Studio dei fattori predittivi correlati alla prognosi dei pazienti con ictus ischemico dovuto ad aterosclerosi delle grandi arterie

Le informazioni dettagliate su questo processo sono descritte di seguito

1. Garanzia di qualità: la proposta di ricerca viene esaminata da un gruppo di ricerca indipendente. Se la proposta viene approvata, l'accesso ai dati dello studio viene fornito in un ambiente di condivisione dei dati sicuro dopo aver ricevuto un accordo di condivisione dei dati firmato.
2. Controllo dei dati: i ricercatori devono presentare una proposta per condurre un'analisi scientificamente rilevante dei dati dello studio.
3. Verifica dei dati di origine: le cartelle cliniche, i moduli elettronici di segnalazione dei casi e l'imaging verrebbero elaborati da neurologi certificati.

4. Dati inclusi:

   4.1 Variabili al basale: punteggi NIHSS e mRS prima dell'ictus ischemico 4.2 Variabili intraospedaliere: 4.2.1 Sintomi principali（1=paralisi facciale 2=debolezza degli arti 3=intorpidimento degli arti 4=intorpidimento facciale 5=lalopatia 6=atassia 7=disfagia 8= paralisi bulbare 9=vertigini 10=nausea e vomito 11=disturbi della vista 12=confusione 13=mal di testa 14=incoscienza 15=altri) Punteggi NIHSS e mRS dopo il ricovero 4.2.2 Punteggi TC cerebrale e ASPECT 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, ecografia carotidea e TCD per valutare il grado di stenosi dei grossi vasi 4.2.5 HRMR per valutare le alterazioni della placca della stenosi intracranica 4.2.6 Esami di routine del sangue 4.2.7 HbALc e FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 e ApoB 4.2.9 TnI cardiaco e NT-proBNP 4.2.10 Analisi proteomica del plasma fresco 4.2.11 Tessuti istopatologici e trascrittomica della CEA

5. Procedure operative standard 5.1 Reclutamento dei pazienti: dal 1 marzo 2021 al 31 dicembre 2026, verranno reclutati 1000 pazienti con ictus ischemico dovuto ad aterosclerosi delle grandi arterie ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia e Neurochirurgia dell'ospedale di Tongji 5.2 Raccolta dei dati : I dati clinici dettagliati in pronto soccorso e in ospedale saranno ottenuti dalle revisioni delle cartelle cliniche e il punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e della Modified Rankin Scale (mRS) sarà eseguito da neurologi certificati per valutare la gravità di la malattia in fase acuta e l'esito clinico durante il follow-up. Tutti i casi sarebbero sottoposti a esami del sangue di routine, risonanza magnetica cerebrale (MRI) ed esame vascolare cerebrale, come TCD, CTA, HRMR o DSA.

   5.3 Gestione dei dati, i dati della ricerca vengono esaminati da un gruppo di ricerca indipendente.

   5.4 Analisi dei dati: i biostatistici del Dipartimento di Neurologia, Tongji Hospital, Tongji Medical College della Huazhong University of Science and Technology condurranno analisi statistiche

6. Valutazione della dimensione del campione: circa 1000 casi.
7. Piano per i dati mancanti: il numero di casi persi verrà trattato come valore cancellato e verrà indicato il tasso di perdita. L'analisi completa dell'intenzionalità del campione e l'analisi intent-to-treat (ITT) verrebbero eseguite sugli endpoint. Durante l'analisi, se c'è una differenza statistica nei risultati, il numero di partecipanti persi nel gruppo esposto verrà eliminato e verrà aggiunto il numero di partecipanti persi nel gruppo non esposto. Se c'è ancora una differenza statistica nei risultati, la perdita del follow-up non avrà un impatto sui risultati dell'analisi di questo gruppo.
8. Analisi statistica: tutti i dati statistici verrebbero analizzati dalla versione 24.0 del software SPSS. Le variabili continue verrebbero riportate come mediane (intervallo, minimo-massimo), che verrebbero confrontate dal test di Mann-Whitney, e i dati categorici sarebbero rappresentati come percentuali e frequenze, che verrebbero confrontate dal test esatto di Fisher a due code o da uno ANOVA a due vie. P<0,05 sarebbe considerato statisticamente significativo.