Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem D-vitamin og symptomer Sværhedsgraden af ​​et autonomt nervemedieret synkopebarn og dets RAAS

24. marts 2022 opdateret af: Kongyujie

Korrelation mellem D-vitamin og symptomer Sværhedsgraden af ​​autonom nervøs medieret synkope (NMS) Barn og det er RAAS

børn ; autonom nervemedieret synkope； D-vitamin; symptom score ; renin-angiotensin-aldosteron-systemet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

børn med autonom nervemedieret synkope har alvorligt påvirket børns fysiske og mentale sundhed og livskvalitet, og forekomsten stiger også år for år. Men de nuværende behandlingstiltag er ikke ideelle. Derfor er vi nødt til at lede efter nye biologiske indikatorer i henhold til forskellige biologiske indikatorer for at udvikle forskellige behandlingsmuligheder for at forbedre den nuværende situation med dårlig behandling af børn med NMS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: xiangyu Dong, Professor
  • Telefonnummer: 13609370003
  • E-mail: dxy0223@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 733000
        • Rekruttering
        • Kongyujie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Telefonnummer: 13609370003
          • E-mail: dxy0223@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med OI;
  • Overholdelse af de diagnostiske retningslinjer for Synkope hos børn (2016-udgaven) og 2018 Synkope hos børn og unge i den kardiovaskulære gruppe af Society of Pediatrics, Chinese Medical Association De diagnostiske kriterier for Oi i de diagnostiske og terapeutiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtaget 3 måneder før indlæggelse D-vitamin eller hormonpræparater;
  • Hjerte, hjerne, nerver, stofskifte, blod og andre apparater Synkope eller aura af synkope forårsaget af en kvalitativ sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klinisk undersøgelse af D-vitamin hos børn med NMS
Korrelation mellem D-vitamin og symptomernes sværhedsgrad af autonomt nervemedieret synkope-barn og det er RAAS
Medicin: D-vitamin
Klinisk undersøgelse
Andre navne:
  • D-vitamin dråber
Enhed: Fuldautomatisk kemiluminescens måleinstrument
Kemiluminescens immunoassay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveauer
Tidsramme: 3 måneder efter indtagelse af stoffet
D-vitamin niveauer efter tilskud
3 måneder efter indtagelse af stoffet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RAAS niveauer
Tidsramme: 3 måneder efter indtagelse af stoffet
RAAS-niveauer efter tilskud af D-vitamin
3 måneder efter indtagelse af stoffet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OI symptom score
Tidsramme: 3 måneder efter indtagelse af stoffet
OI symptomscore efter D-vitamintilskud
3 måneder efter indtagelse af stoffet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kongyujie

Samarbejdspartnere

LanZhou University

Efterforskere

  • Studieleder: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021A-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Eksperimentelle resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner