Korrelation mellan vitamin D och symtom Svårighetsgraden hos ett autonomt nervöst medierat synkopebarn och det är RAAS
24 mars 2022 uppdaterad av: Kongyujie
Korrelation mellan vitamin D och symtom Svårighetsgraden av autonom nervförmedlad synkope (NMS) Barn och det är RAAS
barn ; autonom nervös medierad synkope； vitamin D; symptompoäng ; renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
barn med autonom nervförmedlad synkope har allvarligt påverkat barns fysiska och psykiska hälsa och livskvalitet, och incidensen ökar också år för år.
Men de nuvarande behandlingsåtgärderna är inte idealiska. Därför måste vi leta efter nya biologiska indikatorer, enligt olika biologiska indikatorer för att utveckla olika behandlingsalternativ, för att förbättra den nuvarande situationen för dålig behandling av barn med NMS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yujie Kong, M.D
- Telefonnummer: 18709316966
- E-post: 13523396714@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: xiangyu Dong, Professor
- Telefonnummer: 13609370003
- E-post: dxy0223@163.com
Studieorter
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 733000
- Rekrytering
- Kongyujie
-
Kontakt:
- yujie Kong, M.D
- Telefonnummer: 18709316966
- E-post: 13523396714@163.com
-
Kontakt:
- xiangyu Dong, Professor
- Telefonnummer: 13609370003
- E-post: dxy0223@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn diagnostiserade med OI;
- Överensstämmelse med de diagnostiska riktlinjerna för synkope hos barn (2016 års upplaga) och 2018 års synkope hos barn och ungdomar i den kardiovaskulära gruppen av Society of Pediatrics, Chinese Medical Association. De diagnostiska kriterierna för Oi i de diagnostiska och terapeutiska riktlinjerna.
Exklusions kriterier:
- Tas 3 månader före intagningen D-vitamin eller hormonläkemedel;
- Hjärta, hjärna, nerver, metabolism, blod och andra apparater Synkope eller aura av synkope orsakad av en kvalitativ sjukdom;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinisk studie av vitamin D hos barn med NMS
Korrelation mellan D-vitamin och symtomens svårighetsgrad hos ett autonomt nervöst medierat synkopebarn och det är RAAS
|
Klinisk studie
Andra namn:
Kemiluminescensimmunanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminnivåer
Tidsram: 3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
D-vitaminnivåer efter tillskott
|
3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RAAS-nivåer
Tidsram: 3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
RAAS-nivåer efter D-vitamintillskott
|
3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OI-symptompoäng
Tidsram: 3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
OI-symptompoäng efter D-vitamintillskott
|
3 månader efter att du tagit läkemedlet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021A-057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Experimentella resultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .