Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi vitaminem D a symptomy Závažnost autonomní nervově zprostředkované synkopy Dítě a jeho RAAS

24. března 2022 aktualizováno: Kongyujie

Korelace mezi vitaminem D a symptomy Závažnost autonomní nervově zprostředkované synkopy（NMS） Dítě a jeho RAAS

děti ; autonomní nervově zprostředkovaná synkopa； vitamin D; skóre symptomů; renin-angiotensin-aldosteronový systém

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

děti s autonomně nervově zprostředkovanou synkopou vážně ovlivňují fyzické a duševní zdraví dětí a kvalitu života a míra výskytu se také rok od roku zvyšuje. Současná léčebná opatření však nejsou ideální, proto musíme hledat nové biologické ukazatele, podle různých biologických ukazatelů vyvinout různé možnosti léčby, abychom zlepšili současnou situaci špatné léčby dětí s NMS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xiangyu Dong, Professor
  • Telefonní číslo: 13609370003
  • E-mail: dxy0223@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 733000
        • Nábor
        • Kongyujie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Telefonní číslo: 13609370003
          • E-mail: dxy0223@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou OI;
  • Soulad s diagnostickými pokyny pro synkopu u dětí (vydání 2016) a synkopu z roku 2018 u dětí a dospívajících v kardiovaskulární skupině Společnosti pediatrů, Čínská lékařská asociace Diagnostická kritéria Oi v diagnostických a terapeutických pokynech.

Kritéria vyloučení:

  • Užívané 3 měsíce před přijetím Vitamin D nebo hormonální léky;
  • Srdce, mozek, nervy, metabolismus, krev a další aparát Synkopa nebo aura synkopy způsobená kvalitativním onemocněním;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Klinická studie vitaminu D u dětí s NMS
Korelace mezi vitaminem D a závažností příznaků synkopy zprostředkované autonomními nervy a jeho RAAS
Lék: Vitamín D
Klinická studie
Ostatní jména:
  • Vitamin D kapky
Přístroj: Plně automatický přístroj pro měření chemiluminiscence
Chemiluminiscenční imunotest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D
Časové okno: 3 měsíce po užití léku
Hladiny vitaminu D po suplementaci
3 měsíce po užití léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně RAAS
Časové okno: 3 měsíce po užití léku
Hladiny RAAS po suplementaci vitaminu D
3 měsíce po užití léku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků OI
Časové okno: 3 měsíce po užití léku
Skóre symptomů OI po suplementaci vitaminu D
3 měsíce po užití léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kongyujie

Spolupracovníci

LanZhou University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021A-057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Experimentální výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit