Tutkimus ennustavista tekijöistä, jotka liittyvät iskeemisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden ennusteeseen isovaltimoiden ateroskleroosin vuoksi

Yksityiskohtaiset tiedot tästä kokeesta on kuvattu alla

1. Laadunvarmistus: Tutkimusehdotuksen arvioi riippumaton tutkimuspaneeli. Jos ehdotus hyväksytään, pääsy tutkimustietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen vastaanottamisen jälkeen.
2. Tietojen tarkistus: Tutkijoiden on tehtävä ehdotus tutkimustietojen tieteellisesti merkityksellisen analyysin tekemiseksi.
3. Lähdetietojen todentaminen: Sertifioidut neurologit käsittelevät potilastiedot, sähköiset tapausraporttilomakkeet ja kuvantamisen.

4. Mukana olevat tiedot:

   4.1 Lähtötilanteen muuttujat: NIHSS- ja mRS-pisteet ennen iskeemistä aivohalvausta 4.2 Sairaalamuuttujat: 4.2.1 Tärkeimmät oireet (1 = kasvojen halvaus 2 = raajojen heikkous 3 = raajojen puutuminen 4 = kasvojen puutuminen 5 = lalopatia 6 = dysfagia 8 = dysfagia bulbaarihalvaus 9 = huimaus 10 = pahoinvointi ja oksentelu 11 = näköhäiriö 12 = sekavuus 13 = päänsärky 14 = tajuttomuus 15 = muut） NIHSS- ja mRS-pisteet vastaanoton jälkeen 4.2.2 Aivojen CT- ja ASPECT-pisteet 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, kaulavaltimon ultraääni ja TCD suurten verisuonten ahtauman asteen arvioimiseksi 4.2.5 HRMR kallonsisäisen ahtauman plakin muutosten arvioimiseksi 4.2.6 Verikokeet 4.2.7 HbALc ja FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 ja ApoB 4.2.9 Sydämen TnI ja NT-proBNP 4.2.10 Tuoreen plasman proteominen analyysi 4.2.11 CEA:n histopatologiset kudokset ja transkriptomiikka

5. Vakiotoimintamenetelmät 5.1 Potilaiden rekrytointi: Tongjin sairaalan neurologian ja neurokirurgian osastolle otetaan 1.3.2021–31.12.2026 välisenä aikana 1000 potilasta, joilla on iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren valtimon ateroskleroosista. : Yksityiskohtaiset kliiniset tiedot ensiapuun ja sairaalassa saadaan potilastietojen tarkasteluista, ja sertifioidut neurologit tekevät National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ja Modified Rankin Scale (mRS) -pisteet arvioidakseen sairauden vakavuutta. sairaus akuutissa vaiheessa ja kliininen lopputulos seurannan aikana. Kaikille tapauksille tehdään rutiini verikokeet, aivojen magneettikuvaus (MRI) ja aivoverisuonitutkimukset, kuten TCD, CTA, HRMR tai DSA.

   5.3 Tiedonhallinta, Tutkimustiedot tarkastelee riippumaton tutkimuspaneeli.

   5.4 Tietojen analysointi: Biostatistit Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun Tongjin sairaalan neurologian osastolta suorittavat tilastollisen analyysin

6. Otoskoon arviointi: Noin 1000 tapausta.
7. Suunnitelma puuttuvien tietojen osalta: Kadonneiden tapausten lukumäärä käsitellään poistoarvona ja kadonneiden tapausten määrä ilmoitetaan. Täydellinen näytteen tarkoituksellisuusanalyysi ja intent-to-treat (ITT) -analyysi suoritettaisiin päätepisteille. Analyysin aikana, jos tuloksissa on tilastollinen ero, altistuneesta ryhmästä menetettyjen osallistujien määrä poistetaan ja ei-altistuneeseen ryhmään menetettyjen osallistujien määrä lisätään. Jos tuloksissa on edelleen tilastollinen ero, seurannan katoaminen ei vaikuta tämän ryhmän analyysituloksiin.
8. Tilastollinen analyysi: Kaikki tilastotiedot analysoitaisiin SPSS Software 24.0 -versiolla. Jatkuvat muuttujat raportoitaisiin mediaaneina (alue, minimi-maksimi), joita verrattaisiin Mann-Whitneyn testillä, ja kategoriset tiedot esitettäisiin prosentteina ja frekvensseinä, joita verrattaisiin kaksisuuntaisella Fisherin tarkalla testillä tai yhdellä. - tapa ANOVA. P < 0,05 katsottaisiin tilastollisesti merkitseväksi.