Összefüggés a D-vitamin és a tünetek súlyossága, az autonóm idegrendszer által közvetített ájulás gyermek és a RAAS között
2022. március 24. frissítette: Kongyujie
Összefüggés a D-vitamin és a tünetek között Az autonóm idegrendszer által közvetített ájulás súlyossága (NMS) gyermek és ez a RAAS
gyerekek ; autonóm idegrendszer által közvetített syncope； D-vitamin ; tünet pontszám ; renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autonóm idegrendszer által közvetített syncope-ban szenvedő gyermekek súlyosan befolyásolják a gyermekek testi-lelki egészségét és életminőségét, és az előfordulási arány is évről évre növekszik.
A jelenlegi kezelési intézkedések azonban nem ideálisak, ezért új biológiai mutatókat kell keresnünk, különböző biológiai mutatók szerint, hogy különböző kezelési lehetőségeket fejlesszünk ki, hogy javítsuk az NMS-ben szenvedő gyermekek rossz kezelésének jelenlegi helyzetét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yujie Kong, M.D
- Telefonszám: 18709316966
- E-mail: 13523396714@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: xiangyu Dong, Professor
- Telefonszám: 13609370003
- E-mail: dxy0223@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 733000
- Toborzás
- Kongyujie
-
Kapcsolatba lépni:
- yujie Kong, M.D
- Telefonszám: 18709316966
- E-mail: 13523396714@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- xiangyu Dong, Professor
- Telefonszám: 13609370003
- E-mail: dxy0223@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OI-vel diagnosztizált gyermekek;
- A gyermekek és serdülők ájulása (2016-os kiadás) és a 2018-as ájulásra vonatkozó diagnosztikai irányelvek betartása a Pediatrics Society of Pediatrics, Chinese Medical Association kardiovaszkuláris csoportjában Az Oi diagnosztikai kritériumai a Diagnosztikai és terápiás irányelvekben.
Kizárási kritériumok:
- 3 hónappal a felvétel előtt vették D-vitamin vagy hormon gyógyszerek;
- Szív, agy, idegek, anyagcsere, vér és egyéb készülékek Minőségi betegség által okozott ájulás vagy ájulás aura;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A D-vitamin klinikai vizsgálata NMS-ben szenvedő gyermekeknél
Összefüggés a D-vitamin és az autonóm idegrendszer által közvetített syncope gyermek tüneteinek súlyossága és a RAAS között
|
Klinikai tanulmány
Más nevek:
Kemilumineszcens immunoassay
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint
Időkeret: 3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
D-vitamin szint pótlás után
|
3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RAAS szintek
Időkeret: 3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
RAAS szint D-vitamin pótlás után
|
3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OI tünet pontszámok
Időkeret: 3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
OI tünet pontszámok D-vitamin-pótlás után
|
3 hónappal a gyógyszer bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021A-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Kísérleti eredmények
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
University College CorkBefejezveA D-vitamin állapotát a szérum 25-hidroxi-D-vitaminja tükröziÍrország
-
University of Eastern FinlandBefejezveD-vitamin-receptor célgén expressziója | Szérum 25(OH)D koncentrációFinnország
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.BefejezveD-vitamin-receptor célgén expressziója | Szérum 25(OH)D koncentrációFinnország
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Meir Medical CenterBefejezveA C/D arány mérésének új technikájának kifejlesztése digitális sztereó optikai lemezképekből | A C/D mérések intraobserver reprodukálhatósága | A C/D mérések interobserver változékonysága
-
Eiger BioPharmaceuticalsBefejezve
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsBefejezve
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.BefejezveMentális egészség | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaBefejezveKolonoszkópiaAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Még nincs toborzás
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Még nincs toborzás
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ToborzásÖregedés | Anyagcsere zavar | Ketonémia | IzomrendellenességDánia
-
Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Contamac LtdHartwig Research CenterBefejezveAmetropiaNémetország