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Korrelation zwischen Vitamin D und dem Schweregrad der Symptome einer autonomen nervös vermittelten Synkope bei Kindern und ihrem RAAS

24. März 2022 aktualisiert von: Kongyujie

Korrelation zwischen Vitamin D und dem Schweregrad der Symptome einer durch autonome Nerven vermittelten Synkope (NMS) bei Kindern und ihrem RAAS

Kinder ; autonomes Nervensystem vermittelte Synkope; Vitamin D; Symptomscore; Renin-Angiotensin-Aldosteron-System

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit autonomer nervös vermittelter Synkope haben die körperliche und geistige Gesundheit und Lebensqualität von Kindern ernsthaft beeinträchtigt, und die Inzidenzrate steigt ebenfalls von Jahr zu Jahr. Aber die derzeitigen Behandlungsmaßnahmen sind nicht ideal. Daher müssen wir nach neuen biologischen Indikatoren suchen, um verschiedene Behandlungsoptionen zu entwickeln, um die derzeitige Situation der schlechten Behandlung von Kindern mit NMS zu verbessern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: xiangyu Dong, Professor
  • Telefonnummer: 13609370003
  • E-Mail: dxy0223@163.com

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 733000
        • Rekrutierung
        • Kongyujie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Telefonnummer: 13609370003
          • E-Mail: dxy0223@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen OI diagnostiziert wurde;
  • Einhaltung der diagnostischen Richtlinien für Synkope bei Kindern (Ausgabe 2016) und Synkope 2018 bei Kindern und Jugendlichen in der kardiovaskulären Gruppe der Society of Pediatrics, Chinese Medical Association Die diagnostischen Kriterien von Oi in den diagnostischen und therapeutischen Richtlinien.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme 3 Monate vor Aufnahme Vitamin D oder Hormonpräparate;
  • Herz, Gehirn, Nerven, Stoffwechsel, Blut und andere Apparate Synkope oder Aura einer Synkope, verursacht durch eine qualitative Erkrankung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klinische Studie zu Vitamin D bei Kindern mit NMS
Korrelation zwischen Vitamin D und der Schwere der Symptome einer autonomen nervös vermittelten Synkope bei Kindern und ihrem RAAS
Arzneimittel: Vitamin-D
Klinische Studie
Andere Namen:
  • Vitamin-D-Tropfen
Gerät: Vollautomatisches Chemilumineszenz-Messgerät
Chemilumineszenz-Immunoassay

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate nach Einnahme des Medikaments
Vitamin-D-Spiegel nach Supplementierung
3 Monate nach Einnahme des Medikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RAAS-Level
Zeitfenster: 3 Monate nach Einnahme des Medikaments
RAAS-Spiegel nach Vitamin-D-Supplementierung
3 Monate nach Einnahme des Medikaments

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OI-Symptomwerte
Zeitfenster: 3 Monate nach Einnahme des Medikaments
OI-Symptom-Scores nach Vitamin-D-Supplementierung
3 Monate nach Einnahme des Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kongyujie

Mitarbeiter

LanZhou University

Ermittler

  • Studienleiter: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021A-057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Experimentelle Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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