Studie av prediktive faktorer relatert til prognose for pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av aterosklerose med stor arterie

Den detaljerte informasjonen om denne rettssaken er beskrevet nedenfor

1. Kvalitetssikring: Forskningsforslaget vurderes av et uavhengig forskningspanel. Hvis forslaget godkjennes, gis tilgang til studiedataene i et sikkert datadelingsmiljø etter mottak av en signert datadelingsavtale.
2. Datasjekk: Forskere må sende inn et forslag om å gjennomføre en vitenskapelig relevant analyse av studiedataene.
3. Verifisering av kildedata: Medisinske journaler, elektroniske saksrapportskjemaer og bildebehandling vil bli behandlet av sertifiserte nevrologer.

4. Data inkludert:

   4.1 Baselinevariabler: NIHSS og mRS skårer før iskemisk hjerneslag 4.2 Variabler på sykehus: 4.2.1 Hovedsymptomer（1=ansiktslammelse 2=lemsvakhet 3=lem nummenhet 4=ansiktsnummenhet 5=lalopati 6=ataksi 78 bulbar lammelse 9=svimmelhet 10=kvalme og oppkast 11=synsforstyrrelse 12=forvirring 13=hodepine 14=bevisstløshet 15=andre） NIHSS og mRS skårer etter innleggelse 4.2.2 Hjerne-CT og ASPECT-score 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, carotis arterie-ultralyd og TCD for å evaluere stenosegraden til store kar 4.2.5 HRMR for å evaluere endringene i plakket ved intrakraniell stenose 4.2.6 Blodrutineprøver 4.2.7 HbALc og ​​FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 og ApoB 4.2.9 Hjerte-TnI og NT-proBNP 4.2.10 Proteomisk analyse av fersk plasma 4.2.11 Histopatologiske vev og transkriptomikk av CEA

5. Standard operasjonsprosedyrer 5.1 Pasientrekruttering: Fra 1. mars 2021 til 31. desember 2026 skal 1000 pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av aterosklerose med store arterier som er innlagt ved avdelingen for nevrologi og nevrokirurgi, Tongji sykehus rekrutteres 5.2 Datainnsamling 5.2 : Detaljerte kliniske data på akuttmottak og sykehus vil bli innhentet fra journalgjennomgangene, og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og Modified Rankin Scale (mRS) score vil bli utført av sertifiserte nevrologer for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen i akutt stadium og klinisk utfall under oppfølgingen. Alle tilfeller vil gjennomgå rutinemessige blodprøver, hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) og cerebral vaskulær undersøkelse, slik som TCD, CTA, HRMR eller DSA.

   5.3 Databehandling, Forskningsdataene gjennomgås av et uavhengig forskningspanel.

   5.4 Dataanalyse: Biostatistikere fra nevrologisk avdeling, Tongji sykehus, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology vil utføre statistisk analyse

6. Prøvestørrelsesvurdering: Ca 1000 saker.
7. Plan for manglende data: Antall tapte saker vil bli behandlet som slettet verdi og tapt rate vil bli indikert. Fullstendig prøveintensjonalitetsanalyse og intent-to-treat (ITT) analyse vil bli utført på endepunktene. Under analysen, hvis det er en statistisk forskjell i resultatene, vil antall deltakere tapt i den eksponerte gruppen bli slettet, og antall deltakere tapt for i den ikke-eksponerte gruppen vil bli lagt til. Dersom det fortsatt er en statistisk forskjell i resultatene, vil tap av oppfølging ikke ha betydning for analyseresultatene til denne gruppen.
8. Statistisk analyse: Alle statistiske data vil bli analysert av SPSS Software 24.0-versjonen. Kontinuerlige variabler vil bli rapportert som median (rekkevidde, minimum-maksimum), som vil bli sammenlignet med Mann-Whitney-testen, og kategoriske data vil bli representert som prosenter og frekvenser, som vil bli sammenlignet med den to-halede Fishers eksakte test eller en -veis ANOVA. P<0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.