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Correlación entre la vitamina D y la gravedad de los síntomas del niño con síncope autonómico mediado por nervios y su SRAA

24 de marzo de 2022 actualizado por: Kongyujie

Correlación entre la vitamina D y la gravedad de los síntomas del síncope autonómico mediado por nervios (SNM) infantil y su SRAA

niños ; síncope mediado por el sistema nervioso autónomo； vitamina D; puntuación de los síntomas; sistema renina-angiotensina-aldosterona

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los niños con síncope autonómico mediado por el sistema nervioso han afectado gravemente la salud física y mental y la calidad de vida de los niños, y la tasa de incidencia también aumenta año tras año. Pero las medidas de tratamiento actuales no son ideales. Por lo tanto, debemos buscar nuevos indicadores biológicos, de acuerdo con diferentes indicadores biológicos para desarrollar diferentes opciones de tratamiento, a fin de mejorar la situación actual de mal trato de los niños con SNM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yujie Kong, M.D
  • Número de teléfono: 18709316966
  • Correo electrónico: 13523396714@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: xiangyu Dong, Professor
  • Número de teléfono: 13609370003
  • Correo electrónico: dxy0223@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 733000
        • Reclutamiento
        • Kongyujie
        • Contacto:
        • Contacto:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Número de teléfono: 13609370003
          • Correo electrónico: dxy0223@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con OI;
  • Cumplimiento de las pautas diagnósticas para Síncope en niños (edición 2016) y síncope 2018 en niños y adolescentes en el grupo cardiovascular de la Sociedad de Pediatría, Asociación Médica China Los criterios diagnósticos de Oi en las Pautas diagnósticas y terapéuticas.

Criterio de exclusión:

  • Tomado 3 meses antes de la admisión Vitamina D o medicamentos hormonales;
  • Corazón, cerebro, nervios, metabolismo, sangre y otros aparatos Síncope o aura de síncope causada por una enfermedad cualitativa;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estudio clínico de vitamina D en niños con SNM
Correlación entre la vitamina D y la gravedad de los síntomas del síncope infantil autonómico mediado por nervios y su RAAS
Droga: Vitamina D
Estudio clínico
Otros nombres:
  • Gotas de vitamina D
Dispositivo: Instrumento de medición de quimioluminiscencia automático completo
Inmunoensayo de quimioluminiscencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses después de tomar el medicamento
Niveles de vitamina D después de la suplementación
3 meses después de tomar el medicamento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de RAAS
Periodo de tiempo: 3 meses después de tomar el medicamento
Niveles de RAAS después de la suplementación con vitamina D
3 meses después de tomar el medicamento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de síntomas de OI
Periodo de tiempo: 3 meses después de tomar el medicamento
Puntuaciones de síntomas de OI después de la suplementación con vitamina D
3 meses después de tomar el medicamento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kongyujie

Colaboradores

LanZhou University

Investigadores

  • Director de estudio: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021A-057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Resultados experimentales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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