- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04844957
D-vitamiinin ja oireiden välinen korrelaatio Lapsen autonomisen hermovälitteisen pyörtymän ja sen RAAS:n vakavuus
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kongyujie
D-vitamiinin ja oireiden välinen korrelaatio Autonomisen hermovälitteisen pyörtymisen vakavuus (NMS) Lapsi ja se on RAAS
lapset ; autonomisen hermoston välittämä pyörtyminen; D-vitamiini; oirepisteet ; reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
lapset, joilla on autonomisen hermoston välittämä pyörtyminen, ovat vaikuttaneet vakavasti lasten fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja elämänlaatuun, ja myös ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta.
Mutta nykyiset hoitotoimenpiteet eivät ole ihanteellisia. Siksi meidän on etsittävä uusia biologisia indikaattoreita erilaisten biologisten indikaattoreiden mukaan kehittääksemme erilaisia hoitovaihtoehtoja, jotta parannetaan NMS-lasten huonon hoidon nykytilannetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yujie Kong, M.D
- Puhelinnumero: 18709316966
- Sähköposti: 13523396714@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: xiangyu Dong, Professor
- Puhelinnumero: 13609370003
- Sähköposti: dxy0223@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 733000
- Rekrytointi
- Kongyujie
-
Ottaa yhteyttä:
- yujie Kong, M.D
- Puhelinnumero: 18709316966
- Sähköposti: 13523396714@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- xiangyu Dong, Professor
- Puhelinnumero: 13609370003
- Sähköposti: dxy0223@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu OI;
- Diagnostisten ohjeiden noudattaminen lasten ja nuorten pyörtymisen (2016 painos) ja 2018 pyörtymisen lasten ja nuorten sydän- ja verisuoniryhmässä, Kiinan lääkäriliiton Oi:n diagnostiset kriteerit diagnostisissa ja terapeuttisissa ohjeissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Otettu 3 kuukautta ennen vastaanottoa D-vitamiini tai hormonilääkkeet;
- Sydän, aivot, hermot, aineenvaihdunta, veri ja muut laitteet Laadullisen sairauden aiheuttama pyörtyminen tai pyörtymisen aura;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliininen tutkimus D-vitamiinista lapsilla, joilla on NMS
D-vitamiinin ja autonomisen hermoston välittämän pyörtymälapsen oireiden vakavuuden ja sen RAAS:n välinen korrelaatio
|
Kliininen tutkimus
Muut nimet:
Kemiluminesenssi-immunomääritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
D-vitamiinitasot lisäravinteen jälkeen
|
3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAAS-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
RAAS-tasot D-vitamiinilisän jälkeen
|
3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OI-oireiden tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
OI-oireiden pisteet D-vitamiinilisän jälkeen
|
3 kuukautta lääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021A-057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeelliset tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .