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Correlazione tra vitamina D e sintomi Gravità della sincope mediata dal sistema nervoso autonomo Bambino e RAAS

24 marzo 2022 aggiornato da: Kongyujie

Correlazione tra vitamina D e sintomi Gravità della sincope mediata dal sistema nervoso autonomo (SNM) Bambino ed è RAAS

bambini ; sincope neurovegetativa mediata; vitamina D; punteggio dei sintomi; sistema renina-angiotensina-aldosterone

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i bambini con sincope mediata dal sistema nervoso autonomo hanno un grave impatto sulla salute fisica e mentale dei bambini e sulla qualità della vita, e anche il tasso di incidenza aumenta di anno in anno. Ma le attuali misure terapeutiche non sono ideali, pertanto, dobbiamo cercare nuovi indicatori biologici, in base a diversi indicatori biologici per sviluppare diverse opzioni di trattamento, in modo da migliorare l'attuale situazione di scarso trattamento dei bambini con SNM

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xiangyu Dong, Professor
  • Numero di telefono: 13609370003
  • Email: dxy0223@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 733000
        • Reclutamento
        • Kongyujie
        • Contatto:
        • Contatto:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Numero di telefono: 13609370003
          • Email: dxy0223@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di OI;
  • Conformità alle linee guida diagnostiche per la sincope nei bambini (edizione 2016) e la sincope del 2018 nei bambini e negli adolescenti nel gruppo cardiovascolare della Society of Pediatrics, Chinese Medical Association I criteri diagnostici di Oi nelle linee guida diagnostiche e terapeutiche.

Criteri di esclusione:

  • Preso 3 mesi prima del ricovero Vitamina D o farmaci ormonali;
  • Cuore, cervello, nervi, metabolismo, sangue e altri apparati Sincope o aura di sincope causata da una malattia qualitativa;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studio clinico della vitamina D nei bambini con SNM
Correlazione tra vitamina D e gravità dei sintomi della sincope neurovegetativa mediata del bambino e del suo RAAS
Droga: Vitamina D
Studio clinico
Altri nomi:
  • Gocce di vitamina D
Dispositivo: Strumento di misura completamente automatico della chemiluminescenza
Saggio immunologico in chemiluminescenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'assunzione del farmaco
Livelli di vitamina D dopo l'integrazione
3 mesi dopo l'assunzione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli RAAS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'assunzione del farmaco
Livelli di RAAS dopo l'integrazione di vitamina D
3 mesi dopo l'assunzione del farmaco

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi OI
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'assunzione del farmaco
Punteggi dei sintomi OI dopo l'integrazione di vitamina D
3 mesi dopo l'assunzione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kongyujie

Collaboratori

LanZhou University

Investigatori

  • Direttore dello studio: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021A-057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Risultati sperimentali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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