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维生素D与自主神经介导性晕厥患儿症状严重程度及RAAS的相关性

2022年3月24日 更新者:Kongyujie

维生素D与自主神经介导性晕厥(NMS)患儿症状严重程度及其RAAS的相关性

孩子们 ;自主神经介导的晕厥;维生素D;症状评分;肾素-血管紧张素-醛固酮系统

研究概览

详细说明

儿童自主神经介导性晕厥严重影响儿童身心健康和生活质量,发病率也在逐年上升。 但目前的治疗措施并不理想,因此需要寻找新的生物指标,根据不同的生物指标制定不同的治疗方案,以改善NMS患儿治疗效果不佳的现状

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:xiangyu Dong, Professor
  • 电话号码:13609370003
  • 邮箱:dxy0223@163.com

学习地点

    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、733000
        • 招聘中
        • Kongyujie
        • 接触:
        • 接触:
          • xiangyu Dong, Professor
          • 电话号码:13609370003
          • 邮箱:dxy0223@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 OI 的儿童;
  • 符合中华医学会儿科分会心血管组《小儿晕厥诊断指南(2016年版)》和《2018年儿童青少年晕厥诊疗指南》中Oi的诊断标准。

排除标准:

  • 入院前3个月服用维生素D或激素类药物;
  • 心、脑、神经、新陈代谢、血液等器官质性疾病引起的晕厥或晕厥先兆;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:NMS患儿服用维生素D的临床研究
维生素D与自主神经介导性晕厥患儿症状严重程度及RAAS的相关性
临床研究
其他名称:
  • 维生素D滴剂
化学发光免疫分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 水平
大体时间:服药后3个月
补充后的维生素 D 水平
服药后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RAAS水平
大体时间:服药后3个月
补充维生素 D 后的 RAAS 水平
服药后3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
OI 症状评分
大体时间:服药后3个月
补充维生素 D 后的 OI 症状评分
服药后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:xiangyu Dong, Professor、LanZhou University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (预期的)

2022年12月20日

研究完成 (预期的)

2022年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

实验结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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