
1 týden
Dotazník spokojenosti klientů 8 (CSQ-8)
Časové okno: 1 týden
Přijatelnost – zda ​​je intervence vhodná pro akutní lůžkové prostředí. CSQ-8 skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší spokojenost s intervencí.
1 týden
Dotazník uživatelské zkušenosti (UXQ)
Časové okno: 1 týden
Použitelnost – zda ​​je zásah provozuschopný pro zamýšlený účel. UXQ má 11 položek, které zkoumají charakteristiky informující o použitelnosti mobilních aplikací, každá s hodnocením od 0 do 10, s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 110 (s větším skóre značí zvýšenou použitelnost).
1 týden
Kvalitativní analýza dat
Časové okno: 1 týden
Od fokusních skupin po informování o proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 týden
Předběžná účinnost – zda ​​se intervencí zlepší příznaky deprese. PHQ-9 je skórováno od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvyšující se závažnost symptomů.
1 týden
Obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: 1 týden
Předběžná účinnost – zda ​​se intervencí zlepší symptomy úzkosti. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
1 týden
Kesslerova škála psychologické tísně (K10)
Časové okno: 1 týden
Předběžná účinnost – zda ​​se intervencí zlepší symptomy distresu. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž zvyšující se skóre ukazuje na rostoucí úzkost a závažnost symptomů.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116/2020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit