Étude des facteurs prédictifs liés au pronostic des patients ayant subi un AVC ischémique dû à l'athérosclérose des grosses artères

Les informations détaillées sur cet essai sont décrites ci-dessous

1. Assurance qualité : la proposition de recherche est examinée par un comité de recherche indépendant. Si la proposition est approuvée, l'accès aux données de l'étude est fourni dans un environnement de partage de données sécurisé après réception d'un accord de partage de données signé.
2. Vérification des données : les chercheurs doivent soumettre une proposition pour effectuer une analyse scientifiquement pertinente des données de l'étude.
3. Vérification des données sources : les dossiers médicaux, les formulaires de rapport de cas électroniques et l'imagerie seraient traités par des neurologues certifiés.

4. Données incluses :

   4.1 Variables de base : scores NIHSS et mRS avant AVC ischémique 4.2 Variables hospitalières : 4.2.1 Principaux symptômes（1=paralysie faciale 2=faiblesse des membres 3=engourdissement des membres 4=engourdissement facial 5=lalopathie 6=ataxie 7=dysphagie 8= paralysie bulbaire 9=étourdissements 10=nausées et vomissements 11=trouble de la vision 12=confusion 13=maux de tête 14=inconscience 15=autres） Scores NIHSS et mRS après l'admission 4.2.2 Scores CT cérébral et ASPECT 4.2.3 CFA 4.2.4 CTA, ARM, DSA, échographie carotidienne et TCD pour évaluer le degré de sténose des gros vaisseaux 4.2.5 HRMR pour évaluer les modifications de la plaque de sténose intracrânienne 4.2.6 Tests sanguins de routine 4.2.7 HbALc et FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 et ApoB 4.2.9 TnI cardiaque et NT-proBNP 4.2.10 Analyse protéomique du plasma frais 4.2.11 Tissus histopathologiques et transcriptomique du CEA

5. Procédures opératoires standard 5.1 Recrutement des patients : Du 1er mars 2021 au 31 décembre 2026, 1 000 patients ayant subi un AVC ischémique dû à une athérosclérose des grosses artères qui sont admis au Département de neurologie et de neurochirurgie de l'hôpital de Tongji vont être recrutés 5.2 Collecte de données : Des données cliniques détaillées aux urgences et à l'hôpital seront obtenues à partir des examens des dossiers médicaux, et le score de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) et de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) sera effectué par des neurologues certifiés pour évaluer la gravité de la maladie au stade aigu et l'évolution clinique au cours du suivi. Tous les cas subiraient des tests sanguins de routine, une imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) et un examen vasculaire cérébral, tels que TCD, CTA, HRMR ou DSA.

   5.3 Gestion des données. Les données de recherche sont examinées par un comité de recherche indépendant.

   5.4 Analyse des données : des biostatisticiens du département de neurologie de l'hôpital Tongji du Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong effectueront une analyse statistique

6. Évaluation de la taille de l'échantillon : environ 1 000 cas.
7. Planifier les données manquantes : le nombre de cas perdus sera traité comme la valeur supprimée et le taux de perte sera indiqué. Une analyse complète de l'intentionnalité de l'échantillon et une analyse en intention de traiter (ITT) seraient effectuées sur les points finaux. Lors de l'analyse, s'il y a une différence statistique dans les résultats, le nombre de participants perdus dans le groupe exposé sera supprimé, et le nombre de participants perdus dans le groupe non exposé sera ajouté. S'il existe encore une différence statistique dans les résultats, la perte de suivi n'aura pas d'impact sur les résultats d'analyse de ce groupe.
8. Analyse statistique : Toutes les données statistiques seraient analysées par la version 24.0 du logiciel SPSS. Les variables continues seraient rapportées sous forme de médiane (gamme, minimum-maximum), qui serait comparée par le test de Mann-Whitney, et les données catégorielles seraient représentées sous forme de pourcentages et de fréquences, qui seraient comparées par le test exact de Fisher bilatéral ou un -way ANOVA. P<0,05 serait considéré comme statistiquement significatif.