Корреляция между витамином D и тяжестью симптомов вегетативного нервно-опосредованного обморока у ребенка и его РААС
24 марта 2022 г. обновлено: Kongyujie
Корреляция между витамином D и тяжестью симптомов обморока, опосредованного вегетативной нервной системой (NMS) у ребенка и его РААС
дети ; обморок, опосредованный вегетативной нервной системой; витамин D; оценка симптомов; ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
дети с вегетативным нервным обмороком серьезно влияют на физическое и психическое здоровье и качество жизни детей, и уровень заболеваемости также увеличивается с каждым годом.
Но текущие меры лечения не идеальны, поэтому нам необходимо искать новые биологические индикаторы, в соответствии с различными биологическими индикаторами, для разработки различных вариантов лечения, чтобы улучшить текущую ситуацию с плохим лечением детей с ЗНС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yujie Kong, M.D
- Номер телефона: 18709316966
- Электронная почта: 13523396714@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: xiangyu Dong, Professor
- Номер телефона: 13609370003
- Электронная почта: dxy0223@163.com
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 733000
- Рекрутинг
- Kongyujie
-
Контакт:
- yujie Kong, M.D
- Номер телефона: 18709316966
- Электронная почта: 13523396714@163.com
-
Контакт:
- xiangyu Dong, Professor
- Номер телефона: 13609370003
- Электронная почта: dxy0223@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом НО;
- Соблюдение рекомендаций по диагностике обмороков у детей (издание 2016 г.) и обмороков у детей и подростков 2018 г. в группе сердечно-сосудистых заболеваний Общества педиатрии, Китайской медицинской ассоциации Диагностические критерии Oi в диагностических и терапевтических рекомендациях.
Критерий исключения:
- Принимают за 3 месяца до приема витамин Д или гормональные препараты;
- Сердце, мозг, нервы, обмен веществ, кровь и другие органы Обморок или аура обморока, вызванные качественным заболеванием;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клиническое исследование витамина D у детей с ЗНС
Текст научной работы на тему «Взаимосвязь между витамином D и тяжестью симптомов обморока, опосредованного вегетативной нервной системой, у ребенка и его РААС»
|
Клиническое исследование
Другие имена:
Иммунохемилюминесцентный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D
Временное ограничение: Через 3 месяца после приема препарата
|
Уровни витамина D после приема добавок
|
Через 3 месяца после приема препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни РААС
Временное ограничение: Через 3 месяца после приема препарата
|
Уровни РААС после приема витамина D
|
Через 3 месяца после приема препарата
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов НО
Временное ограничение: Через 3 месяца после приема препарата
|
Оценка симптомов НО после приема витамина D
|
Через 3 месяца после приема препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Обморок
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Витамины
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 2021A-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Экспериментальные результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .