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Correlação entre a vitamina D e a gravidade dos sintomas da criança com síncope mediada pelo nervo autonômico e seu RAAS

24 de março de 2022 atualizado por: Kongyujie

Correlação entre a vitamina D e a gravidade dos sintomas da síncope autonômica mediada pelo nervo (SNM) na criança e seu SRAA

crianças ; síncope mediada pelo sistema nervoso autônomo; vitamina D; pontuação de sintomas; sistema renina-angiotensina-aldosterona

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

crianças com síncope mediada pelo sistema nervoso autônomo afetam seriamente a saúde física e mental e a qualidade de vida das crianças, e a taxa de incidência também aumenta ano a ano. Mas as medidas de tratamento atuais não são ideais, portanto, precisamos procurar novos indicadores biológicos, de acordo com diferentes indicadores biológicos para desenvolver diferentes opções de tratamento, a fim de melhorar a situação atual de mau tratamento de crianças com SNM

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: xiangyu Dong, Professor
  • Número de telefone: 13609370003
  • E-mail: dxy0223@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 733000
        • Recrutamento
        • Kongyujie
        • Contato:
        • Contato:
          • xiangyu Dong, Professor
          • Número de telefone: 13609370003
          • E-mail: dxy0223@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de OI;
  • Conformidade com as diretrizes de diagnóstico para síncope em crianças (edição de 2016) e síncope de 2018 em crianças e adolescentes no grupo cardiovascular da Sociedade de Pediatria, Associação Médica Chinesa Os critérios de diagnóstico da Oi nas diretrizes de diagnóstico e terapêutica.

Critério de exclusão:

  • Tomado 3 meses antes da admissão Vitamina D ou drogas hormonais;
  • Coração, cérebro, nervos, metabolismo, sangue e outros aparelhos Síncope ou aura de síncope causada por uma doença qualitativa;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estudo Clínico da Vitamina D em Crianças com SNM
Correlação entre a vitamina D e a gravidade dos sintomas de crianças com síncope autonômica mediada pelo sistema nervoso central e seu SRAA
Medicamento: Vitamina D
Estudo clínico
Outros nomes:
  • Gotas de vitamina D
Dispositivo: Instrumento de medição totalmente automático de quimioluminescência
Imunoensaio de quimioluminescência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de vitamina D
Prazo: 3 meses após tomar o medicamento
Níveis de vitamina D após suplementação
3 meses após tomar o medicamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de RAAS
Prazo: 3 meses após tomar o medicamento
Níveis de RAAS após suplementação de vitamina D
3 meses após tomar o medicamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de sintomas de OI
Prazo: 3 meses após tomar o medicamento
Escores de sintomas de OI após suplementação de vitamina D
3 meses após tomar o medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kongyujie

Colaboradores

LanZhou University

Investigadores

  • Diretor de estudo: xiangyu Dong, Professor, LanZhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021A-057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Resultados experimentais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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