Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation entre la vitamine D et la gravité des symptômes de la syncope à médiation nerveuse autonome L'enfant et son RAAS

24 mars 2022 mis à jour par: Kongyujie

Corrélation entre la vitamine D et la gravité des symptômes de la syncope à médiation nerveuse autonome (NMS) L'enfant et son RAAS

enfants ; syncope à médiation nerveuse autonome； vitamine D ; score des symptômes ; système rénine-angiotensine-aldostérone

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les enfants atteints de syncope à médiation nerveuse autonome affectent gravement la santé physique et mentale et la qualité de vie des enfants, et le taux d'incidence augmente également d'année en année. Mais les mesures de traitement actuelles ne sont pas idéales. Par conséquent, nous devons rechercher de nouveaux indicateurs biologiques, selon différents indicateurs biologiques pour développer différentes options de traitement, afin d'améliorer la situation actuelle de mauvais traitement des enfants atteints de SMN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: xiangyu Dong, Professor
  • Numéro de téléphone: 13609370003
  • E-mail: dxy0223@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 733000
        • Recrutement
        • Kongyujie
        • Contact:
        • Contact:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Numéro de téléphone: 13609370003
          • E-mail: dxy0223@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués avec OI ;
  • Conformité aux directives de diagnostic pour la syncope chez les enfants (édition 2016) et la syncope 2018 chez les enfants et les adolescents du groupe cardiovasculaire de la Society of Pediatrics, Chinese Medical Association Les critères de diagnostic de l'Oi dans les directives diagnostiques et thérapeutiques.

Critère d'exclusion:

  • Pris 3 mois avant l'admission Vitamine D ou médicaments hormonaux;
  • Cœur, cerveau, nerfs, métabolisme, sang et autres appareils Syncope ou aura de syncope causée par une maladie qualitative ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude clinique de la vitamine D chez les enfants atteints de SMN
Corrélation entre la vitamine D et la gravité des symptômes de la syncope à médiation nerveuse autonome chez l'enfant et son RAAS
Médicament: Vitamine D
Étude clinique
Autres noms:
  • Gouttes de vitamine D
Dispositif: Instrument de mesure de chimioluminescence entièrement automatique
Immunoessai par chimiluminescence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vitamine D
Délai: 3 mois après la prise du médicament
Taux de vitamine D après supplémentation
3 mois après la prise du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux RAAS
Délai: 3 mois après la prise du médicament
Niveaux de SRAA après supplémentation en vitamine D
3 mois après la prise du médicament

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores des symptômes d'IO
Délai: 3 mois après la prise du médicament
Scores des symptômes d'IO après une supplémentation en vitamine D
3 mois après la prise du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kongyujie

Collaborateurs

LanZhou University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021A-057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Résultats expérimentaux

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner