联合运动试验 (COMET)
2026年6月1日 更新者：University of Kansas Medical Center
运动方式对老年人认知和大脑的不同影响
未来 4 年，美国老年人的数量将翻一番，达到近 9000 万，这将给医疗保健系统带来前所未有的财政和资源负担。
锻炼对身体有明显的好处，但更准确地了解锻炼如何支持认知功能至关重要。
明确证明公共卫生实体推荐的锻炼对认知有益将对公共卫生产生巨大影响，鼓励公众适应更积极的生活方式，并促进有效锻炼计划的发展。
研究概览
详细说明
老年人经常会经历身体衰退，而这种衰退可以通过身体活动和锻炼直接改善。 越来越多的证据表明，锻炼可以防止认知能力下降或延缓使人衰弱的痴呆症（例如 阿尔茨海默病）然而，促进大脑健康的最佳剂量和运动方式组合仍然未知且基本上未经测试。
该项目的长期研究目标是开发和测试支持成功衰老和预防阿尔茨海默病的策略。 该研究将招募 280 名年龄在 65 至 80 岁之间且没有认知障碍的人参加为期 26 周的运动干预，以测试有氧训练和阻力训练对认知、大脑结构和身体机能的综合和独立影响。 该项目还将探索可能将运动与大脑健康联系起来的潜在生物学机制。
参与者将被随机分配到 4 组中的 1 组：柔韧性、调理和平衡（控制）、有氧运动训练、渐进阻力训练或有氧和阻力联合训练。 所有干预组都代表了最常见的运动方式，并直接反映了有氧运动和阻力训练的公共卫生建议。 运动训练将通过大堪萨斯城基督教青年会网络在社区环境中进行。 据推测，26 周的锻炼将改善 1) 认知能力，2) 局部脑容量，3) 心肺健康和力量 4) 生物标志物。
这将是评估两种最受推荐的运动形式的综合和独立影响的最大型研究。 证明特定运动对老年人认知功能和大脑健康的影响将对公共卫生产生巨大影响。 该研究的结果还将通过提供证据证明有氧运动和阻力训练对认知和大脑结构的特定或协同作用，从而影响公共卫生政策和教育。 鼓励公众适应更积极的生活方式并促进有效的锻炼计划的发展以加强身体活动干预的启动和维持是增加美国老龄化人口优质生活年数的关键。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 65-80 岁（含同意时）。
- 流利的英语听说读写能力。
- 医疗保健提供者的体检证明。
- 可靠的交通工具。
- 认知状态分数 > 25 的电话访谈和研究医学监测员根据认知测试数据判定正常认知。
排除标准：
- 明年打算搬出该地区或旅行超过 4 周。
- 使用辅助设备进行行走。
- 关节疼痛严重到无法在社区散步、因疼痛或运动受限而无法将物体举过头顶，或者因增加身体活动而恶化。
- 任何 MRI 禁忌症或拒绝尝试 MRI。
- 在过去 2 年中接受过酒精或药物滥用治疗。
- 在过去 2 年中接受过癌症治疗（非转移性局部癌症除外）。
- 目前正在服用胰岛素。
- 在过去 2 年内经努力诊断出心脏病、心力衰竭、心脏病发作或心脏手术或胸痛。
- 过去 2 年内未经治疗的心房颤动、瓣膜置换术、血管成形术或支架置入术，无论医生许可如何。
- 主要精神疾病史，包括精神分裂症（不包括广泛性焦虑症或抑郁症）、多发性硬化症、帕金森症、痴呆症、轻度认知障碍、脑损伤（外伤性或临床明显的中风）或类似疾病，可能会对认知测试产生负面影响。
- 头部受伤并失去意识超过几分钟。
- 过去 2 个月内血压药物的变化。
- 被认为是“积极的”或每周进行 2 次或更多次渐进式阻力训练。
- 报告的情况可能会影响研究医学监测员确定的安全进行锻炼的能力（例如 慢性阻塞性肺病、狼疮、终末期肾病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：核心和融合训练
每周 150 分钟的核心和融合运动，混合了低强度塑身、强化、柔韧性和平衡练习。
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标准公共卫生运动建议
其他名称：
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有源比较器：耐力训练
中等强度的耐力训练，例如快走，每周 150 分钟，持续 3-5 天。
根据设定的时间表进行。
此外，还建议进行 0-2 天的核心和融合控制练习。
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标准公共卫生运动建议
其他名称：
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有源比较器：重量训练
渐进式阻力训练 2 天/周，非连续，2 组（10 - 15 次重复）10 次练习（约 75 分钟/周）。
基于重复完成和 1 次重复最大值的进展。
此外，还将推荐 3 天的核心和融合控制练习。
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标准公共卫生运动建议
其他名称：
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有源比较器：结合耐力和重量训练
中等强度的耐力训练，例如快走，每周 150 分钟，持续 3-5 天。
根据设定的时间表进行。
渐进式阻力训练 2 天/周，非连续，2 组（10 - 15 次重复）10 次练习（约 75 分钟/周）。
基于重复完成和 1 次重复最大值的进展。
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标准公共卫生运动建议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全局认知
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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评估从基线到 12 个月的认知功能变化。
6 个月的衡量标准用于评估变化的轨迹。
将使用一个全面的神经心理学电池来评估从认知领域（例如，认知）得出的全局认知得分。
执行功能、视觉空间处理、情景记忆、处理速度）。
我们将使用二阶验证性因子分析（CFA）来估计观测指标与一阶因子之间以及一阶因子和二阶因子之间的因子载荷。
终审法院将使用基线数据来避免任何潜在的干预相关偏差。
主要结果将通过对认知测试中标准化观察分数的加权平均值（通过估计的一阶和二阶负荷）求和来构建。
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基线、6 个月、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马体积
大体时间：基线，12 个月
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双侧海马体积（毫升）
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基线，12 个月
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耗氧量峰值
大体时间：基线，12 个月
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在分级最大运动测试中每分钟每千克体重使用的最大氧气量
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基线，12 个月
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1-重复次数上限
大体时间：基线，12 个月
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一次能举起的最大重量（腿举和胸举之和）
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基线，12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯言语学习测试 - 修订版
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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霍普金斯言语学习测试 - 修订版是一项口头测试，已在大脑障碍人群（例如阿尔茨海默病、遗忘症）中得到验证，可以作为言语学习和记忆的衡量标准。
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基线、6 个月、12 个月
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NIH 工具箱侧翼任务
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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NIH ToolboxFlanker 任务是一项基于计算机的测试，用于评估选择性注意力和抑制功能。
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基线、6 个月、12 个月
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NIH 工具箱尺寸变化卡片分类
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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NIH 工具箱维度变化卡片分类是一项基于计算机的测试，用于评估认知灵活性和注意力。
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基线、6 个月、12 个月
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NIH 工具箱口头符号数字测试
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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NIH 工具箱口头符号数字测试是一种基于计算机的测试，用于测量处理速度。
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基线、6 个月、12 个月
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弗吉尼亚认知老化项目逻辑记忆
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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弗吉尼亚认知老化项目逻辑记忆测试测量情景言语记忆。
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基线、6 个月、12 个月
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字母比较
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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这项基于纸张的任务测量处理速度。
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基线、6 个月、12 个月
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矩阵推理
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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这项基于计算机的任务测量视觉空间能力。
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基线、6 个月、12 个月
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任务切换
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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该计算机任务要求参与者学习两项不同的任务。
该任务测量任务切换。
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基线、6 个月、12 个月
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空间工作记忆
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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该计算机任务测量空间记忆。
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基线、6 个月、12 个月
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斯特鲁普任务
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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这项基于纸质的口语任务测量执行控制，特别是注意力和抑制控制。
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基线、6 个月、12 个月
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脂肪量
大体时间：基线，12 个月
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通过双 X 射线吸收测定法估计全身、轴向、四肢和内脏脂肪量。
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基线，12 个月
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瘦体重
大体时间：基线，12 个月
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通过双 X 射线吸收测定法估计全身、轴向、四肢去脂质量。
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基线，12 个月
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骨量
大体时间：基线，12 个月
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通过双 X 射线骨密度测定估算全身骨量、轴骨量、四肢骨量和密度。
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基线，12 个月
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脑部脑血流量
大体时间：基线，12 个月
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使用动脉自旋标记（一种磁共振成像技术）估计全脑和局部脑血流量
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基线，12 个月
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高级体能测试
大体时间：基线，12 个月
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6种常见体育活动的综合和分项测试成绩。
分数可以根据年龄和性别标准化
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基线，12 个月
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腰臀比
大体时间：基线，12 个月
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腰围和臀围是通过卷尺测量的。
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基线，12 个月
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体重指数
大体时间：基线，12 个月
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测量身高和体重，并根据标准方程计算体重指数。
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基线，12 个月
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血乳酸浓度
大体时间：基线，12 个月
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在运动前后测量血乳酸浓度。
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基线，12 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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睡眠质量自评纸质问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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感知压力量表，10 项
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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压力自评评估纸质问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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全国健康与营养检查调查饮食调查问卷
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的自评膳食摄入量问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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美国人的地中海饮食模式
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的地中海饮食饮食模式自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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障碍自我效能感量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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基于计算机的身体活动自我效能自评问卷。
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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运动自我效能感量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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基于计算机的自评运动目标自我效能问卷。
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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休闲自我效能感量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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基于计算机的闲暇体育活动自我效能自评问卷。
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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戈丁休闲运动问卷
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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基于计算机的自评测量闲暇时间进行体力活动的情况
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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韦克斯勒成人阅读测试
大体时间：基线
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韦克斯勒成人阅读测试是一种阅读识别测试，可用于估计智商和记忆分数
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基线
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空间关系
大体时间：基线、26 周、52 周
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在此计算机任务中，要求参与者确定可以从呈现的二维图案中形成哪个三维图形。
该任务衡量视觉构建能力。
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基线、26 周、52 周
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麦克阿瑟主观社会地位量表
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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麦克阿瑟主观社会地位量表（麦克阿瑟社会经济地位量表）包含有关财务、资产和其他家庭社会经济学的问题。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 应用认知能力 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的认知功能自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 应用认知一般问题 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的自评认知问题的自适应问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的焦虑自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的抑郁自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 参与社会角色和活动的能力 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的自评社会角色自适应问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 一般生活满意度 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的自适应生活满意度自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 v1.0
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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基于计算机的自适应生命身体机能自评问卷。
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基线、6 个月、12 个月
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EuroQol 组五维五级 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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生活质量的视觉模拟量表
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基线、6 个月、12 个月
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身体活动自我调节量表，12 项
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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基于计算机的自我评估身体活动自我调节测量，适用于老年人。
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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血液生物标志物
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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脑源性神经营养因子、胰岛素生长因子-1 (IGF-1)、乳酸、葡萄糖和胰岛素水平、炎症细胞因子、血浆磷酸化 tau（各种形式）、血浆 β-淀粉样蛋白（各种形式）、神经丝光、胶质纤维酸性蛋白以及其他可用的内容。
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基线、6 个月、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric D Vidoni, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月14日
初级完成 (实际的)
2026年5月22日
研究完成 (实际的)
2026年5月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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其他研究编号
- 146904
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
项目期间产生的所有数据都将输入安全数据库。
该数据库将存放在一个安全的网络驱动器上，该驱动器会定期备份到异地数据存储位置。
项目完成后，所有数据都将根据 NIH 指南进行去识别化处理，并应其他研究人员的要求提供给他们。
预计不会开发独特的资源，因此不提供资源共享计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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