COVID-19 补充疫苗增强剂可增强已经接受 EUA S 疫苗的人的 T 细胞保护

纳入标准：

1. 健康成人，年龄 ≥ 18 岁（含），在入组时之前已接种 FDA 授权的 COVID-19 疫苗（初免和加强疫苗）≥14 天，并且

   ≤ 入学前 6 个月。

2. 能够理解并提供符合相关机构审查委员会 (IRB) 或独立伦理委员会 (IEC) 指南的签署知情同意书。
3. 同意按照协议收集生物样本（例如，NP 拭子和/或唾液样本）和静脉血。
4. 能够按照本协议的要求参加必要的研究访问并返回进行充分的随访。
5. 吞咽胶囊的能力。
6. 温度 < 38°C。
7. 同意对有生育能力的女性受试者和非不育男性受试者实施有效避孕。 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕措施，直到最后一剂疫苗后至少 1 个月。 未绝育的男性受试者必须同意在研究期间使用避孕套，直到最后一剂疫苗后至少 1 个月。 有效的避孕措施包括手术绝育（例如，输精管结扎术、输卵管结扎术）、与杀精子剂、宫内节育器、口服避孕药和禁欲一起使用的两种形式的屏障方法（例如，避孕套、隔膜）。

排除标准：

1. 持续≥ 2 级的 AE 与注册时之前接种的 COVID-19 疫苗有关。
2. 对研究疫苗的任何成分过敏，或过去有更严重的过敏反应和过敏史。
3. 孕妇和哺乳期妇女。 在将疫苗施用于有生育能力的女性受试者之前，必须记录筛查期间以及每次接种当天和之前的阴性血清或尿液妊娠试验。
4. 慢性肺病，包括慢性阻塞性肺病 (COPD) 或中度至重度哮喘。
5. 肺纤维化。
6. 骨髓或器官移植。
7. 极度肥胖（定义为 BMI 为 35 kg/m2 或更高）。
8. 糖尿病。
9. 慢性肾病。
10. 肝病。
11. 镰状细胞性贫血症。
12. 地中海贫血。
13. 任何与急性发烧或任何感染相关的疾病。
14. 自述 SARS 病史。
15. 乙型肝炎或丙型肝炎病史。
16. HIV 或其他获得性或遗传性免疫缺陷。
17. 严重的心血管疾病，如心力衰竭、冠心病、心肌病、心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、肺动脉高压、药物无法控制的严重高血压等。
18. 脑血管疾病。
19. 囊性纤维化。
20. 神经系统疾病，例如痴呆症。
21. 遗传性或获得性血管神经性水肿。
22. 无脾脏或功能性无脾。
23. 血小板紊乱或其他可能导致注射禁忌的出血性疾病。
24. 在接种研究疫苗前 3 个月内长期使用（连续超过 14 天）可能与免疫反应受损相关的任何药物。 （包括但不限于全身性皮质类固醇超过 10 毫克/天的泼尼松当量、过敏注射剂、免疫球蛋白、干扰素、免疫调节剂。 允许使用低剂量局部、眼科、吸入和鼻内类固醇制剂。）
25. 最近 4 个月内曾使用过血液制品。
26. 目前正在接受癌症治疗或最近五年有癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
27. 根据研究者的判断，可能影响受试者签署知情同意书能力的各种医学、心理、社会或其他条件。
28. 经研究者评估不能或不愿遵守方案的要求。