A nagyartériás ateroszklerózis miatti ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek prognózisával kapcsolatos prediktív tényezők vizsgálata

Az alábbiakban ismertetjük a tárgyalással kapcsolatos részletes információkat

1. Minőségbiztosítás: A kutatási javaslatot egy független kutatóbizottság vizsgálja felül. A javaslat jóváhagyása esetén a vizsgálati adatokhoz való hozzáférést biztonságos adatmegosztó környezetben biztosítják az aláírt adatmegosztási megállapodás kézhezvételét követően.
2. Adatellenőrzés: A kutatóknak javaslatot kell benyújtaniuk a vizsgálati adatok tudományos szempontból releváns elemzésére.
3. Forrásadatok ellenőrzése: Az orvosi feljegyzéseket, az elektronikus esetjelentési űrlapokat és a képalkotást okleveles neurológusok dolgoznák fel.

4. Tartalmazott adatok:

   4.1 Kiindulási változók: NIHSS és mRS pontszámok ischaemiás stroke előtt 4.2 Kórházon belüli változók: 4.2.1 Főbb tünetek (1 = arcbénulás 2 = végtaggyengeség 3 = végtag zsibbadása 4 = arczsibbadás 5 = lalopátia 6 = dysphagia 7 = dysphagia 7 = bulbáris bénulás 9 = szédülés 10 = hányinger és hányás 11 = látászavar 12 = zavartság 13 = fejfájás 14 = eszméletvesztés 15 = egyebek ） NIHSS és mRS pontszámok a felvétel után 4.2.2 Agyi CT és ASPECT pontszámok 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, nyaki artéria ultrahang és TCD a nagyerek szűkületi fokának értékelésére 4.2.5 HRMR az intracranialis stenosis plakk változásainak értékelésére 4.2.6 Rutin vérvizsgálatok 4.2.7 HbALc és FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 és ApoB 4.2.9 Szív TnI és NT-proBNP 4.2.10 Friss plazma proteomikai elemzése 4.2.11 A CEA hisztopatológiai szövetei és transzkriptomikái

5. Szabványos működési eljárások 5.1 Beteg toborzás: 2021. március 1. és 2026. december 31. között 1000, a Tongji Kórház Neurológiai és Idegsebészeti Osztályára felvett, nagyartériás atherosclerosis miatti ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg felvételére kerül sor. 5.2 Adatgyűjtés : A sürgősségi osztályon és a kórházon belüli részletes klinikai adatok az orvosi feljegyzések áttekintéséből származnak, és a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) és a Modified Rankin Scale (mRS) pontszámát okleveles neurológusok végzik el, hogy értékeljék a betegség súlyosságát. a betegség akut stádiumában és klinikai kimenetele a követés során. Minden esetben rutin vérvizsgálaton, agyi mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) és agyi érrendszeri vizsgálaton kell átesni, mint például TCD, CTA, HRMR vagy DSA.

   5.3 Adatkezelés, A kutatási adatokat egy Független Kutatóbizottság vizsgálja felül.

   5.4 Adatelemzés: A Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Főiskola Tongji Kórház Neurológiai Osztályának biostatisztikusai statisztikai elemzést végeznek

6. Mintaméret értékelése: Körülbelül 1000 eset.
7. Terv hiányzó adatokra: Az elveszett esetek számát törölt értékként kezeljük, és az elveszett arányt tüntetjük fel. A végpontokon teljes minta intencionalitás-analízist és intent-to-treat (ITT) elemzést végeznek. Az elemzés során, ha az eredményekben statisztikai eltérés mutatkozik, a kitett csoportban vesztett résztvevők száma törlésre kerül, és hozzáadódik a nem kitett csoportban vesztett résztvevők száma. Ha továbbra is van statisztikai eltérés az eredmények között, a követés elvesztése nem lesz hatással ennek a csoportnak az elemzési eredményeire.
8. Statisztikai elemzés: Az összes statisztikai adatot az SPSS Software 24.0 verziója elemzi. A folytonos változókat mediánként (tartomány, minimum-maximum) jelentené, amelyeket Mann-Whitney teszttel hasonlítana össze, a kategorikus adatokat pedig százalékos és gyakorisági formában, amit a kétirányú Fisher-féle egzakt teszttel vagy egy -way ANOVA. P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.