Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen vitamine D en symptomen Ernst van autonome zenuwgemedieerde syncope Kind en zijn RAAS

24 maart 2022 bijgewerkt door: Kongyujie

Correlatie tussen vitamine D en symptomen Ernst van autonome zenuwgemedieerde syncope (NMS) Kind en zijn RAAS

kinderen ; door het autonome zenuwstelsel gemedieerde syncope; vitamine D; symptoomscore; renine-angiotensine-aldosteron-systeem

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

kinderen met door het autonoom zenuwstelsel gemedieerde syncope hebben ernstige gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van kinderen, en de incidentie neemt ook jaar na jaar toe. Maar de huidige behandelingsmaatregelen zijn niet ideaal. Daarom moeten we op zoek naar nieuwe biologische indicatoren, volgens verschillende biologische indicatoren om verschillende behandelingsopties te ontwikkelen, om de huidige situatie van slechte behandeling van kinderen met MNS te verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: xiangyu Dong, Professor
  • Telefoonnummer: 13609370003
  • E-mail: dxy0223@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 733000
        • Werving
        • Kongyujie
        • Contact:
        • Contact:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Telefoonnummer: 13609370003
          • E-mail: dxy0223@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd met OI;
  • Naleving van de diagnostische richtlijnen voor syncope bij kinderen (editie 2016) en 2018 syncope bij kinderen en adolescenten in de cardiovasculaire groep van de Society of Pediatrics, Chinese Medical Association De diagnostische criteria van Oi in de diagnostische en therapeutische richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Inname 3 maanden voor opname Vitamine D of hormoonmedicatie;
  • Hart, hersenen, zenuwen, stofwisseling, bloed en andere apparaten Syncope of aura van syncope veroorzaakt door een kwalitatieve ziekte;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Klinische studie van vitamine D bij kinderen met NMS
Correlatie tussen vitamine D en de ernst van de symptomen van autonoom zenuwstelsel gemedieerde syncope kind en zijn RAAS
Geneesmiddel: Vitamine D
Klinische studie
Andere namen:
  • Vitamine D daalt
Apparaat: Volledig automatisch chemiluminescentie meetinstrument
Chemiluminescentie immunoassay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-spiegels
Tijdsspanne: 3 maanden na inname van het medicijn
Vitamine D-spiegels na suppletie
3 maanden na inname van het medicijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RAAS-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden na inname van het medicijn
RAAS-waarden na vitamine D-suppletie
3 maanden na inname van het medicijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OI-symptoomscores
Tijdsspanne: 3 maanden na inname van het medicijn
OI-symptoomscores na vitamine D-suppletie
3 maanden na inname van het medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kongyujie

Medewerkers

LanZhou University

Onderzoekers

  • Studie directeur: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021A-057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Experimentele resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren