Untersuchung prädiktiver Faktoren im Zusammenhang mit der Prognose von Patienten mit ischämischem Schlaganfall aufgrund von Atherosklerose der großen Arterie

Die detaillierten Informationen zu dieser Studie sind unten beschrieben

1. Qualitätssicherung: Der Forschungsantrag wird von einem unabhängigen Forschungsgremium begutachtet. Wenn der Vorschlag genehmigt wird, wird der Zugriff auf die Studiendaten in einer sicheren Umgebung zur gemeinsamen Nutzung von Daten nach Erhalt einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten gewährt.
2. Datenprüfung: Forschende müssen einen Antrag stellen, um eine wissenschaftlich relevante Analyse der Studiendaten durchzuführen.
3. Überprüfung der Quelldaten: Krankenakten, elektronische Fallberichtsformulare und Bildgebung würden von zertifizierten Neurologen verarbeitet.

4. Enthaltene Daten:

   4.1 Baseline-Variablen: NIHSS- und mRS-Scores vor ischämischem Schlaganfall 4.2 Krankenhausinterne Variablen: 4.2.1 Hauptsymptome (1 = Gesichtslähmung 2 = Schwäche der Gliedmaßen 3 = Taubheitsgefühl der Gliedmaßen 4 = Taubheitsgefühl im Gesicht 5 = Lalopathie 6 = Ataxie 7 = Dysphagie 8 = bulbäre Lähmung 9 = Schwindel 10 = Übelkeit und Erbrechen 11 = Sehstörungen 12 = Verwirrtheit 13 = Kopfschmerzen 14 = Bewusstlosigkeit 15 = Sonstiges） NIHSS- und mRS-Scores nach Aufnahme 4.2.2 Gehirn-CT und ASPECT-Scores 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, Halsschlagader-Ultraschall und TCD zur Beurteilung des Stenosegrades großer Gefäße 4.2.5 HRMR zur Beurteilung der Plaqueveränderungen bei intrakranieller Stenose 4.2.6 Blutuntersuchungen 4.2.7 HbALc und FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 und ApoB 4.2.9 Kardiales TnI und NT-proBNP 4.2.10 Proteomische Analyse von Frischplasma 4.2.11 Histopathologische Gewebe und Transkriptomik von CEA

5. Standardoperationsverfahren 5.1 Patientenrekrutierung: Vom 1. März 2021 bis 31. Dezember 2026 werden 1000 Patienten mit ischämischem Schlaganfall aufgrund von Atherosklerose der großen Arterie, die in die Abteilung für Neurologie und Neurochirurgie des Tongji-Krankenhauses aufgenommen werden, rekrutiert. 5.2 Datenerhebung : Detaillierte klinische Daten in der Notaufnahme und im Krankenhaus werden aus den Überprüfungen der Krankenakten gewonnen, und die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) und die Modified Rankin Scale (mRS) Score werden von zertifizierten Neurologen durchgeführt, um den Schweregrad von zu beurteilen die Krankheit im akuten Stadium und das klinische Ergebnis während der Nachsorge. Alle Fälle würden routinemäßigen Blutuntersuchungen, einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns und einer zerebralen Gefäßuntersuchung wie TCD, CTA, HRMR oder DSA unterzogen.

   5.3 Datenmanagement, Die Forschungsdaten werden von einem unabhängigen Forschungsgremium geprüft.

   5.4 Datenanalyse: Biostatistiker der Abteilung für Neurologie, Tongji-Krankenhaus, Tongji Medical College der Huazhong University of Science and Technology werden statistische Analysen durchführen

6. Bewertung der Stichprobengröße: Etwa 1000 Fälle.
7. Plan für fehlende Daten: Die Anzahl der verlorenen Fälle wird als gelöschter Wert behandelt und die Verlustrate wird angezeigt. An den Endpunkten würde eine vollständige Probenintentionalitätsanalyse und Intent-to-treat (ITT)-Analyse durchgeführt. Wenn während der Analyse ein statistischer Unterschied in den Ergebnissen besteht, wird die Anzahl der verlorenen Teilnehmer in der exponierten Gruppe gelöscht und die Anzahl der verlorenen Teilnehmer in der nicht exponierten Gruppe hinzugefügt. Besteht dennoch ein statistischer Unterschied in den Ergebnissen, hat der Wegfall der Nachbeobachtung keinen Einfluss auf die Analyseergebnisse dieser Gruppe.
8. Statistische Analyse: Alle statistischen Daten werden von der Version SPSS Software 24.0 analysiert. Kontinuierliche Variablen würden als Median (Bereich, Minimum-Maximum) gemeldet, die mit dem Mann-Whitney-Test verglichen würden, und kategoriale Daten würden als Prozentsätze und Häufigkeiten dargestellt, die mit dem zweiseitigen oder exakten Fisher-Test verglichen würden -Weg-ANOVA. P < 0,05 würde als statistisch signifikant angesehen werden.