Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort digital CBT for humør- og angstsymptomer hos akutte psykiatriske innlagte pasienter

26. juli 2021 oppdatert av: Gaurav Sharma, Centre for Addiction and Mental Health

Kort digital CBT for humør- og angstsymptomer hos akutte psykiatriske innlagte pasienter: en randomisert mulighetsprøve

En randomisert kontrollforsøk som undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av å gi tilgang til MindShift CBT-mobilappen via nettbrett for akutte psykiatriske innlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykiatriske innlagte pasienter forventer mer psykososial intervensjon under døgnoppholdet enn de mottar. Under COVID-19-pandemien har eksisterende intervensjoner blitt ytterligere redusert. Humør- og angstsymptomer er vanlige for alle innlagte pasienter på tvers av diagnostiske kategorier. Studier har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) kan være effektiv for å behandle disse symptomene blant innlagte pasienter. Hensikten med denne studien er å finne ut om Mindshift CBT-appen (en app basert på prinsipper for kognitiv atferdsterapi) er en akseptabel, gjennomførbar og brukbar intervensjon for innlagte pasienter.

Mindshift CBT-appen er et verktøy designet og vedlikeholdt av Anxiety Canada. Det inkluderer verktøy for daglige humørsjekker, sunn tenkning, beroligende intense følelser og iverksetting av handlinger for å endre atferd assosiert med angst og lavt humør. Den inneholder også informasjon om de vanlige typene angst.

Den foreslåtte studien inkluderer 12 pasienter per arm. Alle deltakere i kontroll- og intervensjonsgrupper vil ha tilgang til tildelte nettbrett i hele studieperioden, selv om bare de i intervensjonsgruppen vil ha MindShift CBT-appen på enheten sin. Alle deltakerne vil gjennomgå vurderinger ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (1 uke).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på akutt døgnavdeling
  • Flytende engelsk
  • Dynamic Appraisal for Situational Aggression (DASA) score <=3
  • Kan samtykke til deltakelse som vurdert av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av moderat-alvorlig lærevansker
  • Diagnose av moderat-alvorlig nevrokognitiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig
Enhet: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig. Et nettbrett som er identisk med intervensjonsgruppen, men uten Mindshift CBT-appen er tilgjengelig for pasienter å bruke under døgnoppholdet.
Andre navn:
  • Tablett
EKSPERIMENTELL: Mindshift CBT
Behandling som vanlig + Tilgang til Mindshift CBT-appen
Enhet: Mindshift CBT
Et nettbrett med Mindshift CBT-appen installert. Mindshift CBT er en gratis, bevisbasert app utviklet av Anxiety Canada, designet for å hjelpe brukere med å redusere symptomer på angst og nød.
Andre navn:
  • CBT mobilapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 1 uke
Gjennomførbarhet - om intervensjonen er mulig i akutt døgnopphold
1 uke
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 1 uke
Gjennomførbarhet - om intervensjonen er mulig i akutt døgnopphold
1 uke
Kundetilfredshetsspørreskjema 8 (CSQ-8)
Tidsramme: 1 uke
Akseptabilitet - om intervensjonen er hensiktsmessig for den akutte innleggelsen. CSQ-8-skårene varierer fra 8 til 32, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet med intervensjonen.
1 uke
User Experience Questionnaire (UXQ)
Tidsramme: 1 uke
Brukbarhet - om inngrepet er brukbart for det tiltenkte formålet. UXQ har 11 elementer som utforsker egenskaper som informerer brukervennligheten til mobilapper, hver scoret fra 0-10, for en total poengsum fra 10-110 (med større score indikerer økt brukervennlighet).
1 uke
Kvalitativ dataanalyse
Tidsramme: 1 uke
Fra fokusgrupper, til informasjon om gjennomførbarhet, brukervennlighet og akseptabilitet
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 uke
Foreløpig effekt - om symptomer på depresjon forbedres av intervensjonen. PHQ-9 skåres fra 0 til 27 med høyere skåre som indikerer økende alvorlighetsgrad av symptomer.
1 uke
Generell angstlidelse 7-skala (GAD-7)
Tidsramme: 1 uke
Foreløpig effekt - om symptomer på angst forbedres av intervensjonen. GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for mild, moderat og alvorlig angst.
1 uke
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 1 uke
Foreløpig effekt - om symptomene på plager forbedres av intervensjonen. Poeng varierer fra 10 til 50, med økende poengsum som indikerer økende plager og alvorlighetsgrad av symptomer.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ishrat Husain, MBBS, MD (Res.), MRCPsych, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 116/2020-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere