Studie av prediktiva faktorer relaterade till prognos för patienter med ischemisk stroke på grund av storartär ateroskleros

Den detaljerade informationen om denna rättegång beskrivs nedan

1. Kvalitetssäkring: Forskningsförslaget granskas av en oberoende forskningspanel. Om förslaget godkänns ges tillgång till studiedata i en säker datadelningsmiljö efter mottagande av ett undertecknat datadelningsavtal.
2. Datakontroll: Forskare måste lämna ett förslag om att genomföra en vetenskapligt relevant analys av studiedata.
3. Källdataverifiering: Medicinska journaler, elektroniska fallrapportformulär och bildbehandling skulle behandlas av certifierade neurologer.

4. Data inkluderade:

   4.1 Baslinjevariabler: NIHSS och mRS-poäng före ischemisk stroke 4.2 Variabler på sjukhus: 4.2.1 Huvudsymtom（1=ansiktsförlamning 2=svaghet i armar och ben 3=domningar i armar och ben 4=domningar i ansiktet 5=lalopati 6=dysfagi 78 bulbar förlamning 9=yrsel 10=illamående och kräkningar 11=synstörning 12=förvirring 13=huvudvärk 14=medvetslöshet 15=övriga） NIHSS och mRS poäng efter inläggning 4.2.2 Brain CT och ASPECT poäng 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, halspulsåderns ultraljud och TCD för att utvärdera stenosgraden i stora kärl 4.2.5 HRMR för att utvärdera förändringarna av plack av intrakraniell stenos 4.2.6 Blodrutinprov 4.2.7 HbALc och FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 och ApoB 4.2.9 Hjärt-TnI och NT-proBNP 4.2.10 Proteomisk analys av färsk plasma 4.2.11 Histopatologiska vävnader och transkriptomi av CEA

5. Standarddriftsprocedurer 5.1 Patientrekrytering: Från 1 mars 2021 till 31 december 2026 kommer 1 000 patienter med ischemisk stroke på grund av storartär ateroskleros som är inlagda på avdelningen för neurologi och neurokirurgi, Tongji Hospital att rekryteras 5.2 Datainsamling : Detaljerade kliniska data på akuten och på sjukhus kommer att erhållas från journalgranskningarna, och National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) och Modified Rankin Scale (mRS) poäng kommer att göras av certifierade neurologer för att bedöma svårighetsgraden av sjukdomen i akut skede och kliniskt utfall under uppföljningen. Alla fall skulle genomgå rutinmässiga blodprover, hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) och cerebral vaskulär undersökning, såsom TCD, CTA, HRMR eller DSA.

   5.3 Datahantering, Forskningsdata granskas av en oberoende forskningspanel.

   5.4 Dataanalys: Biostatistiker från neurologiska avdelningen, Tongji Hospital, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology kommer att utföra statistisk analys

6. Provstorleksbedömning: Cirka 1000 fall.
7. Plan för saknad data: Antalet förlorade fall kommer att behandlas som det raderade värdet och den förlorade andelen kommer att anges. Komplett provavsiktsanalys och avsikt att behandla (ITT) analys skulle utföras på slutpunkterna. Under analysen, om det finns en statistisk skillnad i resultaten, kommer antalet deltagare som förlorats i den exponerade gruppen att raderas, och antalet deltagare som förlorats till i den icke-exponerade gruppen läggs till. Om det fortfarande finns en statistisk skillnad i resultaten kommer bortfallet av uppföljning inte att påverka analysresultaten för denna grupp.
8. Statistisk analys: All statistisk data kommer att analyseras av SPSS Software 24.0-versionen. Kontinuerliga variabler skulle rapporteras som median (intervall, minimum-maximum), som skulle jämföras med Mann-Whitney-testet, och kategoriska data skulle representeras som procentsatser och frekvenser, som skulle jämföras med det tvåsidiga Fishers exakta test eller ett -way ANOVA. P<0,05 skulle anses statistiskt signifikant.