Undersøgelse af prædiktive faktorer relateret til prognose for patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af aterosklerose med stor arterie

De detaljerede oplysninger om denne retssag er beskrevet nedenfor

1. Kvalitetssikring: Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsesdataene i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.
2. Datatjek: Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data.
3. Kildedatabekræftelse: Lægejournaler, elektroniske caserapportformularer og billeddiagnostik vil blive behandlet af certificerede neurologer.

4. Data inkluderet:

   4.1 Baselinevariabler: NIHSS- og mRS-score før iskæmisk slagtilfælde 4.2 Variabler på hospitalet: 4.2.1 Hovedsymptomer（1=ansigtslammelse 2=lemsvaghed 3=lemløshed 4=ansigtsløshed 5=lalopati 6=ataksi 78 bulbar lammelse 9=svimmelhed 10=kvalme og opkast 11=synsforstyrrelse 12=forvirring 13=hovedpine 14=bevidstløshed 15=andre） NIHSS og mRS-score efter indlæggelse 4.2.2 Brain CT og ASPECT score 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA, MRA, DSA, carotisarterie-ultralyd og TCD for at evaluere stenosegraden af ​​store kar 4.2.5 HRMR for at evaluere ændringerne af plaque af intrakraniel stenose 4.2.6 Blodrutineprøver 4.2.7 HbALc og ​​FBG 4.2.8 LDL HDL ApoA1 og ApoB 4.2.9 Hjerte-TnI og NT-proBNP 4.2.10 Proteomisk analyse af frisk plasma 4.2.11 Histopatologiske væv og transkriptomi af CEA

5. Standarddriftsprocedurer 5.1 Patientrekruttering: Fra den 1. marts 2021 til den 31. december 2026 vil 1000 patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af aterosklerose med stor arterie, som er indlagt på Neurologisk og Neurokirurgisk Afdeling, Tongji Hospital, blive rekrutteret 5.2 Dataindsamling : Detaljerede kliniske data på skadestuen og på hospitalet vil blive indhentet fra journalgennemgangene, og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og Modified Rankin Scale (mRS) score vil blive udført af certificerede neurologer for at vurdere sværhedsgraden af sygdommen i akut stadium og klinisk udfald under opfølgningen. Alle tilfælde vil gennemgå rutinemæssige blodprøver, hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og cerebral vaskulær undersøgelse, såsom TCD, CTA, HRMR eller DSA.

   5.3 Datahåndtering, Forskningsdataene gennemgås af et uafhængigt forskningspanel.

   5.4 Dataanalyse: Biostatistikere fra afdelingen for neurologi, Tongji Hospital, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology vil udføre statistisk analyse

6. Prøvestørrelsesvurdering: Omkring 1000 sager.
7. Plan for manglende data: Antallet af tabte sager vil blive behandlet som den slettede værdi, og den tabte rate vil blive angivet. Fuldstændig prøveintentionalitetsanalyse og intent-to-treat (ITT) analyse ville blive udført på slutpunkterne. Hvis der under analysen er en statistisk forskel i resultaterne, vil antallet af mistede deltagere i den eksponerede gruppe blive slettet, og antallet af deltagere, der er tabt til i den ikke-eksponerede gruppe, tilføjes. Hvis der stadig er en statistisk forskel på resultaterne, vil tabet af opfølgning ikke have betydning for denne gruppes analyseresultater.
8. Statistisk analyse: Alle statistiske data vil blive analyseret af SPSS Software 24.0-versionen. Kontinuerlige variabler vil blive rapporteret som median (interval, minimum-maksimum), som ville blive sammenlignet med Mann-Whitney test, og kategoriske data ville blive repræsenteret som procenter og frekvenser, som ville blive sammenlignet med den to-halede Fishers eksakte test eller en -måde ANOVA. P<0,05 ville blive betragtet som statistisk signifikant.