Estudo de Fatores Preditivos Relacionados ao Prognóstico de Pacientes com AVC Isquêmico por Aterosclerose de Grandes Artérias

As informações detalhadas sobre este julgamento são descritas abaixo

1. Garantia de qualidade: A proposta de pesquisa é revisada por um Painel de Pesquisa Independente. Se a proposta for aprovada, o acesso aos dados do estudo é fornecido em um ambiente seguro de compartilhamento de dados após o recebimento de um Contrato de compartilhamento de dados assinado.
2. Verificação de dados: Os pesquisadores devem enviar uma proposta para realizar uma análise cientificamente relevante dos dados do estudo.
3. Verificação de dados de origem: registros médicos, formulários eletrônicos de relatórios de casos e imagens seriam processados ​​por neurologistas certificados.

4. Dados incluídos:

   4.1 Variáveis ​​de linha de base: escores NIHSS e mRS antes do AVC isquêmico 4.2 Variáveis ​​hospitalares: 4.2.1 Sintomas principais (1=paralisia facial 2=fraqueza dos membros 3=dormência dos membros 4=dormência facial 5=lalopatia 6=ataxia 7=disfagia 8= paralisia bulbar 9=tontura 10=náusea e vômito 11=distúrbio da visão 12=confusão 13=dor de cabeça 14=inconsciência 15=outros) Escores NIHSS e mRS após admissão 4.2.2 Pontuações de TC cerebral e ASPECT 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, ultrassom da artéria carótida e TCD para avaliar o grau de estenose de grandes vasos 4.2.5 HRMR para avaliar as alterações da placa de estenose intracraniana 4.2.6 Exames de sangue de rotina 4.2.7 HbALc e FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 e ApoB 4.2.9 Cardíaco TnI e NT-proBNP 4.2.10 Análise proteômica de plasma fresco 4.2.11 Tecidos histopatológicos e transcriptômica de CEA

5. Procedimentos operacionais padrão 5.1 Recrutamento de pacientes: De 1º de março de 2021 a 31 de dezembro de 2026, 1.000 pacientes com AVC isquêmico devido a aterosclerose de grandes artérias admitidos no Departamento de Neurologia e Neurocirurgia do Hospital Tongji serão recrutados 5.2 Coleta de dados : Dados clínicos detalhados na sala de emergência e no hospital serão obtidos a partir das revisões de registros médicos, e a pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) e da Escala de Rankin Modificada (mRS) será feita por neurologistas certificados para avaliar a gravidade da a doença na fase aguda e evolução clínica durante o seguimento. Todos os casos seriam submetidos a exames de sangue de rotina, ressonância magnética cerebral (MRI) e exame vascular cerebral, como TCD, CTA, HRMR ou DSA.

   5.3 Gerenciamento de dados. Os dados da pesquisa são revisados ​​por um Painel de Pesquisa Independente.

   5.4 Análise de dados: Bioestatísticos do Departamento de Neurologia, Hospital Tongji, Tongji Medical College da Huazhong University of Science and Technology realizarão análises estatísticas

6. Avaliação do tamanho da amostra: Cerca de 1000 casos.
7. Planejar dados perdidos: O número de casos perdidos será tratado como o valor excluído e a taxa perdida será indicada. Análise de intencionalidade de amostra completa e análise de intenção de tratar (ITT) seriam realizadas nos pontos finais. Durante a análise, se houver diferença estatística nos resultados, o número de participantes perdidos no grupo exposto será excluído e o número de participantes perdidos no grupo não exposto será adicionado. Se ainda houver diferença estatística nos resultados, a perda de seguimento não terá impacto nos resultados da análise desse grupo.
8. Análise estatística: Todos os dados estatísticos serão analisados ​​pelo Software SPSS versão 24.0. Variáveis ​​contínuas seriam relatadas como mediana (intervalo, mínimo-máximo), que seriam comparadas pelo teste de Mann-Whitney, e dados categóricos seriam representados como porcentagens e frequências, que seriam comparadas pelo teste exato de Fisher bicaudal ou um -way ANOVA. P<0,05 seria considerado estatisticamente significativo.