Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom vitamin D og symptomer Alvorlighetsgraden til et autonomt nervemediert synkopebarn og det er RAAS

24. mars 2022 oppdatert av: Kongyujie

Korrelasjon mellom vitamin D og symptomer Alvorligheten av autonom nervemediert synkope (NMS) Barn og det er RAAS

barn ; autonom nervemediert synkope； vitamin D; symptomscore ; renin-angiotensin-aldosteron-systemet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

barn med autonom nervemediert synkope har alvorlig påvirket barns fysiske og psykiske helse og livskvalitet, og forekomsten øker også år for år. Men de nåværende behandlingstiltakene er ikke ideelle. Derfor må vi se etter nye biologiske indikatorer, i henhold til forskjellige biologiske indikatorer for å utvikle forskjellige behandlingsalternativer, for å forbedre dagens situasjon med dårlig behandling av barn med NMS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: xiangyu Dong, Professor
  • Telefonnummer: 13609370003
  • E-post: dxy0223@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 733000
        • Rekruttering
        • Kongyujie
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Telefonnummer: 13609370003
          • E-post: dxy0223@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med OI;
  • Overholdelse av de diagnostiske retningslinjene for synkope hos barn (2016-utgaven) og 2018 synkope hos barn og ungdom i den kardiovaskulære gruppen til Society of Pediatrics, Chinese Medical Association De diagnostiske kriteriene til Oi i diagnostiske og terapeutiske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tas 3 måneder før innleggelse Vitamin D eller hormonmedisiner;
  • Hjerte, hjerne, nerver, metabolisme, blod og andre apparater Synkope eller aura av synkope forårsaket av en kvalitativ sykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Klinisk studie av vitamin D hos barn med NMS
Korrelasjon mellom vitamin D og symptomer alvorlighetsgrad av autonomt nervemediert synkopebarn og det er RAAS
Legemiddel: Vitamin d
Klinisk studie
Andre navn:
  • Vitamin D-dråper
Enhet: Helautomatisk kjemiluminescens måleinstrument
Kjemiluminescens immunoassay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D nivåer
Tidsramme: 3 måneder etter inntak av stoffet
Vitamin D-nivåer etter tilskudd
3 måneder etter inntak av stoffet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RAAS-nivåer
Tidsramme: 3 måneder etter inntak av stoffet
RAAS-nivåer etter vitamin D-tilskudd
3 måneder etter inntak av stoffet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OI symptom score
Tidsramme: 3 måneder etter inntak av stoffet
OI symptomscore etter vitamin D-tilskudd
3 måneder etter inntak av stoffet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kongyujie

Samarbeidspartnere

LanZhou University

Etterforskere

  • Studieleder: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021A-057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Eksperimentelle resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere