大动脉粥样硬化所致缺血性脑卒中患者预后相关预测因素研究

关于本次试验的详细信息如下所述

1. 质量保证：研究提案由独立研究小组审查。 如果提案获得批准，在收到签署的数据共享协议后，将在安全的数据共享环境中提供对研究数据的访问。
2. 数据检查：研究人员必须提交一份提案，对研究数据进行科学相关的分析。
3. 源数据验证：医疗记录、电子病例报告表和影像将由经过认证的神经科医生处理。

4. 数据包括：

   4.1 基线变量：缺血性卒中前 NIHSS 和 mRS 评分 4.2 院内变量： 4.2.1 主要症状（1=面瘫 2=四肢无力 3=肢体麻木 4=面部麻木 5=lalopathy 6=共济失调 7=吞咽困难 8=延髓麻痹 9=头晕 10=恶心呕吐 11=视力障碍 12=意识模糊 13=头痛 14=意识不清 15=其他） 入院后 NIHSS 和 mRS 评分 4.2.2 脑CT和ASPECT评分4.2.3 DWI 4.2.4 CTA、MRA、DSA、颈动脉超声、TCD评价大血管狭窄程度 4.2.5 HRMR评价颅内狭窄斑块变化 4.2.6 血常规 4.2.7 HbALc和FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 和 ApoB 4.2.9 心脏 TnI 和 NT-proBNP 4.2.10 新鲜血浆的蛋白质组学分析 4.2.11 CEA的组织病理学组织和转录组学

5. 标准操作规程 5.1 患者招募：2021年3月1日至2026年12月31日，拟招募同济医院神经内科神经外科收治的大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中患者1000例 5.2 资料收集: 急诊室和住院的详细临床数据将从病历审查中获得，美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 和改良 Rankin 量表 (mRS) 评分将由经过认证的神经科医生进行评估，以评估卒中的严重程度疾病的急性期和随访期间的临床结果。 所有病例均进行血常规、脑磁共振成像（MRI）和脑血管检查，如TCD、CTA、HRMR或DSA。

   5.3 数据管理，研究数据由独立研究小组审查。

   5.4 数据分析：由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科生物统计师进行统计分析

6. 样本量评估：约 1000 例。
7. 丢失数据计划：丢失的案例数将被视为删除值，并显示丢失率。 将对终点进行完整的样本意向性分析和意向性治疗 (ITT) 分析。 在分析过程中，如果结果存在统计差异，将删除暴露组中丢失的参与者数量，并添加非暴露组中丢失的参与者数量。 若结果仍有统计学差异，则失访不影响本组分析结果。
8. 统计分析：所有统计数据均采用SPSS Software 24.0版本进行分析。 连续变量将报告为中位数（范围、最小值-最大值），这将通过 Mann-Whitney 检验进行比较，分类数据将表示为百分比和频率，这将通过双尾 Fisher 精确检验或一个-方差分析。 P<0.05 将被认为具有统计学意义。