- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04844957
Korelacja między witaminą D a ciężkością objawów omdlenia autonomicznego pochodzenia nerwowego u dziecka i jego RAAS
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Kongyujie
Korelacja między witaminą D a objawami Nasilenie omdlenia autonomicznego (NMS) u dziecka i jego RAAS
dzieci ; omdlenia autonomiczne, w których pośredniczy układ nerwowy; witamina D; ocena objawów; układ renina-angiotensyna-aldosteron
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
dzieci z omdleniami o podłożu autonomicznym i nerwowym poważnie wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci oraz jakość życia, a częstość występowania również wzrasta z roku na rok.
Ale obecne środki leczenia nie są idealne, dlatego musimy szukać nowych wskaźników biologicznych, zgodnie z różnymi wskaźnikami biologicznymi, aby opracować różne opcje leczenia, aby poprawić obecną sytuację złego leczenia dzieci z NMS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yujie Kong, M.D
- Numer telefonu: 18709316966
- E-mail: 13523396714@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xiangyu Dong, Professor
- Numer telefonu: 13609370003
- E-mail: dxy0223@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 733000
- Rekrutacyjny
- Kongyujie
-
Kontakt:
- yujie Kong, M.D
- Numer telefonu: 18709316966
- E-mail: 13523396714@163.com
-
Kontakt:
- xiangyu Dong, Professor
- Numer telefonu: 13609370003
- E-mail: dxy0223@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem OI;
- Zgodność z wytycznymi diagnostycznymi dotyczącymi omdleń u dzieci (wydanie z 2016 r.) oraz omdleń z 2018 r. u dzieci i młodzieży w grupie chorób sercowo-naczyniowych Towarzystwa Pediatrii, Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego Kryteria diagnostyczne Oi w wytycznych diagnostycznych i terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowane 3 miesiące przed przyjęciem Witamina D lub leki hormonalne;
- Serce, mózg, nerwy, metabolizm, krew i inne aparaty Omdlenie lub aura omdlenia spowodowana chorobą jakościową;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie kliniczne witaminy D u dzieci z NMS
Korelacja między witaminą D a nasileniem objawów autonomicznego omdlenia nerwowego u dziecka i jego RAAS
|
Badania kliniczne
Inne nazwy:
Test immunologiczny chemiluminescencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: 3 miesiące po zażyciu leku
|
Poziom witaminy D po suplementacji
|
3 miesiące po zażyciu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy RAAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po zażyciu leku
|
Poziomy RAAS po suplementacji witaminy D
|
3 miesiące po zażyciu leku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny objawów OI
Ramy czasowe: 3 miesiące po zażyciu leku
|
Oceny objawów OI po suplementacji witaminy D
|
3 miesiące po zażyciu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021A-057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki eksperymentalne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Witamina D
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
InventisBio Co., LtdRekrutacyjnyAktywny układowy toczeń rumieniowatyChiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ZakończonyStarzenie się | Zaburzenia metabolizmu | Ketonemia | Zaburzenia mięśnioweDania
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyPotrójnie ujemny rak piersiChiny
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... i inni współpracownicyZakończony