Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka cyfrowa CBT dla objawów nastroju i lęku u ostrych pacjentów psychiatrycznych

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Krótka cyfrowa CBT dotycząca objawów nastroju i lęku u pacjentów z ostrym stanem psychiatrycznym: randomizowana próba wykonalności

Randomizowana próba kontrolna badająca wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność zapewnienia dostępu do aplikacji mobilnej MindShift CBT za pośrednictwem tabletu dla pacjentów hospitalizowanych w ostrym stanie psychiatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci szpitalni psychiatryczni oczekują więcej interwencji psychospołecznych podczas pobytu w szpitalu niż otrzymują. Podczas pandemii COVID-19 istniejące interwencje zostały jeszcze bardziej ograniczone. Objawy nastroju i lęku są wspólne dla wszystkich pacjentów hospitalizowanych we wszystkich kategoriach diagnostycznych. Badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być skuteczna w leczeniu tych objawów wśród pacjentów hospitalizowanych. Celem tego badania jest ustalenie, czy aplikacja Mindshift CBT (aplikacja oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej) jest akceptowalną, wykonalną i użyteczną interwencją dla pacjentów hospitalizowanych.

Aplikacja Mindshift CBT to narzędzie zaprojektowane i utrzymywane przez Anxiety Canada. Obejmuje narzędzia do codziennej kontroli nastroju, zdrowego myślenia, uspokajania intensywnych emocji i podejmowania działań mających na celu zmianę zachowań związanych z lękiem i niskim nastrojem. Zawiera również informacje o typowych rodzajach lęku.

Proponowane badanie obejmuje 12 pacjentów na ramię. Wszyscy uczestnicy z grup kontrolnych i interwencyjnych będą mieli dostęp do przypisanych im tabletów przez cały okres badania, ale tylko ci z grupy interwencyjnej będą mieli na swoich urządzeniach aplikację MindShift CBT. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku i na koniec okresu interwencji (1 tydzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na ostry oddział szpitalny
  • Biegły w angielskim
  • Wynik dynamicznej oceny agresji sytuacyjnej (DASA) <=3
  • Zdolny do wyrażenia zgody na udział w ocenie lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza umiarkowanych i ciężkich trudności w uczeniu się
  • Diagnoza średnio-ciężkich zaburzeń neurokognitywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Urządzenie: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle. Tablet identyczny jak w grupie interwencyjnej, ale bez aplikacji Mindshift CBT jest dostępny dla pacjentów do użytku podczas pobytu w szpitalu.
Inne nazwy:
  • Tablet
EKSPERYMENTALNY: Zmiana myślenia CBT
Leczenie jak zwykle + Dostęp do aplikacji Mindshift CBT
Urządzenie: Zmiana myślenia CBT
Tablet z zainstalowaną aplikacją Mindshift CBT. Mindshift CBT to bezpłatna, oparta na dowodach aplikacja opracowana przez Anxiety Canada, zaprojektowana, aby pomóc użytkownikom zmniejszyć objawy lęku i dystresu.
Inne nazwy:
  • Aplikacja mobilna CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykonalność - czy interwencja jest możliwa w ostrych warunkach szpitalnych
1 tydzień
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykonalność - czy interwencja jest możliwa w ostrych warunkach szpitalnych
1 tydzień
Kwestionariusz satysfakcji klienta 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Akceptowalność – czy interwencja jest odpowiednia dla ostrych warunków szpitalnych. Wyniki CSQ-8 wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
1 tydzień
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika (UXQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Użyteczność – czy interwencja jest użyteczna dla zamierzonego celu. UXQ składa się z 11 pozycji eksplorujących cechy informujące o użyteczności aplikacji mobilnych, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 10, co daje łączny wynik w zakresie od 10 do 110 (przy czym większe wyniki wskazują na zwiększoną użyteczność).
1 tydzień
Analiza danych jakościowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Od grup fokusowych po informowanie o wykonalności, użyteczności i akceptowalności
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skuteczność wstępna – czy interwencja poprawia objawy depresji. PHQ-9 ocenia się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnące nasilenie objawów.
1 tydzień
Ogólne zaburzenie lękowe 7 Skala (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skuteczność wstępna – czy interwencja poprawia objawy lęku. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
1 tydzień
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wstępna skuteczność – czy interwencja poprawia objawy dystresu. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym rosnące wyniki wskazują na rosnący niepokój i nasilenie objawów.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116/2020-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj